Линдинет 20 (Гестоден и этинилэстрадиол) · Таблетки, покрытые оболочкой
Применение комбинированных пероральных контрацептивов связано с увеличением риска возникновения следующих состояний:
-артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболии* (частота: редко)
-интраэпителиальная цервикальная неоплазия и рак шейки матки
-рак молочной железы
-повышение риска доброкачественных опухолей печени (например, фокальная нодулярная гиперплазия, гепатоцеллюлярная аденома).
*Увеличение риска развития артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторные ишемические атаки, венозный тромбоз и тромбоэмболию легочной артерии, был отмечен у женщин, применяющих КГК.
Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 пациентов):
- головная боль, включая мигрень
- «прорывные» маточные кровотечения
- «мажущие» кровянистые выделения
Часто (встречаются примерно у 1 из 10 пациенток):
- вагинит, включая вагинальный кандидоз
- изменения настроения, включая депрессию
- изменение либидо
- нервозность
- головокружение
- тошнота
- рвота
- боль в животе
- акне
- боль в молочных железах и выделения из молочных желез
- набухание и болезненность молочных желез
- дисменорея
- изменение характера менструаций
- эрозия шейки матки и изменение влагалищной секреции
- аменорея
- задержка жидкости/отеки
- изменение массы тела (повышение или снижение)
Нечасто (встречаются у 1 из 100 пациенток):
- изменения концентрации липидов в сыворотке крови,
- включая гипертриглицеридемию;
- изменения аппетита (повышение или снижение),
- артериальная гипертензия,
- спастические боли в животе,
- метеоризм,
- сыпь,
- хлоазма (мелазма), возможно, персистирующая;
- гирсутизм,
- алопеция.
Редко (встречаются у 1 из 1000 пациенток):
- анафилактические/анафилактоидные реакции, включая редкие случаи крапивницы, ангионевротического отека и тяжелых реакций, сопровождающихся дыхательными и сосудистыми симптомами
- снижение концентрации фолатов в сыворотке крови*
- нарушение толерантности к глюкозе
- непереносимость контактных линз
- инсульт
- транзиторная ишемическая атака
- инфаркт миокарда
- венозная тромбоэмболия (ВТЭ)
- артериальная тромбоэмболия (АТЭ)
- тромбоэмболия легочной артерии
- холестатическая желтуха
- узловатая эритема.
Очень редко (встречаются у 1 из 10000 пациенток):
- гепатоцеллюлярная карцинома
- обострение системной красной волчанки
- обострение порфирии
- обострение хореи
- неврит зрительного нерва**
- тромбоз сосудов сетчатки,
- прогрессирование варикозного расширения вен
- панкреатит, ишемический колит
- заболевания желчного пузыря, включая камни в желчном пузыре***
- многоформная эритема
- гемолитико-уремический синдром
Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):
-воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит)
- гепатоцеллюлярные поражения (например, гепатит, нарушение функции печени)
У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
Взаимодействия
«Прорывные» кровотечения и/или неэффективность контрацепции могут быть следствием взаимодействия пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторами ферментов).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014072 от 03.10.2018.