Лорнадо (Лорноксикам) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 8 Миллиграмм
Циметидин
Повышение концентрации лорноксикама в плазме крови, что может быть связано с повышенным риском возникновения нежелательных реакций (взаимодействий между лорноксикамом и ранитидином или антацидами не обнаружено).
Антикоагулянты
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. При комбинированном применении следует тщательно контролировать международное нормализованное отношение (МНО).
Фенпрокумон
Снижение эффективности фенпрокумона.
Гепарин
При одновременном применении НПВП с гепарином при спинальной или эпидуральной анестезии риск развития кровотечений и спинномозговой или эпидуральной гематомы повышается.
Ингибиторы ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ)
Антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ может снижаться.
Диуретики
Снижение мочегонного и антигипертензивного эффекта петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков (повышенный риск гиперкалиемии и нефротоксичности).
β-адреноблокаторы
Снижение антигипертензивного эффекта β-адреноблокаторов.
Блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА)
Снижение антигипертензивного эффекта БРА.
Дигоксин
Снижение почечного клиренса дигоксина и увеличение риска возникновения его токсических эффектов.
Глюкокортикостероиды
Повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и образования язв.
Антибиотики из группы хинолонов (например, левофлоксацин, офлоксацин)
Повышенный риск возникновения судорог.
Антиагреганты (например, клопидогрел)
Повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
Другие НПВП
Повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.
Метотрексат
Повышение концентрации метотрексата в плазме крови, в результате чего могут усиливаться его токсические эффекты.
При комбинированном применении необходимо проводить тщательный мониторинг пациентов.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.
Препараты, содержащие литий
НПВП снижают почечный клиренс лития, что может обуславливать повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.
При комбинированном применении необходимо контролировать уровень лития в плазме крови, особенно в начале лечения, при коррекции дозы, а также после прекращения терапии.
Циклоспорин
Повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Почечная токсичность циклоспорина может усилиться за счет эффектов, которые опосредованы почечными простагландинами. При совместной терапии необходимо осуществлять контроль почечной функции.
Производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид)
Повышенный риск развития гипогликемии.
Известные индукторы и ингибиторы изоферментов CYP2C9
Лорноксикам (как и другие НПВП, зависимые от цитохрома P450 2C9 (изофермент CYP2C9)) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами изоферментов CYP2C9.
Такролимус
Повышенный риск нефротоксического действия вследствие снижения синтеза простациклина в почках.
При комбинированном применении необходимо контролировать функцию почек.
Пеметрексед
НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, что может сопровождаться усилением нефротоксического, гастроэнтеротоксического и миелосупрессивного действия.
При одновременном приеме с пищей скорость всасывания лорноксикама
снижается. Поэтому препарат Лорнадо не следует принимать одновременно с пищей в случаях, когда существует необходимость в быстром наступлении эффекта (анальгезирующее действие).
При одновременном приеме с пищей всасывание лорноксикама снижается приблизительно на 20% и увеличивается время до достижения максимальной концентрации лекарственного средства в крови (Tmax).
Специальные предупреждения
Лорноксикам ингибирует агрегацию тромбоцитов и увеличивает продолжительность кровотечения, поэтому препарат Лорнадо следует с осторожностью использовать у пациентов с повышенной склонностью к кровотечениям.
В нижеперечисленных ситуациях лорноксикам следует использовать только после тщательной оценки соотношения польза/риск:
У пациентов с незначительными (Ccr 150-300 мкмоль/л) и умеренно выраженными (Ccr 300-700 мкмоль/л) нарушениями функции почек лорноксикам следует использовать с осторожностью в связи с тем, что простагландины необходимы для поддержания почечного кровотока. В случае ухудшения функции почек применение лекарственного средства следует прекратить.
При терапии препаратом Лорнадо у пациентов после тяжелых хирургических вмешательств, с сердечной недостаточностью, принимающих диуретики или препараты, которые могут вызывать повреждение почек, следует контролировать функцию почек.
При терапии препаратом Лорнадо у пациентов с нарушениями свертываемости крови следует проводить тщательный мониторинг клинического статуса и оценку лабораторных показателей (например, активированного частичного тромбопластинового времени).
При терапии препаратом Лорнадо у пациентов с нарушениями функции печени (например, циррозом) следует регулярно проводить мониторинг клинического статуса и оценку лабораторных показателей (например, уровней печеночных ферментов в плазме крови), так как лорноксикам при применении в суточной дозе 12-16 мг может накапливаться в организме (увеличение площади под кривой «концентрация-время» (AUC)). Остальные фармакокинетические параметры лекарственного средства при применении у пациентов с нарушениями функции печени значительно не изменяются по сравнению со здоровыми субъектами.
При длительном применении препарата Лорнадо (более 3 месяцев) следует регулярно контролировать параметры функций печени и почек, а также гематологические показатели.
При терапии препаратом Лорнадо у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) следует контролировать функции почек и печени, препарат следует с осторожностью использовать после хирургических вмешательств.
Одновременное применение с НПВП
Не следует использовать лорноксикам совместно с другими НПВП,
включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2-го типа (ЦОГ-2).
Минимизация риска возникновения нежелательных реакций
Риск возникновения нежелательных реакций может быть сведен к минимуму при использовании лорноксикама в минимальной эффективной дозе в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Желудочно-кишечные кровотечения, образование язв и перфорации
Случаи возникновения желудочно-кишечных кровотечений, образования язв и перфораций, иногда со смертельным исходом, были отмечены на разных этапах лечения лекарственными препаратами из группы НПВП вне зависимости от наличия предшествующих симптомов или наличия тяжелых заболеваний ЖКТ в анамнезе.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, развития язв или перфораций повышается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста; в подобных ситуациях лечение следует начинать, используя минимально возможные дозы лорноксикама. У таких пациентов, а также у пациентов, принимающих АСК в низких дозах или другие лекарственные средства, которые повышают риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, следует рассмотреть вопрос об использовании гастропротекторной терапии (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы (ИПП)). В подобных ситуациях при терапии препаратом Лорнадо следует проводить тщательный мониторинг клинического статуса пациентов.
Пациенты, особенно пожилого возраста, которые имели нежелательные реакции со стороны ЖКТ в анамнезе, должны сообщать врачу о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности, желудочно-кишечных кровотечениях), особенно в начале лечения препаратом Лорнадо.
Следует соблюдать осторожность при использовании Лорнадо у пациентов, принимающих одновременно лекарственные средства, которые могут увеличивать риск образования язвы или развития кровотечения, такие как глюкокортикостероиды (ГКС) для перорального применения, антикоагулянты например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или антиагреганты, такие как АСК.
Если при терапии препаратом Лорнадо у пациента возникает желудочно-кишечное кровотечение или развивается язва, применение препарата следует прекратить.
У пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) НПВП следует использовать с осторожностью, так как они могут вызывать обострение вышеуказанных заболеваний.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста частота нежелательных реакций, связанных с применением НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут иметь смертельный исход, увеличивается.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Поскольку применение НПВП связано с задержкой жидкости в организме и развитием отеков, при применении препарата Лорнадо следует проводить соответствующий мониторинг и давать необходимые рекомендации пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (в анамнезе или при наличии в настоящее время).
Результаты клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют, что при терапии некоторыми НПВП (особенно при использовании в высоких дозах и при длительном применении) может незначительно увеличиваться риск артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данных, которые бы позволили исключить такой риск для лорноксикама, недостаточно.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат Лорнадо следует использовать только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Также оценивать соотношение польза/риск необходимо перед началом терапии препаратом Лорнадо у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение).
При одновременном применении НПВП и гепарина увеличивается риск возникновения спинномозговой/эпидуральной гематомы при проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии.
Кожные реакции
В очень редких случаях при использовании НПВП развивались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в том числе с летальным исходом. Наибольший риск возникновения подобных реакций характерен для начального этапа терапии - они преимущественно регистрировались в первый месяц лечения НПВП. Использование препарата Лорнадо следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, признаков поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности.
Заболевания дыхательных путей
У пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, следует с осторожностью использовать НПВП, поскольку они способствуют развитию бронхоспазма.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани
У пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани при использовании лорноксикама следует соблюдать осторожность, поскольку при этом может повышаться риск возникновения асептического менингита.
Нефротоксичность
Совместное применение НПВП и такролимуса может увеличить риск нефротоксического действия из-за снижения синтеза простациклина в почках. У пациентов, получающих подобную комбинированную терапию, следует тщательно контролировать функцию почек.
Нарушения функциональных показателей печени
Как и при использовании других НПВП, при применении лорноксикама концентрации трансаминаз, билирубина, креатинина и азота мочевины в плазме крови могут повышаться, так же могут возникать изменения и в других лабораторных показателях. Если подобные изменения являются значительными и отмечаются на протяжении длительного периода времени, следует прекратить применение лорноксикама и провести соответствующие обследования.
Фертильность
Лорноксикам, как и любой другой ингибитор ЦОГ/синтеза простагландинов, может оказывать отрицательное влияние на фертильность, поэтому женщинам, которые планируют беременность, применять препарат Лорнадо не рекомендуется. У женщин, которые не могут забеременеть или проходят по этому поводу соответствующее обследование, следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата.
Ветряная оспа
В редких случаях при применении НПВП на фоне ветряной оспы могут возникать тяжелые инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей. Так как нельзя исключить влияние НПВП в усугубление тяжести инфекции, следует избегать применения лорноксикама при ветряной оспе.
Вспомогательные вещества
Препарат Лорнадо содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, которые характеризуются непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.
Препарат Лорнадо содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть практически «не содержит натрия».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025512 от 27.12.2021.