Линаптин (Линаглиптин (linagliptin)) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 Миллиграмм
Общие указания
Препарат ЛИНАПТИН не следует принимать пациентам с сахарным диабетом 1-го типа или для лечения диабетического кетоацидоза.
Гипогликемия
При монотерапии линаглиптином наблюдалась частота возникновения гипогликемии, сопоставимая с частотой, возникающей при приеме плацебо.
В ходе клинических исследований при применении линаглиптина в составе комбинированной терапии в сочетании с лекарственными препаратами, которые не вызывают гипогликемию (метформин), частота возникновения гипогликемии при приеме линаглиптина оказалась аналогичной у пациентов, принимавших плацебо.
При назначении линаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины (на фоне метформина) частота развития гипогликемии была выше в сравнении с плацебо.
Производные сульфонилмочевины и инсулин вызывают гипогликемию. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении линаглиптина в комбинации с производными сульфонилмочевины и (или) инсулином. Возможно снижение дозы производных сульфонилмочевины или инсулина.
Острый панкреатит
Применение ингибиторов ДПП-4 ассоциировалось с риском развития острого панкреатита. У пациентов, получавших линаглиптин, наблюдалось развитие острого панкреатита. В рамках исследования сердечно-сосудистой и почечной безопасности линаглиптина (CARMELINA) со средним периодом наблюдения 2,2 года острый панкреатит наблюдался у 0,3 % пациентов, получавших линаглиптин, и у 0,1 % пациентов, получавших плацебо. Необходимо проинформировать пациентов o характерных симптомах острого панкреатита. При подозрении на острый панкреатит следует прекратить прием препарата ЛИНАПТИН. В случае подтверждения диагноза «острый панкреатит» возобновлять прием препарата ЛИНАПТИН не следует. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с панкреатитом в анамнезе.
Буллезный пемфигоид
У пациентов, получавших линаглиптин, наблюдалось развитие буллезного пемфигоида. В рамках исследования CARMELINA буллезный пемфигоид наблюдался у 0,2 % пациентов, получающих линаглиптин, и не наблюдался у пациентов, получающих плацебо. При подозрении на буллезный пемфигоид следует прекратить прием препарата ЛИНАПТИН.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026002 от 04.10.2022.