Мардозия (Тимолол в комбинации с другими препаратами) · Капли глазные
Подобно другим препаратам, предназначенным для закапывания в глаза, тимолол абсорбируется в крови. Это может вызывать побочные эффекты, подобные тем, которые наблюдаются при применении пероральных препаратов бета-адреноблокаторов. Частота побочных эффектов после офтальмологического применения более низкая, чем после приема препаратов внутрь или в виде инъекций. Перечисленные ниже побочные эффекты включают реакции, которые наблюдались для группы препаратов бета-адреноблокаторов, применявшихся для лечения глаз.
В случае появления генерализованных аллергических реакций, включающих подкожный отек (который может наблюдаться на таких участках, как лицо или нижние конечности и может затруднять проходимость дыхательных путей, что может приводить к трудностям с глотанием или дыханием), крапивницу или зудящую сыпь, локализованную или генерализованную сыпь, зуд, серьезные внезапные жизнеугрожающие аллергические реакции, следует прекратить применение препарата Мардозия и немедленно обратиться к врачу.
Во время клинических исследований и пострегистрационных наблюдений для глазных капель, содержащих дорзоламид/тимолол или один из этих компонентов, были выявлены следующие побочные эффекты.
Для классификации частоты побочных эффектов используется следующая терминология: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).
Очень часто
- чувство жжения и покалывания в глазах
- изменение вкусовых ощущений
Часто
- головная боль
- покраснение глаз и области вокруг глаз, слезотечение или глазной зуд, эрозия роговицы, отек и/или раздражение глаз или области вокруг глаз, ощущение чужеродного тела в глазах, снижение чувствительности роговицы, глазная боль, сухость глаз, затуманивание зрения
- синусит
- тошнота
- слабость и утомляемость
Нечасто
- депрессия
- головокружение, обморок
- воспаление радужки глаз, нарушение зрения, включая изменения рефракции (в некоторых случаях из-за отмены препарата для лечения чрезмерного сужения глазного зрачка)
- медленное сердцебиение
- затрудненное дыхание (одышка)
- расстройство пищеварения и камни в почках (которые часто проявляются внезапным приступом мучительной схваткообразной боли внизу спины и/или в боках, паху или животе)
Редко
- системная красная волчанка (иммунное заболевание, которое может вызывать воспаление внутренних органов), чувство покалывания или онемения рук и ступней ног
- проблемы со сном, ночные кошмары, потеря памяти
- усиление признаков и симптомов миастении гравис, снижение сексуального влечения, инсульт, парестезия (нарушение чувствительности на коже – жжение, покалывание, зуд)
- временная близорукость, которая может проходить после прекращения лечения, отслоение слоя кровеносных сосудов под сетчаткой после фильтрационной хирургии, что может приводить к нарушению зрения, опущение века, двоение в глазах, образование корочки на веках, отек роговицы (с симптомами нарушения зрения), низкое глазное давление
- шум в ушах
- изменение ритма и частоты сердечных сокращений, застойная сердечная недостаточность (заболевание сердца, сопровождающееся одышкой и отеком ступней и ног из-за накопления жидкости), отек, церебральная ишемия, боль в груди, учащенное сердцебиение, сердечный приступ, феномен Рейно, отек и холодность рук и ступней ног, и снижение кровоснабжения рук и ног, судороги и/или боль в ногах при ходьбе (хромота)
- затрудненное дыхание, ощущение нехватки воздуха, насморк или заложенность носа, носовое кровотечение, нарушение проходимости дыхательных путей, вызывающее трудности с дыханием, кашель
- раздражение горла, сухость во рту, диарея
- контактный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, кожная сыпь с серебристо-белыми образованиями (псориазоподобная сыпь)
- болезнь Пейрони
- реакции аллергического типа, такие как сыпь, крапивница, зуд, в редких случаях возможен отек губ, глаз и рта, свистящее дыхание или серьезные кожные реакции
Частота неизвестна
- низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия)
- галлюцинации
- сердечная недостаточность, нарушение сердечного ритма, боль в животе, рвота
- мышечная боль, не связанная с физическими упражнениями
- нарушение сексуальной функции.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz.
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024787 от 14.10.2020.