Листора (Орлистат) · Капсулы 60 Миллиграмм
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - инфекция верхних дыхательных путей; часто - инфекция нижних дыхательных путей.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - боль/дискомфорт в животе, жирные выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством каловых масс, императивные позывы к дефекации, стеаторея, метеоризм, жидкие каловые массы, маслянистые каловые массы, учащение дефекации; часто - боль/дискомфорт в прямой кишке, мягкие каловые массы, недержание кала, вздутие живота*, нарушения со стороны зубов, нарушения со стороны десен.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - инфекция мочевыводящих путей.
Со стороны обмена веществ и питания: очень часто – гипогликемия*.
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто - грипп.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - утомляемость.
Со стороны половых органов и молочной железы: часто – нерегулярный менструальный цикл.
Нарушения психики: часто - тревожность (вероятно, лечение орлистатом может сопровождаться развитием тревоги, обусловленной ожиданием нежелательных реакций со стороны ЖКТ или вторично связанной с этими нежелательными реакциями).
* Только специфические нежелательные реакции, связанные с лечением, которые возникли у пациентов с сахарным диабетом II типа с частотой > 2% (частота встречаемости в группе терапии превышала частоту встречаемости в группе плацебо ≥ 1%).
В клинических исследованиях продолжительностью 4 года общая структура распределения нежелательных реакций была подобна таковой в исследованиях продолжительностью 1 год и 2 года, при этом общая частота возникновения нежелательных реакций со стороны ЖКТ, которые отмечались в первый год лечения, уменьшалась с каждым годом на протяжении 4-летнего периода.
Информация о следующих нежелательных реакциях получена на основании спонтанных сообщений в постмаркетинговом периоде, поэтому частота их встречаемости неизвестна.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы в крови, снижение уровня протромбина в крови, повышение показателя МНО.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: кровотечение из прямой кишки, дивертикулит, панкреатит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезная сыпь.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (например, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, гепатит (в том числе тяжелой степени).
Сообщалось о нескольких случаях гепатита с развитием летального исхода или требующих трансплантации печени.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: оксалатная нефропатия, которая может сопровождаться развитием почечной недостаточности.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025826 от 25.05.2022.