Мажезик-сановель (Флурбипрофен) · Таблетки, покрытые оболочкой 100 Миллиграмм
Беременность
В третьем триместре беременности прием флурбипрофена, даже эпизодический, противопоказан. Даже однократный прием препарата в течение 24 недель беременности является показанием для проведения ультразвукового мониторинга сердца и почек плода и/или новорожденного.
Во время первого и второго триместра беременности флурбипрофен следует назначать только в случае крайней необходимости. При применении флурбипрофена женщиной, планирующей беременность, или при применении во время первого и второго триместра беременности доза препарата и продолжительность терапии должны быть минимальными. Длительный прием препарата настоятельно не рекомендуется.
После применения флурбипрофена в течение нескольких дней, начиная с 20-й недели гестации, следует рассматривать вопрос о внутриутробном мониторинге олигогидрамниона и сужении артериального протока. Прием флурбипрофена следует прекратить, если обнаружены олигогидрамнион или сужение артериального протока.
Ингибирование синтеза простагландинов может оказать неблагоприятное влияние на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.
Данные эпидемиологических исследований подтверждают повышенный риск самопроизвольного аборта, пороков сердца и гастрошизиса при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения аномалий сердечно-сосудистой системы увеличился с менее чем 1 % до приблизительно 1,5 %. Предполагается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности терапии. Было показано, что применение ингибиторов синтеза простагландинов у животных приводит к увеличению пред- и постимплантационной гибели плодов и эмбриофетальной летальности. Кроме того, у животных, которым в период органогенеза вводили ингибиторы синтеза простагландинов, наблюдалось увеличение встречаемости различных пороков развития, в том числе пороков сердечно-сосудистой системы.
Начиная с 12-й недели беременности, применение флурбипрофена может вызвать олигогидрамнион в результате почечной дисфункции плода. Это может произойти вскоре после начала применения флурбипрофена и обычно обратимо после прекращения лечения.
У новорожденного может наблюдаться или сохраняться почечная недостаточность (обратимая или нет), с риском развития отсроченной тяжелой гиперкалиемии, особенно в случае длительного приема и в позднем сроке.
Кроме того, были сообщения о сужении артериального протока после лечения c 20 недели беременности, большинство из которых разрешилось после прекращения лечения.
Применение ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к следующим отрицательным последствиям:
Для плода:
- возрастает риск кардиопульмональной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии) и может привести к правожелудочковой сердечной недостаточности плода или новорожденного или даже к внутриутробной смерти плода. Этот риск становится более значительным и менее обратимым по мере приближения сроку родов. Этот эффект возможен даже при однократном приеме препарата.
Прием ингибиторов синтеза простагландинов у матери и новорожденного в конце беременности может привести к:
- возможному увеличению времени кровотечения, антиагрегационному эффекту даже при очень низких дозах
- подавление сократительной деятельности матки, что приводит к задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.
Кормление грудью
Флурбипрофен выделяется с грудным молоком. Флурбипрофен не рекомендуется применять кормящим матерям
Фертильность
Применение флурбипрофена может нарушать женскую фертильность; препарат не рекомендован женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или проходящих исследования по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены флурбипрофена.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После приема НПВП возможны нежелательные эффекты, такие как головокружение, сонливость, усталость и нарушения зрения. Если отмечается негативное воздействие, то пациенты не должны управлять автотранспортом или механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010472 от 30.01.2023.