Логуфен® (Леветирацетам) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 Миллиграмм
Очень часто
- ринофарингит
- сонливость
- головная боль
Часто
- анорексия
- депрессия, враждебность/агрессия, беспокойство, бессонница, нервозность/раздражительность
- судороги, нарушение равновесия, головокружение, вялость, тремор
- головокружение
- кашель
- боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
- сыпь
- астения/слабость
Нечасто
- тромбоцитопения, лейкопения
- снижение/увеличение массы тела
- попытка суицида, суицидальные мысли, психотическое расстройство, ненормальное поведение, галлюцинации, гнев, спутанность сознания, приступ паники, аффективные колебания/перепады настроения, ажитация
- амнезия, нарушение памяти, нарушение координации/атаксия, парестезия, нарушение внимания
- диплопия, размытое зрение
- патологии функциональной печёночной пробы
- алопеция, экзема, зуд
- мышечная слабость, миалгия
- травмы
Редко
- инфекции
- панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз
- лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)(1), гиперчувствительность (включая ангионевротический отек и анафилаксию)
- гипонатриемия
- завершенный суицид, расстройство личности, патологическое мышление, бред
- хореоатетоз, дискинезия, гиперкинезия, нарушения походки, энцефалопатия, аггравитация судорог, злокачественный нейролептический синдром(3)
- удлинение интервала QT на электрокардиограмме
- панкреатит
- печеночная недостаточность, гепатит
- острое поражение почек
-токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема
- рабдомиолиз и повышение активности креатинфосфокиназы в крови(3)
Очень редко
- Обссессивно компульсивное расстройство(2)
(1) См. описание некоторых нежелательных реакций.
(2) В пострегистрационной практике наблюдались очень редкие случаи развития обсессивно-компульсивных расстройств (ОКР) у пациентов с сопутствующим ОКР или психическими расстройствами в анамнезе.
(3) Распространенность значительно выше у японских пациентов по сравнению с пациентами, не относящимся к этническим жителям Японии.
Описание некоторых нежелательных реакций
Полиорганная реакция гиперчувствительности
Полиорганная реакция гиперчувствительности (также известная как лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, DRESS) редко отмечались у пациентов, получавших леветирацетам. Клинические проявления могут развиться через 2-8 недель после начала лечения. Эти реакции различны по выраженности, но обычно проявляются лихорадкой, сыпью, отеком лица, лимфаденопатиями, гематологическими нарушениями и могут быть связаны с вовлечением различных систем органов, в основном печени. При подозрении на полиорганную реакцию гиперчувствительности следует отменить прием леветирацетама.
Риск анорексии выше, если леветирацетам вводится вместе с топираматом.
В нескольких случаях алопеции выздоровление наблюдалось после прекращения приема леветирацетама. В некоторых случаях панцитопении было выявлено подавление функции костного мозга.
Случаи энцефалопатии обычно возникали в начале лечения (от нескольких дней до нескольких месяцев) и были обратимыми после прекращения лечения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024113 от 20.03.2024.