Лоприта (Лопинавир и ритонавир) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Очень часто (≥ 1/10)
- инфекции верхних дыхательных путей
- диарея, тошнота, рвота
Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)
- гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия.
- инфекции нижних дыхательных путей, инфекции кожи, включая флегмону, фолликулит и фурункулы
- анемия, лейкопения, нейтропения, увеличение лимфатических узлов
- повышенная чувствительность, в том числе крапивница и ангионевротический отек
- изменение концентрации глюкозы в плазме крови, включая сахарный диабет, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, снижение массы тела, снижение аппетита
- тревожность, головная боль (включая мигрень), нейропатия (в том числе периферическая нейропатия), головокружение, бессонница, утомляемость, включая общую слабость
- артериальная гипертензия
- панкреатит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастроэнтерит и колит, боль в животе (в верхней и нижней частях), вздутие живота, диспепсия, геморрой, метеоризм
- гепатит (включая увеличение активности АСТ (аспартатаминотрансфераза), АЛТ (аланинаминотрансфераза), ГГТ (гамма-глутамилтранспептидаза)
- сыпь, включая макулопапулезную сыпь, дерматит, включая экземы и себорейный дерматит, обильное потоотделение по ночам, зуд
- миалгия, боли в мышцах и костях, включая артралгию и боль в спине, мышечные судороги, мышечную слабость
- эректильная дисфункция
- нарушение менструального цикла – аменорея, меноррагия
Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100)
- воспалительный синдром восстановления иммунитета
- гипогонадизм
- увеличение массы тела, повышение аппетита
- нарушение сна, снижение либидо
- цереброваскулярные нарушения, судороги, дисгевзия, агевзия, тремор
- нарушения зрения
- рабдомиолиз, остеонекроз
- снижение клиренса креатинина, нефрит, гематурия
- шум в ушах, вертиго
- атеросклероз, в т. ч. осложненный инфарктом миокарда, атриовентрикулярной блокадой, недостаточностью трехстворчатого клапана
- тромбоз глубоких вен
- желудочно-кишечные кровотечения, включая язву желудочно-кишечного тракта, дуоденит, гастрит и ректальные кровотечения, стоматит и язвы в полости рта, недержание кала, запоры, сухость во рту
- желтуха, стеатоз печени, гепатомегалия, холангит, гипербилирубинемия
- алопеция, капиллярит, васкулит
Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)
- синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема
- увеличение интервала PR
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- нефролитиаз
Описание отдельных нежелательных реакций
Показатели обмена веществ
Во время антиретровирусной терапии может возрастать масса тела и концентрация липидов и глюкозы крови.
У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом на момент начала комбинированной антиретровирусной терапии (КАРТ) может развиваться воспалительная реакция на бессимптомные или остаточные оппортунистические инфекции. Также сообщается об аутоиммунных нарушениях (например, болезни Грейвса и аутоиммунном гепатите). Однако время до наступления таких нарушений варьирует, и они могут развиться много месяцев спустя после начала лечения.
Сообщалось о случаях остеонекроза, особенно у пациентов с общепризнанными факторами риска, с поздними стадиями ВИЧ инфекции или при длительном применении комбинированной антиретровирусной терапии. Частота этого явления неизвестна.
Дети
У детей от 2 лет и старше профиль безопасности сопоставим с профилем безопасности у взрослых.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025408 от 02.12.2021.