Лозартан-ЛФ (Лозартан) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 Миллиграмм
Другие гипотензивные препараты могут усиливать гипотензивный эффект лозартана. Одновременное применение с другими препаратами, которые могут индуцировать возникновение артериальной гипотензии как нежелательной реакции (такими как трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, баклофен и амифостин), может повышать риск возникновения артериальной гипотензии.
Лозартан метаболизируется преимущественно при участии системы цитохрома Р450 (CYP) 2С9 до активного метаболита карбоновой кислоты. В клиническом исследовании было установлено, что флуконазол (ингибитор CYP2C9) снижает концентрацию активного метаболита приблизительно на 50%. Установлено, что одновременное лечение лозартаном и рифампицином (индуктором ферментов метаболизма) приводит к 40%-му снижению концентрации активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этого эффекта неизвестно. При одновременном применении лозартана и флувастатина (слабого ингибитора CYP2C9) различий в концентрации препарата не наблюдалось.
Как и в случае применения других лекарственных препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное назначение препаратов, способных задерживать калий в организме (например, калийсберегающих диуретиков: амилорида, триамтерена, спиронолактона), или препаратов, увеличивающих содержание калия (например, гепарина, триметоприм-содержащих препаратов), а также калийсодержащих пищевых добавок или заменителей соли, может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение таких препаратов не рекомендовано.
Об обратимом повышении концентраций лития в сыворотке крови, а также о его токсичности, сообщалось при одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АКФ. Также были очень редкие сообщения об аналогичных случаях при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II. Лозартан следует с осторожностью применять в сочетании с препаратами лития. Если применение такой комбинации является необходимым, рекомендовано контролировать концентрации лития в сыворотке крови на протяжении всего периода лечения этими препаратами.
При совместном применении антагонистов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (например, селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловой кислоты в противовоспалительных дозах и неселективных НПВП), может наблюдаться ослабление антигипертензивного действия. Совместное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков и НПВП может повышать риск развития нарушения функции почек, в том числе риск развития острой почечной недостаточности, а также приводить к увеличению содержания калия в сыворотке крови, в особенности у пациентов с существующими нарушениями функции почек. Эта комбинация препаратов должна назначаться с осторожностью, в особенности лицам пожилого возраста. Пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости, также после начала комбинированной терапии необходимо провести контроль функции почек, и далее проводить его регулярно.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Данные клинических исследований показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) вследствие одновременного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена, ассоциируется с повышенной частотой возникновения гипотензии, гиперкалиемии и ослабления функции почек (включая острую почечную недостаточность), в сравнении с монотерапией препаратом, воздействующим на РААС.
Не следует назначать алискирен совместно с лозартаном пациентам с диабетом или пациентам с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин).
Специальные предупреждения
Установлено, что ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента, лозартан и другие антагонисты ангиотензина значительно менее эффективны для снижения артериального давления у пациентов негроидной расы, чем у представителей других рас; возможно, это обусловлено тем, что среди пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией, преобладают лица с пониженным содержанием ренина.
Особые группы пациентов
Пациенты со сниженным объёмом циркулирующей крови (ОЦК)
Для пациентов со сниженным ОЦК (например, вследствие применения высоких доз диуретиков), в качестве начальной дозы следует рассмотреть дозу, равную 25 мг** один раз в день.
Пациенты с нарушением функции почек и пациенты, находящиеся на гемодиализе
Для пациентов с нарушением функции почек и пациентов, находящихся на гемодиализе, коррекция начальной дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением функции печени в анамнезе следует назначать более низкие дозы препарата. Опыта применения препарата для лечения пациентов с тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому лозартан противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Несмотря на то, что для лечения пациентов старше 75 лет следует рассмотреть применение начальной дозы, равной 25 мг** один раз в день, как правило, корректировки дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.
Детская популяция
6 месяцев - >6 лет
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет не были установлены, поэтому никакие рекомендации по дозированию не могут быть сделаны.
От 6 до 18 лет
Для пациентов, которые могут глотать таблетки, и чья масса тела составляет от 20 до 50 кг, рекомендуемая доза составляет 25 мг** один раз в день. В исключительных случаях эта доза может быть максимально увеличена до 50 мг один раз в день. Дозировку следует корректировать в зависимости от показателей артериального давления.
Для пациентов, чья масса тела составляет более 50 кг, обычная доза составляет 50 мг один раз в день. В исключительных случаях эта доза может быть максимально увеличена до 100 мг один раз в день. Применение доз, превышающих 1.4 мг/кг (или свыше 100 мг) в день не было изучено у педиатрических пациентов.
Лозартан не рекомендуется применять детям до 6 лет, поскольку в этих группах пациентов имеются ограниченные данные.
Противопоказан детям со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1.73 м2, так как данные отсутствуют.
Лозартан также не рекомендуется детям с нарушениями печени.
* Доза 12.5 мг не может быть обеспечена данным препаратом.
** Доза 25 мг не может быть обеспечена данным препаратом.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025585 от 31.01.2022.