Листора (Орлистат) · Капсулы 120 Миллиграмм
Циклоспорин
Снижение концентрации циклоспорина в плазме крови отмечалось в исследованиях лекарственных взаимодействий, а также регистрировалось в нескольких случаях совместного применения орлистата и циклоспорина. Это может сопровождаться снижением иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Поэтому применение данной комбинации препаратов противопоказано.
Акарбоза
Не следует одновременно использовать орлистат и акарбозу (исследования фармакокинетических взаимодействий не проводились).
Пероральные антикоагулянты
При приеме варфарина или других антикоагулянтов в комбинации с орлистатом необходимо контролировать показатель международного нормализованного отношения (МНО). Применение подобных комбинаций препаратов противопоказано.
Жирорастворимые витамины
При терапии орлистатом существует потенциальный риск снижения абсорбции жирорастворимых витаминов (A, D, Е и К). В клинических исследованиях у подавляющего большинства пациентов, получавших лечение орлистатом четыре полных года, уровни витаминов A, D, E, K и бета-каротина в крови находились в пределах нормальных значений. Пациенты, соблюдающие диету с целью контроля массы тела, должны быть проинформированы о необходимости включения в суточный рацион достаточного количества овощей и фруктов для обеспечения полноценного питания. Также следует рассмотреть вопрос о назначении поливитаминных препаратов. Если рекомендован прием поливитаминных препаратов, то их следует принимать не менее чем через два часа после приема орлистата или перед сном.
Амиодарон
У ограниченного числа здоровых добровольцев, получавших орлистат, после приема однократной дозы амиодарона отмечалось незначительное снижение концентрации амиодарона в плазме крови. У пациентов, получающих лечение амиодароном, клиническое значение данного эффекта неизвестно, однако в некоторых случаях оно может быть клинически значимым. Пациенты, получающие одновременно амиодарон и орлистат, должны находиться под клиническим наблюдением, у них также необходимо проводить мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ).
Противоэпилептические средства
Случаи возникновения судорог отмечали у пациентов, получавших лечение одновременно орлистатом и противоэпилептическими средствами, например вальпроатом, ламотриджином; в развитии данной нежелательной реакции нельзя исключать причинную связь с лекарственным взаимодействием (орлистат может снижать абсорбцию противоэпилептических средств). Вышеуказанные пациенты должны находиться под клиническим наблюдением на предмет выявления возможных изменений в частоте развития и/или тяжести судорог.
Левотироксин
В отдельных случаях при совместном применении орлистата и левотироксина может отмечаться гипотиреоз и/или недостаточно контролируемый гипотиреоз. Механизм взаимодействия может быть связан со снижением абсорбции солей йода и/или левотироксина.
Антиретровирусные препараты
Согласно данным литературных источников и постмаркетинговых исследований при применении орлистата существует потенциальный риск снижения абсорбции антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и снижения их эффективности.
Антидепрессанты, антипсихотические средства (включая препараты лития) и бензодиазепины
Имеются сообщения о нескольких случаях снижения эффективности антидепрессантов, антипсихотических средств (включая препараты лития) и бензодиазепинов, которые совпадали с началом лечения орлистатом у пациентов с ранее достигнутым надлежащим контролем соответствующего заболевания. У таких пациентов лечение орлистатом необходимо начинать после тщательного рассмотрения вопроса о риске развития лекарственных воздействий.
Отсутствие взаимодействия
Взаимодействий с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермином, правастатином, нифедипином (лекарственная форма гастроинтестинальная терапевтическая система (ГИТС) и лекарственная форма с замедленным высвобождением), сибутрамином или алкоголем не отмечалось. Отсутствие подобных взаимодействий было установлено в специальных исследованиях лекарственных взаимодействий.
В специальных исследованиях лекарственных взаимодействий установлено отсутствие взаимодействий между пероральными контрацептивами и орлистатом. Однако орлистат может опосредованно снижать эффективность пероральных контрацептивов, что в отдельных случаях может приводить к незапланированной беременности. В случае тяжелой диареи рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.
Специальные предупреждения
В клинических исследованиях при лечении орлистатом снижение массы тела было менее выраженным у пациентов с сахарным диабетом II типа, чем у пациентов без сахарного диабета. Пациентам, которые получают лечение гипогликемическими средствами, перед началом терапии орлистатом следует проконсультироваться с врачом, в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Во время приема орлистата лечение гипогликемическими средствами должно тщательно контролироваться.
Снижение веса может сопровождаться улучшением контроля артериального давления и уровня холестерина в крови. Пациентам, которые принимают орлистат совместно с препаратами для лечения артериальной гипертензии или гиперхолестеринемии, следует проконсультироваться с врачом, в некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы указанных препаратов.
Орлистат противопоказан к применению совместно с циклоспорином.
При приеме орлистата на фоне диеты с высоким содержанием жиров (например, 2000 ккал в сутки, из них > 30% в виде жиров, что соответствует > 67 г жира) риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) может увеличиваться. Суточное потребление жиров следует распределять на три основных приема пищи. Если орлистат принимают с пищей с высоким содержанием жиров, риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ может повышаться.
При лечении орлистатом сообщалось о случаях развития кровотечения из прямой кишки. В случае развития у пациента тяжелых и/или персистирующих симптомов врачу следует назначить дополнительное обследование.
Рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции с целью предупреждения потенциальной неэффективности терапии пероральными контрацептивами, которая может отмечаться в случае развития тяжелой диареи.
Перед началом терапии орлистатом пациентам с болезнями почек следует проконсультироваться с врачом. Применение орлистата может быть связано с гипероксалурией и оксалатной нефропатией, которая в некоторых случаях может приводить к развитию почечной недостаточности. Повышенный риск отмечается у пациентов с хроническими заболеваниями почек и/или обезвоживанием.
В некоторых случаях при совместном применении орлистата и левотироксина может отмечаться гипотиреоз и/или недостаточно контролируемый гипотиреоз. Механизм взаимодействия может быть связан со снижением абсорбции солей йода и/или левотироксина. Пациентам, которые получают лечение левотироксином, перед началом терапии орлистатом следует проконсультироваться с врачом. Может быть рассмотрен вопрос о приеме орлистата и левотироксина в разное время, также может потребоваться коррекция дозы левотироксина.
У пациентов, получающих терапию противоэпилептическими средствами, орлистат может снижать эффективность противосудорожной терапии путем снижения абсорбции противоэпилептических средств, что может сопровождаться развитием судорог. Пациентам, которые получают лечение противоэпилептическими средствами, перед началом терапии орлистатом следует проконсультироваться с врачом. Может быть рассмотрен вопрос о приеме орлистата и противоэпилептических препаратов в разное время.
При применении орлистата существует потенциальный риск снижения абсорбции антиретровирусных препаратов для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), и снижения их эффективности. Пациентам, которые получают лечение антиретровирусными препаратами, перед началом терапии орлистатом следует проконсультироваться с врачом.
При терапии орлистатом существует потенциальный риск нарушения абсорбции жирорастворимых витаминов (A, D, Е и К). Поэтому поливитаминные препараты следует принимать перед сном.
Пациентам, которые получают лечение амиодароном, перед началом терапии орлистатом следует проконсультироваться с врачом.
Вспомогательные вещества
Препарат Листора содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, которые характеризуются непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.
Препарат Листора содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной капсуле, т.е. практически «не содержит натрия».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025827 от 25.05.2022.