Лименда (Имидазола производных комбинации) · Суппозитории вагинальные
При необходимости применения препарата Лименда в течение более 10 дней рекомендуется проводить регулярный мониторинг клинико-лабораторных показателей (в особенности количества лейкоцитов) и наблюдение за пациентами на предмет выявления нежелательных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия (в том числе парестезия, атаксия, головокружение, судорожные припадки).
При системном применении метронидазола у пациентов с активными или хроническими тяжелыми заболеваниями периферической и центральной нервной системы следует соблюдать осторожность в связи с риском ухудшения неврологического статуса.
Имеются сообщения о случаях развития тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, включая случаи с развитием летального исхода в течение короткого периода времени, у пациентов с синдромом Коккейна при системном применении препаратов, содержащих метронидазол. У таких пациентов рекомендуется использовать метронидазол после тщательной оценки соотношения польза/риск и только при отсутствии альтернативной терапии. Следует контролировать функциональные показатели печени непосредственно до, во время и после лечения (функциональные показатели печени должны находиться в пределах нормальных значений или в пределах исходных значений). Терапию препаратом следует прекратить при значительном повышении функциональных показателей печени.
Пациентам с синдромом Коккейна рекомендуется незамедлительно проконсультироваться с врачом в случае появления любых симптомов, связанных с повреждением печени, и прекратить прием метронидазола.
При применении метронидазола сообщалось о случаях развития тяжелых буллезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или острый генерализованный экзантематозный пустулез. Следует незамедлительно прекратить применение препарата Лименда при возникновении симптомов или признаков развития вышеуказанных тяжелых буллезных кожных реакций.
При почечной недостаточности период полувыведения метронидазола не изменяется, поэтому не требуется снижать дозу метронидазола у пациентов с почечной недостаточностью. Однако у таких пациентов в крови могут накапливаться метаболиты метронидазола. Клиническая значимость вышеуказанных изменений в настоящее время неизвестна.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, метронидазол и его метаболиты эффективно выводятся из организма в течение 8-ми часового сеанса диализа. Поэтому у таких пациентов рекомендован повторный прием метронидазола после сеанса гемодиализа.
У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на прерывистом перитонеальном диализе (ИДП) или непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД), не требуется постоянная коррекция дозы препарата.
При тяжелой печеночной недостаточности клиренс метронидазола снижается. У пациентов с печеночной энцефалопатией метронидазол следует использовать с осторожностью в связи с риском повышения концентрации метронидазола в плазме крови. У пациентов с печеночной энцефалопатией суточная доза метронидазола должна быть снижена до одной трети.
Пациентов следует проинформировать о возможном потемнении цвета мочи.
Вопрос о применении препарата Лименда в течение периода времени, превышающего рекомендованный, требует тщательного рассмотрения (данные о риске мутагенного действия у человека ограничены).
Во время лечения препаратом и в течение 48 часов после его окончания пациентам не следует употреблять алкоголь в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции.
При применении метронидазола в высоких дозах, а также при системном и длительном использовании препарата могут развиваться периферическая нейропатия и судороги. Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, которые одновременно получали системную терапию метронидазолом и дисульфирамом.
Не следует применять препарат у девственниц и девочек, которые не достигли половой зрелости.
При контакте препарата с контрацептивными средствами, такими как латексные презервативы и диафрагмы, эффективность последних может снижаться. Следует избегать контактов препарата Лименда с диафрагмой и презервативом.
Препарат не следует использовать в сочетании с другими интравагинальными средствами (например, с тампонами, спринцовками и спермицидами).
При трихомонадном вагините необходимо проводить лечение полового партнера.
При необходимости применения препарата Лименда в течение периода времени, превышающего рекомендованный, следует тщательно оценить возможные риски (данные о риске мутагенного действия у человека ограничены).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№021353 от 22.09.2020.