Липримар ST™ (Аторвастатин) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 Миллиграмм
Препарат Липримар ST™ является субстратом CYP3A4 и транспортеров (например, OATP1B1/1B3, P-gp или BCRP). Уровень препарата Липримар ST™ в плазме крови может быть значительно увеличен при одновременном применении ингибиторов CYP3A4 и транспортеров. Таблица 1 включает перечень лекарственных препаратов, которые при одновременном применении могут повышать воздействие препарата Липримар ST™ и риск развития миопатии и рабдомиолиза, а также инструкции по их предотвращению или лечению.
Таблица 1: Лекарственные взаимодействия препарата Липримар ST™, которые могут повышать риск миопатии и рабдомиолиза
Циклоспорин или гемфиброзил
Клиническое воздействие:
Концентрация аторвастатина в плазме крови была значительно повышена при одновременном применении препарата Липримар ST™ и циклоспорина, ингибитора CYP3A4 и OATP1B1. Гемфиброзил может вызвать миопатию при применении в виде монотерапии. Риск миопатии и рабдомиолиза повышается при одновременном применении циклоспорина или гемфиброзила с препаратом Липримар ST™.
Интервенция:
Одновременный прием циклоспорина или гемфиброзила с препаратом Липримар ST™ не рекомендуется.
Антивирусные препараты
Клиническое воздействие:
Концентрация аторвастатина в плазме крови была значительно повышена при одновременном применении препарата Липримар ST™ со многими противовирусными препаратами, которые являются ингибиторами CYP3A4 и/или транспортерами (например, BCRP, OATP1B1 / 1B3, P-gp, MRP2 и/или OAT2). Сообщалось о случаях миопатии и рабдомиолиза при одновременном применении ледипасвира плюс софосбувир с препаратом Липримар ST™.
Интервенция:
• Одновременный прием типранавира плюс ритонавира или глекапревира плюс пибрентасвира с препаратом Липримар ST™ не рекомендуется.
• У пациентов, принимающих лопинавир плюс ритонавир или симепревир, следует учитывать соотношение риск/польза при одновременном применении с аторвастатином.
• У пациентов, принимающих саквинавир плюс ритонавир, дарунавир плюс ритонавир, фосампренавир, фосампренавир плюс ритонавир, элбасвир плюс гразопревир или летермовир, не следует превышать дозу препарата Липримар ST™ 20 мг.
• У пациентов, принимающих нелфинавир, не следует превышать дозу препарата Липримар ST™ 40 мг.
• Следует рассмотреть соотношение риск/польза при одновременном применении ледипасвира и софосбувира с препаратом Липримар ST™.
• Следует контролировать всех пациентов на предмет признаков и симптомов миопатии, особенно в начале терапии и во время титрования дозы любого препарата.
Примеры:
Типранавир плюс ритонавир, глекапревир плюс пибрентасвир, лопинавир плюс ритонавир, симепревир, саквинавир плюс ритонавир, дарунавир плюс ритонавир, фосампренавир, фосампренавир плюс ритонавир, элбасвир плюс гразопревир, летермовир, нелфинавир и ледипасвир плюс софосбувир.
Селективные азольные противогрибковые или макролидные антибиотики
Клиническое воздействие:
Концентрация аторвастатина в плазме крови была значительно повышена при одновременном применении препарата Липримар ST™ с некоторыми азольными противогрибковыми или макролидными антибиотиками из-за ингибирования CYP3A4 и/или переносчиков.
Интервенция:
У пациентов, принимающих кларитромицин или итраконазол, не следует превышать дозу препарата Липримар ST™ 20 мг. Следует рассмотреть соотношение риска и пользы от одновременного применения других азольных противогрибковых средств или макролидных антибиотиков с препаратом Липримар ST™. Следует контролировать всех пациентов на предмет возникновения признаков и симптомов миопатии, особенно в начале терапии и во время титрования дозы любого препарата.
Примеры:
Эритромицин, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, позаконазол и вориконазол.
Ниацин
Клиническое воздействие:
Случаи миопатии и рабдомиолиза наблюдались при одновременном применении липид-модифицирующих доз ниацина (> 1 грамм/сутки ниацина) с препаратом Липримар ST™.
Интервенция:
Следует учитывать, перевешивает ли польза от использования ниацина в дозах, модифицирующих уровни липидов, одновременно с препаратом Липримар ST™, повышенный риск миопатии и рабдомиолиза. Если принято решение об одновременном применении, следует контролировать пациентов на предмет возникновения признаков и симптомов миопатии, особенно во время начала терапии и во время титрования дозы любого препарата.
Фибраты (кроме гемфиброзила)
Клиническое воздействие:
Фибраты могут вызвать миопатию, если их применять в виде монотерапии. Риск миопатии и рабдомиолиза повышается при одновременном применении фибратов с препаратом Липримар ST™.
Интервенция:
Следует учитывать, перевешивает ли польза от одновременного приема фибратов с препаратом Липримар ST™ повышенный риск развития миопатии и рабдомиолиза. Если принято решение о одновременном применении, следует контролировать пациентов на предмет возникновения признаков и симптомов миопатии, особенно во время начала терапии и во время титрования дозы любого препарата.
Колхицин
Клиническое воздействие:
Сообщалось о случаях миопатии и рабдомиолиза при одновременном применении колхицина с препаратом Липримар ST™.
Интервенция:
Следует рассмотреть соотношение риск/польза при одновременном применении колхицина с препаратом Липримар ST™. Если принято решение о одновременном применении, следует контролировать пациентов на предмет возникновения признаков и симптомов миопатии, особенно во время начала терапии и во время титрования дозы любого препарата.
Грейпфрутовый сок
Клиническое воздействие:
Употребление грейпфрутового сока, особенно чрезмерное потребление, более 1,2 литра в день, может повышать концентрацию аторвастатина в плазме крови и риск развития миопатии и рабдомиолиза.
Интервенция:
При применении препарата Липримар ST™ следует избегать чрезмерного потребления грейпфрутового сока, более 1,2 литра в день.
В таблице 2 представлены лекарственные взаимодействия, которые могут понижать воздействие препарата Липримар ST™, и инструкции по их предотвращению или контролированию.
Таблица 2: Лекарственные взаимодействия, которые могут понизать воздействие препарата Липримар ST™
Рифампицин
Клиническое воздействие:
Одновременное применение препарата Липримар ST™ с рифампицином, индуктором цитохрома P450 3A4 и ингибитором OATP1B1, может приводить к переменному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Из-за двойного механизма взаимодействия рифампицина отсроченное введение препарата Липримар ST™ после введения рифампицина было связано со значительным снижением концентраций аторвастатина в плазме крови.
Интервенция:
Следует вводить препарат Липримар ST™ и рифампицин одновременно.
Влияние препарата Липримар ST™ на другие лекарственные препараты
В Таблице 3 представлено воздействие препарата Липримар ST™ на другие лекарственные препараты и инструкции по их предотвращению или контролированию.
Таблица 3: Влияние препарата Липримар ST™ на другие лекарственные препараты
Оральные контрацептивы
Клиническое воздействие:
Совместное применение препарата Липримар ST™ и оральных контрацептивов повышало плазменные концентрации норэтиндрона и этинилэстрадиола.
Интервенция:
Следует учитывать это при выборе перорального контрацептива пациентам, принимающим препарат Липримар ST™.
Дигоксин
Клиническое воздействие:
При одновременном применении нескольких доз препарата Липримар ST™ и дигоксина, стабильные концентрации дигоксина в плазме крови повышаются.
Интервенция:
Следует контролировать состояние пациентов, принимающих дигоксин.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№018157 от 29.08.2016.