Луцетам® (Пирацетам) · Таблетки, покрытые оболочкой 1200 Миллиграмм
Резюме профиля безопасности
Информация о нежелательных реакциях была получена на основании результатов двойных слепых плацебо-контролируемых клинических и клинико-фармакологических исследований, в которых участвовали более 3000 человек, получавших пирацетам в различных формах и дозах и по разным показаниям, без учета характерных особенностей популяций пациентов.
Резюме нежелательных реакций в табличной форме
Побочные реакции приводятся в соответствии с органными системами, по частоте их наблюдений на основании результатов клинических исследований и пострегистрационных наблюдений.
Данные, полученные в пострегистрационном периоде, недостаточны для определения частоты побочных реакций в популяции, получавшей данный препарат.
Системы органов
(по MedDRA)
Часто
(1/100 до <1/10)
Нечасто
(1/1,000 до <1/100)
Редко
(1/10 000 до <1/1000)
Частота неизвестна (не могут быть оценены по имеющимся данным)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
нарушения, связанные с кровотечением
Нарушения со стороны иммунной системы
анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности
Психические нарушения
повышенная
возбудимость
депрессия
беспокойство,
тревога,
спутанность сознания, галлюцинации
Нарушения со стороны нервной системы
гиперкинез
сонливость
атаксия,
нарушения равновесия, ухудшение течения эпилепсии,
головные боли, бессонница
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
головокружение центрального типа (вертиго)
Желудочно-кишечные нарушения
боль в животе,
боль в области желудка, диарея,
тошнота,
рвота
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
ангионевротический отек,
дерматит,
зуд,
крапивница
Общие нарушения и реакции в месте введения
астения
Лабораторные и инструментальные данные
увеличение массы тела
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№012921 от 14.03.2018.