Лизипрекс (Лизиноприл) · Таблетки 20 Миллиграмм
Симптоматическая гипотензия
У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией cимптоматическая гипотония наблюдается редко. При приеме лизиноприла у пациентов с артериальной гипертензией возникновение гипотонии будет более вероятно, если у пациента наблюдается дефицит жидкости в организме, например, при лечении диуретиками, ограничении потребления соли, при проведении диализа, диарее, рвоте, выраженной ренин-зависимой гипертензии. Описаны случаи развития симптоматической гипотонии у пациентов с сердечной недостаточностью с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Это наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, что отражается в использовании высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемии или функциональной почечной недостаточности. У пациентов с повышенным риском симптоматической гипотонии следует внимательно следить за началом терапии и корректировкой дозы. Аналогичные соображения применимы к пациентам с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное падение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или цереброваскулярным нарушениям.
При возникновении гипотонии пациент должен находиться в положении лежа на спине и, при необходимости, должен получать внутривенное вливание физиологического раствора. Временный гипотензивный ответ не является противопоказанием для дальнейших доз, которые обычно можно давать без затруднений, как только артериальное давление увеличилось после увеличения объема.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью, которые имеют нормальное или низкое артериальное давление, может быть дополнительное снижение системного артериального давления при применении Лизипрекса. Этот эффект является ожидаемым и обычно не является причиной для прекращения лечения. Если гипотония становится симптоматической, может потребоваться уменьшение дозы или прекращение приема Лизипрекса.
Гипотензия при остром инфаркте миокарда
Не следует начинать лечение препаратом Лизипрекс у пациентов с острым инфарктом миокарда, которые подвергаются риску дальнейшего серьезного ухудшения гемодинамики после лечения вазодилататором. Это пациенты с систолическим артериальным давлением 100 мм рт. ст. или ниже, или пациенты с кардиогенным шоком. В течение первых 3 дней после инфаркта дозу следует уменьшить, если систолическое артериальное давление составляет 120 мм рт. ст. или ниже. Поддерживающие дозы следует уменьшить до 5 мг или временно до 2.5 мг, если систолическое артериальное давление составляет 100 мм рт. ст. или ниже. Если гипотония сохраняется (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст. в течение более 1 часа), следует отменить Лизипрекс.
Стеноз аортального и митрального клапанов/ гипертрофическая кардиомиопатия
Как и в случае других ингибиторов АКФ, Лизипрекс следует назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана и обструкцией оттока из левого желудочка, такими как стеноз аорты или гипертрофическая кардиомиопатия.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <80 мл/мин) начальная доза Лизипрекса должна быть скорректирована в соответствии с клиренсом креатинина пациента (см. Таблицу в разделе 4.2), а затем в зависимости от клинического ответа пациента на лечение. Регулярный мониторинг калия и креатинина является частью нормальной медицинской практики для этих пациентов.
У пациентов с сердечной недостаточностью гипотензия после начала терапии ингибиторами АКФ может привести к некоторому дальнейшему ухудшению функции почек. В этой ситуации сообщается об острой почечной недостаточности, обычно обратимой.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки, которых лечили ингибиторами АКФ, наблюдали увеличение содержания мочевины в крови и сывороточного креатинина, обычно обратимое после прекращения терапии. Это особенно вероятно у пациентов с почечной недостаточностью. При наличии реноваскулярной гипертонии возрастает риск развития тяжелой гипотонии и почечной недостаточности. У этих пациентов лечение следует начинать под тщательным медицинским наблюдением с низкими дозами и тщательным титрованием дозы. Поскольку лечение диуретиками может быть фактором, способствующим вышеперечисленному, их следует прекратить, а функцию почек следует контролировать в течение первых недель терапии препаратом Лизипрекс.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без ранее существовавших заболеваний почечных сосудов развилось повышение уровня мочевины в крови и сывороточного креатинина, обычно незначительное и преходящее, особенно когда лизиноприл назначался одновременно с мочегонным средством. Это чаще встречается у пациентов с уже существующей почечной недостаточностью. Может потребоваться уменьшение дозировки и/или прекращение приема диуретика и/или Лизипрекса.
При остром инфаркте миокарда лечение Лизипрексом не следует начинать у пациентов с признаками почечной дисфункции, определяемыми как концентрация креатинина в сыворотке, превышающая 177 микромоль/л, и/или протеинурия, превышающая 500 мг/сутки. Если во время лечения лизиноприлом развивается почечная дисфункция (концентрация креатинина в сыворотке превышает 265 микромоль/л или удваивается по сравнению со значением до лечения), врач должен рассмотреть возможность отмены Лизипрекса.
Гиперчувствительность/ангионевротический отек
Ангиодистрофия лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани редко отмечается у пациентов, которых лечат ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента, включая Лизипрекс. Это может произойти в любое время во время терапии. В таких случаях следует незамедлительно прекратить прием препарата Лизипрекс и следует назначить соответствующее лечение и мониторинг для обеспечения полного устранения симптомов у пациентов. Даже в тех случаях, когда происходит отек только языка, без дыхательной недостаточности пациентам может потребоваться длительное наблюдение, так как лечение антигистаминными препаратами и кортикостероидами может быть недостаточным.
В редких случаях ангионевротический отек с отеком гортани или языка может быть летальным. Отек языка, надгортанника или гортани может быть причиной обструкции дыхательных путей, особенно у пациентов, ранее перенесших хирургическое вмешательство на органах дыхания. В таких случаях следует незамедлительно проводить экстренную терапию. Это может включать введение адреналина и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под пристальным медицинским наблюдением до полного и устойчивого исчезновения симптомов.
У пациентов негроидной расы, принимавших ингибиторы АКФ, ангионевротический отек наблюдался чаще, чем у представителей других рас.Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с терапией ингибиторами АКФ, могут иметь повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме ингибитора АКФ.
Одновременное применение ингибиторов АКФ с сакубитрилом/валсартаном противопоказано из-за повышенного риска развития ангионевротического отека. Лечение сакубитрилом/валсартаном не следует начинать ранее, чем через 36 часов после последней дозы лизиноприла. Лечение препаратом Лизипрекс не следует начинать ранее, чем через 36 часов после последней дозы сакубитрила/валсартана.
Одновременный прием ингибиторов АКФ с рацекадотрилом, ингибиторами mTOR (например, сиролимусом, эверолимусом, темсиролимусом) и вилдаглиптином может привести к повышенному риску ангионевротического отека (например, отечность дыхательных путей или языка с нарушением дыхания или без него). Следует проявлять осторожность при приеме рацекадотрила, ингибиторов mTOR (например, сиролимуса, эверолимуса, темсиролимуса) и вилдаглиптина у пациента, уже принимающего ингибитор АКФ.
Анафилактоидные реакции у пациентов, находящихся на гемодиализе
Анафилактоидные реакции были зарегистрированы у пациентов, подвергнутых гемодиализу с использованием мембран с высокой интенсивностью потока (например, AN 69) и получавших одновременно ингибитор АКФ. У этих пациентов следует рассмотреть возможность использования диализной мембраны другого типа или другого гипотензивного средства.
Анафилактоидные реакции при аферезе липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
В редких случаях при проведении афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата у пациентов, получающих ингибиторы АКФ, могут развиться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предупреждения развития анафилактоидной реакции следует прекратить применение ингибитора АКФ перед каждым сеансом афереза.
Десенсибилизация
У пациентов, принимающих ингибиторы АКФ, на фоне десенсибилизирующей терапии (например, против яда перепончатокрылых), развиваются анафилактоидные реакции. Этого можно избежать, если временно прекратить лечение ингибитором АКФ перед каждой десенсибилизацией на гименоптеру, однако случайное применение АКФ может спровоцировать анафилактоидную реакцию.
Нарушение функции печени
Применение ингибиторов АКФ может приводить к развитию холестатической желтухи с прогрессированием вплоть до фульминантного некроза печени, и (в редких случаях) летального исхода. Механизм развития этого синдрома не ясен. Поэтому необходимо прекратить прием препарата при повышении активности печеночных трансаминаз в плазме крови и появлении симптомов холестаза.
Нейтропения/агранулоцитоз
У пациентов, принимающих ингибиторы АКФ могут развиваться нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. При нормальной функции почек и в отсутствии осложнений нейтропения развивается редко. Нейтропения и агранулоцитоз обратимы и проходят после прекращения приема ингибитора АКФ.
С особой осторожностью необходимо применять лизиноприл у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, с сосудистыми проявлениями, проходящих курс лечения иммунодепрессантами, а также в комбинации с аллопуринолом или прокаинамидом, особенно у пациентов с нарушением функции почек.
У таких пациентов вследствие большой вероятности развития выраженной нейтропении и агранулоцитоза, повышен риск развития тяжелых инфекций, в некоторых случаях устойчивых к интенсивной терапии антибиотиками. В случае применения лизиноприла у таких пациентов, рекомендуется проводить регулярный контроль лейкоцитов крови, при этом пациентов следует предупредить о необходимости сообщать врачу о любых признаках инфекции.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АКФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется.
Одновременное применение ингибиторов АКФ с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.
Одновременное применение ингибиторов АКФ с АРА II противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
Расовая принадлежность
Ингибиторы АКФ чаще вызывают развитие ангионевротического отека у пациентов негроидной расы по сравнению с пациентами другой расовой принадлежности. Как и другие ингибиторы АКФ, лизиноприл может быть менее эффективным в снижении АД у пациентов негроидной расы, возможно, вследствие более высокой частоты лиц с низким уровнем ренина в популяции пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией.
Кашель
При применении ингибиторов АКФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АКФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АКФ.Хирургические вмешательства/общая анестезия
Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическую хирургию) следует информировать врача/анестезиолога о применении ингибитора АКФ. При обширных хирургических вмешательствах, а также при применении других лекарственных средств, вызывающих снижение АД, лизиноприл, блокируя образование ангиотензина II, может вызывать выраженное непрогнозируемое снижение АД.
Гиперкалиемия
Ингибиторы АКФ могут вызывать гиперкалиемию, поскольку они ингибируют высвобождение альдостерона. У пациентов с нормальной функцией почек эффект обычно незначительный, однако у пациентов с нарушением функции почек и/или у пациентов, принимающих калийсодержащие пищевые добавки (включая калийсодержащие заменители соли), калийсберегающие диуретики, триметоприм, ко-тримоксазол (триметоприм+сульфаметоксазол), и особенно антагонисты альдостерона или блокаторы рецепторов ангиотензина, возможно возникновение гиперкалиемии.
Калийсберегающие диуретики и блокаторы рецепторов ангиотензина следует применять с осторожностью у пациентов, получающих ингибиторы АКФ, а также следует контролировать почечную функцию и содержание калия в сыворотке крови. Если прием перечисленных выше препаратов на фоне лечения ингибитором АКФ признается необходимым, рекомендуется регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови.
Пациенты с сахарным диабетом
У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства или инсулин, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови в течение первого месяца лечения ингибитором АКФ.
Препараты лития
Обычно не рекомендуется сочетать прием лития и лизиноприла.
Беременность
Не следует начинать лечение ингибиторами АКФ во время беременности. Если продолжение лечения ингибитором АКФ признано необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные средства с известным профилем безопасности применения во время беременности. При подтверждении беременности следует немедленно прекратить лечение ингибиторами АКФ и, при необходимости, назначить альтернативное лечение (см. разделы 4.3 и 4.6).
Пожилой возраст
У пациентов пожилого возраста применение стандартных доз лизиноприла приводит к более высокой концентрации препарата в крови, поэтому требуется особая осторожность при определении дозы несмотря на то, что различий в гипотензивном действии препарата у пожилых и молодых пациентов не выявлено.
Трансплантация почки
Опыт применения лизиноприла у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует.
Алкоголь
В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, так как этанол усиливает антигипертензивное действие ингибиторов АКФ.
Первичный гиперальдостеронизм
При первичном гиперальдостеронизме гипотензивные препараты, воздействие которых основано на ингибировании ренин-ангиотензиновой системы, зачастую неэффективны, поэтому применение лизиноприла не рекомендуется.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024846 от 20.12.2020.