Мабура (Адалимумаб) · Раствор для инъекций
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
При температуре от 2°С до 8°С (в холодильнике) в оригинальной картонной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Допускается хранение в защищенном от света месте при комнатной температуре (не выше 25°С) в течение не более 14 дней. Не использовать по истечении 14 дней после извлечения из холодильника (даже если препарат был снова помещен в холодильник).
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
HETERO BIOPHARMA LIMITED, ИНДИЯ
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «CAMBER PHARMA (КАМБЕР ФАРМА)» Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, Бостандыкский район, пр. Аль-Фараби – 13
Тел: +7 (727) 3115362,+7(727) 3115352 regulatory-pvg.kz@camberglobal.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «CAMBER PHARMA (КАМБЕР ФАРМА)» Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, Бостандыкский район, пр. Аль-Фараби – 13
Тел: +7 (727) 3115362,+7(727) 3115352 regulatory-pvg.kz@camberglobal.com
ПРИЛОЖЕНИЕ
к инструкции по медицинскому применению препарата МАБУРА
Производитель Хетеро Биофарма Лимитед, Индия
Ответственный за выпуск серии - Хетеро Биофарма Лимитед, Индия
ИНСТРУКЦИЯ ПО САМОСТОЯТЕЛЬНОМУ ВВЕДЕНИЮ ПРЕПАРАТА МАБУРА
Всегда применяйте препарат МАБУРА согласно назначению врача. Если Вы не уверены в рекомендациях по использованию препарата, спросите у своего врача или медицинской сестры. Препарат МАБУРА вводится подкожно в рекомендованных врачом дозах. Курс лечения препаратом МАБУРА определяется врачом индивидуально.
Препарат МАБУРА может использоваться одновременно с другими медицинскими препаратами, в том числе с метотрексатом, или самостоятельно (монотерапия).
Эта инструкция объясняет как самостоятельно вводить препарат МАБУРА. Пожалуйста, внимательно прочитайте инструкцию и выполняйте действия шаг за шагом. Ваш врач или медицинская сестра объяснят Вам технику выполнения подкожной инъекции. Не пытайтесь сделать себе инъекцию до тех пор, пока Вы не будете уверены относительно правильности приготовления и выполнения инъекции. После соответствующего обучения вы сможете выполнять инъекции самостоятельно или при помощи членов семьи и друзей.
Препарат не должен смешиваться в одном шприце или одном флаконе с любым другим препаратом.
1. Подготовка
• Хорошо вымойте руки с мылом.
• Приготовьте следующие предметы на чистой поверхности:
◦ один шприц для инъекций с препаратом МАБУРА;
◦ одну спиртовую салфетку.
•Проверьте срок годности препарата. Не применяйте препарат с истекшим сроком годности.
2. Выбор и подготовка места для инъекции
• Выберите место для инъекции у себя на бедре или на животе.
•
• Каждая новая инъекция должна быть сделана на расстоянии как минимум 3 см от места предыдущей инъекции.
◦ Не делайте инъекцию в местах где наблюдаются покраснения, кровоподтеки или уплотнения. Это может свидетельствовать об инфицировании.
◦ Протрите спиртовой салфеткой круговыми движениями выбранное Вами место для инъекции.
◦ Не касайтесь этого места до того, как сделаете инъекцию.
3. Введение препарата МАБУРА
• НЕ ВСТРЯХИВАЙТЕ шприц.
• Снимите крышку с иголки шприца, будьте осторожны: не касайтесь иголки и не касайтесь иголкой никакой поверхности.
• Одной рукой аккуратно захватите продезинфицированный участок кожи и хорошо зажмите.
• Другой рукой держите шприц под углом 45 градусов к коже так, чтобы срез иголки был сверху.
• Одним быстрым коротким движением введите иголку полностью в кожу, после чего отпустите зажатую другой рукой кожу.
• Вводите раствор на протяжении 2-5 секунд, до конца нажимая на поршень.
• Когда шприц станет пустым, осторожно вытяните иголку из кожи под тем самым углом, что и вводили.
• Прижмите место инъекции на 10 секунд при помощи чистой марли. Может быть небольшое кровотечение. Не трите место инъекции. Воспользуйтесь пластырем, если необходимо.
4. Утилизация материалов
• НИКОГДА не используйте шприц от препарата МАБУРА повторно. НИКОГДА не надевайте крышку на иголку шприца после инъекции - Вы можете травмироваться.
• После введения препарата МАБУРА аккуратно сложите использованный шприц в контурную ячейковую упаковку и вложите ее в картонную коробку от препарата.
• Утилизируйте коробку в недоступном для детей месте.
Если Вы превысили рекомендованную дозу
Если Вы случайно вводили препарат МАБУРА чаще, чем рекомендовано, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Всегда берите с собой коробку от использованного препарата, даже если она пустая.
Если Вы забыли ввести препарат МАБУРА
Если Вы забыли выполнить инъекцию вовремя, введите препарат, как только Вы об этом вспомните. Продолжайте введение препарата согласно графика, ранее рекомендованного Вашим врачом.
Если у Вас возникли какие-либо вопросы по применению препарата МАБУРА, спросите Вашего врача или фармацевта.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026129 от 01.02.2023.