Левояпс про (Левофлоксацин) · Капли глазные 5 Миллиграмм на миллилитр
Побочные реакции могут развиваться примерно у 10% пациентов. Как правило, побочные реакции проявляются в легкой или умеренной выраженной форме, носят преходящий характер и обычно ограничиваются симптомами со стороны глаз.
Побочные реакции, перечисленные ниже, представлены в соответствии со следующей классификацией частоты: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).
В ходе клинических исследований и пострегистрационного опыта применения глазных капель, содержащих левофлоксацин, сообщалось о следующих побочных реакциях, которые были оценены как определенно, вероятно или возможно связанные с лечением.
Часто (> 1/100 <1/10): жжение в глазу, снижение остроты зрения и появление слизи в виде тяжей.
Нечасто (> 1/1 000 <1/100): матирование век, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт в глазах, зуд и боль в глазах, конъюнктивальная инъекция, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век и светобоязнь.
Преципитатов на роговице, во время проведения клинических исследований, не наблюдалось.
Ринит.
Редко (> 1/10 000 <1/1000): экстраокулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь.
Головная боль. Нарушения глаз:Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Очень редко (<1/10 000): анафилаксия, отек гортани.
Побочные реакции, связанные с применением левофлоксацина общего действия, которые могут возникать и при применении Левояпс Про
У пациентов, получавших фторхинолоны общего действия, отмечались разрывы сухожилий плеча, кисти, ахиллова и других сухожилий, которые потребовали восстановительной операции или приводили к длительной нетрудоспособности. Исследования и опыт пострегистрационного применения этих препаратов показывает, что риск этих разрывов повышен у пациентов, получающих кортикостероидные гормоны, особенно у пожилых пациентов и что более подвержены разрывам те сухожилия, которые испытывают большую нагрузку, например, ахиллово сухожилие.
Дети
Ожидается, что частота, тип и степень выраженности побочных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций следует обращаться к медицинскому работнику, фармацевту или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал): 050045, Республика Казахстан, г. Алматы, Проспект Аль-Фараби, дом 7, ЖК «Нурлы Тау», блок 5А, офис 247, телефон: +7 (727) 978 69 71, +7 777 175 00 99 (круглосуточно), электронная почта: cepheusmedical@gmail.com
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026550 от 09.04.2025.