Лорнолиоф (Лорноксикам) · Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 8 Миллиграмм
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Одновременное применение лорноксикама и следующих лекарственных препаратов:
Циметидин: приводит к повышенной концентрации лорноксикама в плазме крови, что может увеличить риск развития нежелательных реакций лорноксикама (взаимодействие лорноксикама с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено);
Антикоагулянты: НПВП могут усилить действие антикоагулянтов, например, варфарина. Следует проводить тщательный мониторинг международного нормализованного отношения (МНО);
Фенпрокумон: снижение терапевтического эффекта фенпрокумона;
Гепарин: НПВП при одновременном применении с гепарином во время спинномозговой или эпидуральной анестезии повышают риск кровотечений и возникновения спинномозговой/ эпидуральной гематомы;
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ): гипотензивное действие ингибитора АПФ может быть снижено;
Диуретики: снижение диуретического и гипотензивного действия петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков (повышенный риск гиперкалиемии и нефротоксичности);
Блокаторы бета-адренорецепторов: возможно снижение гипотензивного эффекта;
Блокаторы рецепторов ангиотензина II: возможно снижение гипотензивного эффекта;
Дигоксин: возможно снижение почечного клиренса дигоксина, что повышает риск развития токсичности дигоксина;
Кортикостероиды: повышенный риск возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений;
Антибиотики хинолонового ряда (например, левофлоксацин, офлоксацин): повышенный риск возникновения припадков;
Антиагрегантные препараты (например, клопидогрел): повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
Другие НПВП: повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений или язв;
Метотрексат: повышение концентрации метотрексата в сыворотке, что приводит к увеличению его токсичности. При необходимости одновременного применения этих препаратов требуется тщательное наблюдение у врача;
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений;
Препараты лития: НПВП подавляют почечный клиренс лития, поэтому концентрация лития в сыворотке крови может превысить предел токсичности. Необходимо постоянное наблюдение за уровнем лития в сыворотке крови, особенно на первоначальном этапе лечения, при корректировке дозы и прекращении лечения;
Циклоспорин: повышение концентрации циклоспорина в сыворотке крови. Нефротоксичность циклоспорина может усиливаться вследствие влияния лорноксикама на синтез почечных простагландинов. При совместном применении препаратов необходимо осуществлять контроль почечной функции;
Производные сульфонилмочевины (например глибенкламид): повышенный риск гипогликемии;
Известные индукторы и ингибиторы изоферментов CYP2C9: лорноксикам (как и другие НПВП, метаболизируемые изоферментами CYP2C9 цитохрома Р450) взаимодействует с известными индукторами и ингибиторами изоферментов CYP2C9;
Такролимус: повышенный риск нефротоксичности вследствие угнетения синтеза простациклина в почках. При совместном применении препаратов необходимо осуществлять контроль почечной функции;
Пеметрексед: НПВП могут снижать почечный клиренс пеметрекседа, и таким образом повышать почечную и желудочно-кишечную токсичность препарата, и привесит к миелосупрессии.
Специальные предупреждения
Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения. Следовательно, следует с осторожностью применять препарат пациентам со склонностью к кровотечениям.
В следующих случаях лорноксикам можно применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска:
пациенты с почечной недостаточностью: лорноксикам следует принимать с осторожностью пациентам с легкой (сывороточный креатинин 150-300 мкмоль/л) и умеренной (сывороточный креатинин 300-700 мкмоль/л) почечной недостаточностью вследствие зависимости подержания почечного кровотока от уровня почечных простагландинов. Если во время лечения функция почек ухудшается, лечение лорноксикамом следует прекратить;
контроль функции почек должен осуществляться у пациентов:
подвергающихся большим хирургическим вмешательствам
с сердечной недостаточностью
в период сопутствующего лечения диуретиками или лекарственными препаратами с известным или предполагаемым нефротоксическим действием;
пациенты с нарушениями свертывания крови: рекомендуется тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей (например, активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ));
пациенты с печеночной недостаточностью (например, цирроз печени): рекомендуется проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении препаратом в суточной дозе 12-16 мг возможно накопление лорноксикама в организме (повышение AUC). Отклонений фармакокинетических параметров у пациентов с нарушением функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами не установлено;
пациенты пожилого возраста старше 65 лет: рекомендован контроль функции почек и печени. Рекомендуется применять с осторожностью у пожилых пациентов в послеоперационном периоде.
Одновременное применение с другими НПВП
Следует избегать одновременного применения лорноксикама с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления и перфорации
Желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления и перфорации: при использовании всех НПВП были зарегистрированы желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления или перфорации, которые могут привести к летальному исходу. Они возникали в любое время терапии с или без предупреждающих симптомов или серьезных желудочно-кишечных осложнений в анамнезе.
Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций возрастает при увеличении дозы НПВП у пациентов с язвой, особенно осложненными кровотечениями или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Таким пациентам следует начинать лечение с наименьшей возможной дозы. У этих пациентов, а также пациентов, получающих терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными препаратами, которые могут увеличить желудочно-кишечный риск, следует рассмотреть вопрос о комбинированной терапии с протекторными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Рекомендуется регулярное наблюдение у врача.
Пациенты с токсическим воздействием на ЖКТ в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны информировать лечащего врача о необходимости сообщать обо всех необычных симптомах со стороны органов брюшной полости (в особенности о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на начальной стадии лечения.
Следует с осторожностью применять Лорнолиоф при одновременном лечении лекарственными препаратами, которые могут привести к увеличению риска образования язв или кровотечений, таких как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты (например, ацетилсалициловая кислота).
Если у пациентов, получающих лорноксикам, развивается желудочно-кишечное кровотечение или язвы, лечение следует прекратить.
НПВП следует применять с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), в связи с возможным обострением указанных заболеваний.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания
Пациентам с гипертензией и/или легкой или умеренной застойной сердечной недостаточностью в анамнезе требуется соответствующий мониторинг и консультация с врачом, поскольку сообщалось о случаях задержки жидкости и развития отеков при применении НПВП.
Данные клинических и эпидемиологических исследований указывают на то, что некоторые НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут повышать риск артериальных тромбоэмболических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). Существуют ограниченные данные для исключения такого риска при лечении лорноксикамом.
Пациентам с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями лорноксикам следует применять с крайней осторожностью. Такая же осторожность необходима при длительном курсе лечения пациентам, у которых имеются факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии повышается риск развития спинномозговой/эпидуральной гематомы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Имеются редкие сообщения о развитии серьезных кожных реакций после применения НПВП, в некоторых случаях с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). Самый высокий риск для таких реакций существует в начале терапии, в большинстве случаев в первый месяц лечения. Применение препарата Лорноксикам следует прекратить при первом же появлении кожной сыпи, высыпаний на слизистых оболочках или любых других признаков гиперчувствительности.
Нарушения со стороны дыхательной системы
С осторожностью следует применять препарат пациентам с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе, поскольку известно, что НПВП могут спровоцировать у таких пациентов бронхоспазм.
Системная красная волчанка (СКВ) и смешанные заболевания соединительной ткани
У пациентов с СКВ и смешанными заболеваниями соединительной ткани необходимо проявлять осторожность при применении лорноксикама, ввиду повышенного риска асептического менингита.
Нефротоксичность
Одновременное применение НПВП и такролимуса может увеличивать риск нефротоксичности вследствие подавления синтеза простациклина почками. У пациентов, получающих подобную комбинированную терапию, следует тщательно контролировать функцию почек.
Лабораторные показатели
Как и для большинства других НПВП, сообщалось о случаях увеличения концентрации трансаминаз, билирубина или других показателей функции печени в сыворотке крови, а также увеличения уровня креатинина и азота мочевины крови и другие изменения лабораторных показателей. Если любое из таких отклонений окажется значимым или будет сохраняться длительное время, применение лорноксикама следует прекратить и пройти соответствующее обследование.
Репродуктивная функция
Прием лорноксикама, как и любого другого препарата, достоверно ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может отрицательно сказаться на репродуктивной функции и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В отношении женщин, которые испытывают трудности с зачатием или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены лорноксикама.
Ветряная оспа
В исключительных случаях ветряная оспа может стать причиной серьезных инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей. На сегодняшний день нельзя исключать способствующую роль НПВП в обострении этих инфекций. Таким образом, желательно избегать применение лорноксикама при ветряной оспе.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота возникновения нежелательных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут привести к летальному исходу.
Применение в педиатрии
Лорноксикам не рекомендуется применять детям и подросткам (до 18 лет) в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности препарата.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026391 от 12.12.2024.