Мабура (Адалимумаб) · Раствор для инъекций
Ревматоидный артрит
Препарат МАБУРА (в комбинации с метотрексатом) показан для:
Лечения средней и высокой степени активности ревматоидного артрита у взрослых пациентов в отсутствие надлежащего ответа на противоревматические препараты, модифицирующие течение болезни, включая метотрексат;
Лечения тяжелой формы активного и прогрессивного ревматоидного артрита у взрослых, не получавших предварительного лечения метотрексатом.
Препарат МАБУРА может применяться в режиме монотерапии в случае непереносимости метотрексата или невозможности продолжения лечения с применением метотрексата.
Препарат МАБУРА продемонстрировал снижение частоты прогрессирования повреждения суставов, что было подтверждено рентгенографией, и улучшение функционального статуса при применении в комбинации с метотрексатом.
Псориатический артрит (ПсА)
Препарат МАБУРА показан для лечения активного и прогрессирующего псориатического артрита у взрослых пациентов, когда ответ на предыдущую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами (DMARD) был недостаточным; для замедления прогрессирования повреждений периферических суставов, измеряемого рентгенографически, у пациентов с симметричной полиартикулярной формой заболевания и для улучшения физического состояния.
Аксиальный спондилоартрит
Анкилозирующий спондилит (АС)
Препарат МАБУРА показан для лечения взрослых пациентов с тяжелым активным анкилозирующим спондилитом с неадекватным ответом на традиционную терапию.
Аксиальный спондилоартрит без рентгенографического подтверждения АС
Препарат МАБУРА показан для лечения взрослых пациентов с тяжелым активным нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом с объективными признаками воспаления (повышенным уровнем СРБ и/или данными МРТ), которые ранее не получили адекватный ответ на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) или имеют непереносимость к ним.
Болезнь Крона (БК)
Препарат МАБУРА показан для лечения взрослых пациентов с болезнью Крона средней и высокой степени активности, которые не получили ответ на лечение при прохождении полного и адекватного курса терапии кортикостероидными препаратами и/или иммуносупрессантами или имеющих непереносимость или противопоказания к таким видам терапии.
Язвенный колит (ЯК)
Препарат МАБУРА показан для лечения язвенного колита средней и высокой степени активности у взрослых пациентов, у которых традиционная терапия, включая терапию кортикостероидами и/или 6-меркаптопурином или азатиоприном, не дала клинического ответа, или дала явления непереносимости, или была изначально противопоказана.
Бляшечный псориаз (БП)
Препарат МАБУРА предназначен для лечения умеренного и тяжелого хронического бляшечного псориаза у взрослых пациентов, которым показана системная терапия или фототерапия.
Препарат МАБУРА предназначен для лечения умеренного и тяжелого псориаза ногтей у взрослых пациентов, которым показана системная терапия.
Активный гнойный гидраденит
Препарат МАБУРА показан для лечения активного гнойного гидраденита средней или тяжелой степени тяжести у взрослых пациентов в том числе для лечения очагов воспаления и профилактики ухудшения при абсцессах и дренажных фистулах.
Увеит
Препарат МАБУРА показан для лечения неинфекционного увеита (среднего, заднего) и панувеита у взрослых пациентов при отсутствии адекватного ответа на лечение кортикостероидными препаратами или при необходимости снижения дозы кортикостероидных препаратов или при нецелесообразности терапии кортикостероидными препаратами.
В педиатрии
Ювенильный ревматоидный артрит (ЮРА)
Полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит
Препарат МАБУРА в комбинации с метотрексатом показан для лечения активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у детей от 2 лет, которые не получили адекватный ответ при терапии одним или более болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (DMARD).
Препарат МАБУРА может применяться в качестве монотерапии в случае непереносимости метотрексата или когда продолжение терапии с метотрексатом неприменимо. Препарат МАБУРА не изучался у детей младше 2 лет.
Энтезит-ассоциированный артрит
Препарат МАБУРА предназначен для лечения активного энтезит-ассоциированного артрита у пациентов в возрасте от 6 лет и старше, которые не дали надлежащий ответ на традиционную терапию или продемонстрировали ее непереносимость.
Болезнь Крона (БК)
Препарат МАБУРА показан для лечения детей от 6 лет и старше с болезнью Крона средней и высокой степени активности при неэффективности традиционной терапии, включая первичную диетотерапию и терапию кортикостероидными препаратами и/или иммуномодуляторами, или при наличии непереносимости или противопоказаний к таким видам терапии.
Хронический бляшечный псориаз
Препарат МАБУРА предназначен для лечения хронического бляшечного псориаза (тяжелой степени) у детей и подростков с 4 лет при неадекватном ответе на местную терапию или фототерапию, а также у пациентов, которым местная терапия и фототерапия противопоказаны.
Гнойный гидраденит
Препарат МАБУРА показан для лечения активного умеренного и тяжелого гнойного гидраденита (acne inversa) у подростков в возрасте старше 12 лет с неудовлетворительным ответом на традиционную системную терапию гнойного гидраденита.
Увеит
Препарат МАБУРА предназначен для лечения хронического неинфекционного переднего увеита у детей в возрасте от 2 лет при отсутствии адекватного ответа или непереносимости традиционной терапии или в случае, когда традиционная терапия неприменима.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026129 от 01.02.2023.