Лориста® Н (Лозартан в комбинации с диуретиками) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин)
анурия
детский и подростковый возраст до 18 лет
одновременное лечение препаратами, содержащими алискирен у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин /1,73 м2)
Беременность
Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА II)
БРА II не рекомендуется применять в первом триместре беременности. БРА II противопоказаны во втором и третьем триместрах беременности.
Эпидемиологические данные относительно риска развития тератогенного действия после приема ингибиторов АКФ в первом триместре беременности не являются убедительными, однако незначительное повышение риска не может быть исключено. Хотя контролируемые эпидемиологические данные относительно рисков, связанных с применением блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА II), отсутствуют, тем не менее применение препаратов данного класса может быть связано с аналогичными рисками. За исключением случаев, когда продолжение терапии с применением БРА II считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативную гипотензивную терапию препаратами, безопасность применения которых во время беременности подтверждена. При установлении факта беременности следует немедленно отменить терапию блокаторами рецепторов ангиотензина II и при необходимости начать альтернативную терапию.
Известно, что прием БРА II во втором и третьем триместрах беременности вызывает фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержку окостенения черепа) и токсическое действие на новорожденных (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).
В случае приема БРА II, начиная со второго триместра беременности, рекомендуется проводить ультразвуковое исследование почек и черепа ребенка.
Младенцам, матери которых принимали БРА II, требуется тщательный мониторинг с целью выявления гипотензии.
Гидрохлоротиазид
Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, в особенности в первом триместре, ограничен. Исследования на животных недостаточны. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. Основываясь на фармакологических данных о механизме действия гидрохлоротиазида его применение во втором и третьем триместрах беременности может нарушать фетоплацентарный кровоток и оказывать воздействие на плод и новорожденного, вызывая развитие желтухи, нарушения электролитного баланса и тромбоцитопению.
Гидрохлоротиазид не следует применять для лечения гестационных отеков, гестационной гипертензии или преэклампсии, поскольку имеется риск снижения объема плазмы и плацентарной гипоперфузии без благоприятного влияния на ход заболевания.
Гидрохлоротиазид не следует применять для лечения эссенциальной гипертензии у беременных женщин, за исключением редких случаев, когда невозможно использовать другие средства.
Кормление грудью
Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА II)
Поскольку информация о применении лозартан/гидрохлоротиазида во время грудного вскармливания отсутствует, лозартан/гидрохлоротиазид не рекомендуется для приема в данный период. Рекомендуется применять альтернативные препараты с подтвержденным профилем безопасности в период кормления грудью, особенно при кормлении новорожденных и недоношенных детей.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Тиазидные диуретики в высоких дозах вызывают интенсивный диурез и могут препятствовать образованию молока. Применение лозартан/гидрохлоротиазида во время кормления грудью не рекомендовано. Если лозартан/гидрохлоротиазид применяется во время кормления грудью, необходимо применять минимальные дозы.
Информация о вспомогательных веществах
Данный препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы–галактозы не следует принимать этот препарат.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние на способность управлять транспортным средством и использовать различные механизмы не изучалось. Однако при управлении транспортным средством или использовании различных механизмов необходимо учитывать, что иногда при применении гипотензивных средств могут возникать головокружение или сонливость, особенно в начале лечения или при увеличении дозировки.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№012740 от 27.07.2018.