Левозин® (Левофлоксацин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 Миллиграмм
Таблетки принимают внутрь 1 или 2 раза в сутки. Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя.
Препарат ЛЕВОЗИН® в таблетках также может применяться для продолжения курса лечения у пациентов, у которых наблюдалось улучшение после проведения стартовой терапии с введением левофлоксацина внутривенно; учитывая биоэквивалентность парентеральной и пероральной форм, можно использовать ту же дозировку.
Дозировка
Препарат ЛЕВОЗИН® в таблетках рекомендуется к применению в следующих дозах:
Дозировка у пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин)
Показание к применению
Суточная доза
(в зависимости от тяжести заболевания)
Продолжительность лечения
(в зависимости от тяжести заболевания)
Внутрибольничная пневмония 1
750 мг
7 - 14 дней
Внебольничная пневмония 2
500 мг
7-14 дней
Внебольничная пневмония 3
750 мг
5 дней
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей 4
750 мг
7 - 14 дней
Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей 5
500 мг
7 - 10 дней
Хронический бактериальный простатит 6
500 мг
28 дней
Легочная форма сибирской язвы (постконтактная), взрослые с массой тела более 50 кг 7
500 мг
60 дней
Чума, взрослые с массой тела более 50 кг 8
500 мг
10 - 14 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей 9 или острый пиелонефрит 11
750 мг
5 дней
Осложненные инфекции мочевыводящих путей 10 или острый пиелонефрит 11
250 мг
10 дней
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей 12
250 мг
3 дня
Обострение хронической обструктивной болезни легких, включая хронический бронхит 13
500 мг
7 дней
Острый бактериальный синусит 14
750 мг
500 мг
5 дней
10 - 14 дней
1 Внутрибольничная пневмония, вызванная метициллин-чувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae или Streptococcus pneumoniae. Дополнительное лечение должно проводиться по показаниям. Если Pseudomonas aeruginosa является установленным или предполагаемым патогеном, рекомендуется комбинированная терапия с бета-лактамным антибиотиком, проявляющим активность в отношении Pseudomonas aeruginosa.
2 Внебольничная пневмония, вызванная метициллин-чувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (включая мультирезистентный Streptococcus pneumoniae [MDRSP]), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Chlamydophila pneumoniae, Legionella pneumophila или Mycoplasma pneumonia.
Изоляты [MDRSP] - изоляты, устойчивые к двум или более из следующих антибиотиков: пенициллин (минимальные ингибирующие концентрации - МИК ≥2 мкг/мл), цефалоспорины 2-го поколения, например, цефуроксим; макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.
3 Внебольничная пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (за исключением мультирезистентные изоляты [MDRSP]), Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae или Chlamydophila pneumoniae.
4 Осложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные метициллин-чувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes или Proteus mirabilis.
5 Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные метициллин-чувствительными штаммами Staphylococcus aureus, или Streptococcus pyogenes.
6 Хронический бактериальный простатит, вызванный Escherichia coli, Enterococcus faecalis или метициллин-чувствительными штаммами Staphylococcus epidermidis.
7 Легочная форма сибирской язвы, для снижения заболеваемости или прогрессирования заболевания после контакта с аэрозольной Bacillus anthracis.
Эффективность левофлоксацина основана на концентрациях патогена в плазме крови, достигнутых у пациентов, что является суррогатной конечной точкой, с достаточной вероятностью предсказывающей клиническую пользу.
Левофлоксацин не тестировался у пациентов как препарат для предотвращения заражения сибирской язвой после контакта. Безопасность левофлоксацина при продолжительности лечения до 28 дней хорошо изучена. Длительное применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза превышает потенциальный риск.
8 Чума, включая ее легочную и септицемическую формы, вызванную Yersinia pestis (Y. pestis) и профилактика чумы.
9 Осложненные инфекции мочевыводящих путей, вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Proteus mirabilis.
10 Осложненные инфекции мочевыводящих путей (легкой и средней степени), вызванные Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis или Pseudomonas aeruginosa.
11 Острый пиелонефрит, вызванный Escherichia coli, включая случаи с сопутствующей бактериемией.
12 Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (легкой и средней степени), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae или Staphylococcus saprophyticus.
Поскольку фторхинолоны, включая левофлоксацин, связаны с серьезными нежелательными реакциями, а у некоторых пациентов инфекция является самокупирующейся, следует оставить левофлоксацин для пациентов, у которых нет альтернативного лечения.
13 Обострение хронической обструктивной болезни легких, включая хронический бронхит, вызванный метициллин-чувствительными штаммами Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae или Moraxella catarrhalis.
Поскольку фторхинолоны, включая левофлоксацин, связаны с серьезными нежелательными реакциями, а у некоторых пациентов инфекция является самокупирующейся, следует оставить левофлоксацин для пациентов, у которых нет альтернативного лечения.
14 Острый бактериальный синусит, вызванный Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis.
Поскольку фторхинолоны, включая левофлоксацин, связаны с серьезными нежелательными реакциями, а у некоторых пациентов инфекция является самокупирующейся, следует оставить левофлоксацин для пациентов, у которых нет альтернативного лечения.
Применение
Левофлоксацин следует применять только для лечения или предотвращения инфекций, для которых доказано или предполагается с высокой степенью вероятности чувствительность к этим препаратам. Когда доступна информация о культуре бактерий и ее чувствительности, это следует учитывать при выборе или изменении антибактериальной терапии. При отсутствии таких данных локальная эпидемиология и особенности восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.
Культура бактерий и тестирование на восприимчивость
Перед лечением следует провести соответствующие тесты на культуре бактерий и ее чувствительности, чтобы изолировать и идентифицировать микроорганизмы, вызывающие инфекцию, и определить их чувствительность к левофлоксацину. Терапия с левофлоксацином может быть начата до того, как станут известны результаты этих тестов; как только будут получены результаты, следует выбрать соответствующую терапию. Как и в случае с другими препаратами этого класса, некоторые изоляты синегнойной палочки могут довольно быстро развить резистентность во время лечения левофлоксацином. Посевы культуры и тесты на чувствительность, проводимые периодически во время терапии, предоставят информацию о постоянной восприимчивости патогенов к противомикробному препарату, а также о возможном возникновении бактериальной резистентности.
Метод и путь введения
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. При подборе доз таблетки можно разломить по разделительной линии. Препарат можно принимать во время еды или между приемами пищи. ЛЕВОЗИН® в таблетках следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема солей железа, цинка, антацидных препаратов, содержащих магний или алюминий, либо диданозина (только лекарственные формы диданозина, содержащие буферные вещества с соединениями алюминия или магния), а также сукральфата, так как при этом может наблюдаться снижение всасывания препарата.
Особые группы пациентов
Дети
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекция дозы препарата у пациентов пожилого возраста, кроме случаев, связанных с функцией почек.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Не требуется коррекция дозы препарата, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени в незначительной степени и в основном выводится почками.
Пациенты с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 50 мл/мин)
250 мг / 24 ч
500 мг / 24 ч
500 мг / 12 ч
Клиренс креатинина
Первая доза: 250 мг
Первая доза:500 мг
Первая доза: 500 мг
50-20 мл/мин
Затем:
по 125 мг/24 ч
Затем:
по 250 мг/24 ч
Затем:
по 250 мг/12 ч
19-10 мл/мин
Затем:
по 125 мг/48 ч
Затем:
по 125 мг/24 ч
Затем:
по 125 мг/12 ч
< 10 мл/мин (в том числе гемодиализ и ПАПД) 1
Затем:
по 125 мг/48 ч
Затем:
по 125 мг/24 ч
Затем:
по 125 мг/24 ч
1 После гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа (ПАПД)
не требуется введения дополнительных доз препарата.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014993 от 05.07.2016.