Ливтенсити® (Марибавир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 Миллиграмм
Вирусологическая неэффективность во время лечения и рецидив после лечения
Вирусологическая неэффективность из-за резистентности может возникать во время и после лечения Ливтенсити®. Вирусологический рецидив в постлечебный период обычно возникал в течение 4-8 недель после прекращения лечения. Некоторые замещения, связанные с резистентностью к марибавиру pUL97, сопровождаются перекрестной резистентностью к ганцикловиру и валганцикловиру. Необходим постоянный контроль уровня ДНК ЦМВ и мониторинг устойчивости к марибавиру, если у пациента не наблюдается ответ на лечение или возникают рецидивы. Лечение следует прекратить при обнаружении резистентности к марибавиру.
ЦМВ-заболевание с поражением ЦНС
Ливтенсити® не изучался у пациентов с ЦМВ-инфекцией ЦНС. Ожидается, что проникновение марибавира в ЦНС будет низким по сравнению с уровнями в плазме.
Таким образом, не ожидается, что Ливтенсити® будет эффективен при лечении ЦМВ-инфекций ЦНС (например, менингоэнцефалита).
Применение с иммунодепрессантами
Ливтенсити® может повышать концентрацию иммунодепрессантов, являющихся субстратами цитохрома P450 (CYP) 3A/P-гликопротеина (P-gp), с узкими терапевтическими пределами (включая такролимус, циклоспорин, сиролимус и эверолимус). Необходимо постоянно контролировать уровни этих иммунодепрессантов на протяжении всего периода применения Ливтенсити®, особенно после начала и после прекращения приема препарата, и следует корректировать дозу иммунодепрессантов по мере необходимости (см. разделы «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами» и « Нежелательные реакции»).
Риск побочных реакций или снижения терапевтического эффекта из-за лекарственного взаимодействия
Одновременное применение препарата Ливтенсити®, с отдельными препаратами может привести к известным или потенциально значимым лекарственным взаимодействиям, некоторые из которых могут привести к:
возможным клинически значимым побочным реакциям из-за воздействия сопутствующих лекарственных препаратов
снижению терапевтического эффекта Ливтенсити ®
В таблице 1 указаны шаги по предотвращению или контролю этих известных или потенциально значимых лекарственных взаимодействий, включая рекомендации по дозированию (см раздел «Взаимодействия с другими лекарственными препаратами»).
Бриллиантовый синий FCF алюминиевый лак (Е133)
Препарат Ливтенсити® содержит краситель FD&C Blue №1/Бриллиантовый синий FCF алюминиевый лак (Е133), запрещенный к применению у детей до 18 лет
Натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, следовательно данный препарат считается свободным от натрия.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026185 от 21.05.2024.