Логуфен® (Леветирацетам) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Приступы с парциальным началом
Рекомендуемая дозировка для монотерапии (с 16 лет) и дополнительной терапии одинакова; как описано ниже.
Все признаки
Взрослые (≥18 лет) и подростки (от 12 до 17 лет) весом 50 кг и более
Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг два раза в день. Эту дозу можно начинать в первый день лечения. Однако, более низкая начальная доза 250 мг два раза в день может быть назначена на основании оценки врачом уменьшения приступов в сравнении с потенциальными побочными эффектами. Доза может быть увеличена до 500 мг два раза в день через две недели.
В зависимости от клинического ответа и переносимости, суточная доза может быть увеличена до 1500 мг два раза в день. Дозу можно изменять, увеличивая или уменьшая дозу на 250 или 500 мг два раза в день каждые две-четыре недели.
Подростки (от 12 до 17 лет) весом менее 50 кг
Врач должен назначить наиболее подходящую лекарственную форму, фасовку и количество препарата в зависимости от возраста, веса и дозы. Для корректировки дозы в зависимости от веса обратитесь к разделу «Дети».
Отмена препарата
Если прием леветирацетама следует прекратить, то рекомендуется его постепенная отмена (например, у взрослых и подростков с массой тела более 50 кг: снижение на 500 мг два раза в день каждые две-четыре недели).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (от 65 лет и старше)
Для пожилых пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется коррекция дозы (см. ниже «Пациенты с почечной недостаточностью»).
Пациенты с почечной недостаточностью
Суточная доза должна быть подобрана индивидуально в соответствии с функцией почек.
Для взрослых пациентов обратитесь к следующей таблице и скорректируйте дозу, как указано. Для использования этой таблицы дозирования необходима оценка клиренса креатинина пациента (CLcr) в мл/мин. CLcr в мл/мин может быть оценен по определению сывороточного креатинина (мг/дл) для взрослых и подростков с массой тела 50 кг или более с использованием следующей формулы:
[140 - возраст (лет)] x вес (кг)
CLcr (мл/мин) =--------------------------------------------------(x 0,85 для женщин)
72 x сывороточный креатинин (мг/дл)
Затем CLcr корректируется по площади поверхности тела (ППТ) следующим образом:
CLcr (мл/мин)
CLcr (мл/мин/1,73 м2) = x 1,73
ППТ субъекта (м2)
Корректировка дозы для взрослых и подростков с массой более 50 кг с нарушением функции почек:
Группа
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)
Нормальный
≥80
От 500 до 1500 мг 2 раза в день
Легкое нарушение
50-79
От 500 до 1500 мг 2 раза в день
Умеренное нарушение
30-49
От 250 до 750 мг 2 раза в день
Тяжелое нарушение
<30
От 250 до 500 мг 2 раза в день
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящие диализ (1)
-
От 500 до 1000 мг 1 раз в день(2)
(1) В первый день лечения леветирацетамом рекомендуется 750 мг ударной дозы.
(2) После диализа рекомендуется дополнительная доза от 250 до 500 мг.
Для детей с почечной недостаточностью, дозу леветирацетама необходимо корректировать на основе функции почек, поскольку клиренс леветирацетама связан с функцией почек. Данная рекомендация основана на исследовании у взрослых пациентов с почечной недостаточностью.
CLcr в мл/мин /1,73 м2 можно оценить по определению креатинина в сыворотке (мг/дл), используя для подростков и детей следующую формулу (формула Шварца):
Рост (см) х ks
CLcr (мл/мин/1,73 м2) = -------------------------------------------------
Сывороточный креатинин (мг/дл)
ks = 0,55 у детей до 13 лет и у девочек-подростков; ks = 0,7 у подростков-мальчиков
Схема дозирования у детей и подростков с массой тела меньше 50 кг с нарушением функции почек
Группа
Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2)
Дети и подростки с массой тела менее 50 кг
Нормальный
≥ 80
От 10 дo 30 мг/кг (от 0,10 до 0,30 мл/кг) 2 раза в день
Легкое нарушение
50-79
От 10 до 20 мг/кг (от 0,10 до 0,20 мл/кг) 2 раза в день
Умеренное нарушение
30-49
От 5 до 15 мг/кг (от 0,05 до 0,15 мл/кг) 2 раза в день
Тяжелое нарушение
< 30
От 5 до 10 мг/кг (от 0,05 до 0,10 мл/кг) 2 раза в день
Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, проходящие диализ
--
От 10 до 20 мг/кг (от 0,10 до 0,20 мл/кг) 1 раз в день(1) (2)
(1) В первый день лечения леветирацетамом рекомендуется 15 мг/кг (0,15 мл/кг) ударной дозы.
(2) После диализа рекомендуется дополнительная доза от 5 до 10 мг/кг (от 0,05 до 0,10 мл/кг).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Для пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности с помощью клиренса креатинина можно недооценить почечную недостаточность.
Поэтому рекомендуется снижение суточной поддерживающей дозы на 50%, если клиренс креатинина составляет <60 мл/мин/1,73 м2.
Дети
Врач должен назначить наиболее подходящую лекарственную форму, фасовку и количество препарата в зависимости от возраста, веса и дозы.
Детям с массой тела менее 25 кг не рекомендуется лечение препаратом в данной лекарственной форме.
Монотерапия
Безопасность и эффективность препарата ЛОГУФЕН® у детей и подростков младше 16 лет в качестве монотерапии не установлены.
Данные не доступны.
Подростки (16 и 17 лет) весом 50 кг и более с парциальными приступами с вторичной генерализацией или без нее с недавно диагностированной эпилепсией.
Пожалуйста, обратитесь к приведенному выше разделу «Взрослые (≥18 лет) и подростки (от 12 до 17 лет) весом 50 кг и более»
Дополнительная терапия для детей старше 6 лет и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг.
По всем показаниям должна применяться минимальная эффективная доза. Начальная доза для ребенка или подростка весом 25 кг должна составлять 250 мг два раза в день с максимальной дозой 750 мг два раза в день.
Доза для детей с массой тела 50 кг и выше такая же, как у взрослых по всем показаниям.
Пожалуйста, обратитесь к приведенному выше разделу «Взрослые (≥18 лет) и подростки (от 12 до 17 лет) весом 50 кг и более» для получения всех рекомендаций.
Метод и путь введения
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой следует принимать внутрь, проглатывая с достаточным количеством жидкости, с приемом пищи или без нее. После приема внутрь, может ощущаться горький привкус леветирацетама. Суточная доза разделяется на два приема одинаковых доз.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024113 от 20.03.2024.