Лизолид-600 (Линезолид) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 Миллиграмм
Лизолид-600, таблетки, покрытые пленочной оболочкой могут быть использованы в качестве начальной терапии.
Пациенты, которым начато лечение парентерально, могут быть переключены на таблетки по клиническим показаниям. При таких обстоятельствах коррекции дозы не требуется, поскольку линезолид имеет биодоступность при приеме внутрь около 100 %.
Рекомендуемая дозировка и продолжительность лечения для взрослых: Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинического эффекта.
Следующие рекомендации по длительности терапии отражают те, которые использовались в клинических испытаниях.
Более короткие схемы лечения могут быть пригодны для некоторых видов инфекции, но не были оценены в клинических испытаниях.
Максимальная продолжительность лечения составляет 28 дней. Безопасность и эффективность линезолида при применении более 28 дней не установлены.
Увеличение рекомендуемой дозировки или продолжительности лечения не требуются для инфекций, связанных с одновременной бактериемией.
Рекомендуемая дозировка для таблеток:
Инфекции
Доза
Длительность терапии
Внутрибольничная пневмония
600 мг 2 раза в день
10-14 дней подряд
Внебольничная пневмония
Осложненные инфекции кожи и кожных структур
Устойчивые к ванкомицину инфекции Enterococcus faecium, включая сопутствующую бактериемию
600 мг 2 раза в день
14-28 дней подряд
Неосложненные инфекции кожи и кожных структур
400 мг 2 раза в день
10-14 дней подряд
Особые группы пациентов
Дети
Недостаточно данных о безопасности и эффективности применения линезолида у детей и подростков (<18 лет). Поэтому использование линезолида в этой возрастной группе не рекомендуется.
Пожилые пациенты
Корректировки дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Корректировки дозы не требуется.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью (т.е CLCR <30 мл/мин):
Коррекции дозы не требуется. В связи с неизвестной клинической значимостью высокой экспозиции (до 10 раз) двух основных метаболитов линезолида у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, у таких пациентов линезолид необходимо применять с осторожностью и лишь в том случае, когда ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск.
В связи с тем, что 30 % принятой дозы линезолида удаляется при гемодиализе в течение 3 часов, линезолид следует назначать после диализа пациентам, получающим такое лечение. Определенная часть первичных метаболитов линезолида выводится во время гемодиализа, но концентрация этих метаболитов остается значительно высокой после диализа, чем у пациентов с нормальной функцией почек или легкой и умеренной степенью почечной недостаточности.
Поэтому, линезолид следует использовать с особой осторожностью у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности, находящихся на диализе, и лишь в том случае, когда ожидаемая польза перевешивает потенциальный риск.
На сегодняшний день нет опыта применения линезолида пациентам, подвергающимся непрерывному амбулаторному перитонеальному диализу (НАПД) или альтернативным методам лечения почечной недостаточности (кроме гемодиализа).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Корректировки дозы не требуется. Однако в связи с ограниченным количеством клинических данных применение линезолида у таких па-циентов рекомендуется лишь в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Препарат можно применять как во время еды, так и после еды.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025704 от 07.04.2022.