Медаксон (Цефтриаксон) · Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (лидокаина гидрохлорида раствор 1%) 1 Грамм
Часто (≥1/100, <1/10)
эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения
диарея, жидкий стул
повышение активности печеночных ферментов
высыпание
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
генитальная грибковая инфекция
гранулоцитопения, анемия, коагулопатия
головная боль, головокружение
тошнота, рвота
зуд
флебит, боль в месте инъекции, лихорадочное состояние
увеличение креатинина в крови
Редко (≥1/10 000, <1/1000)
псевдомембранозный колит
энцефалопатия
бронхоспазм
крапивница
гематурия, глюкозурия
отек, озноб
Частота неизвестна
суперинфекция
гемолитическая анемия, агранулоцитоз
анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция
гиперчувствительность
реакция Яриша-Герксгеймера (JHR)
судороги
вертиго
синдром Куниса
панкреатит, стоматит, глоссит
образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре
ядерная желтуха
синдром Стивенса Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром)
олигурия, почечные осадки (обратимые)
ложноположительный тест Кумбса, ложноположительный тест на галактоземию, неферментативные методы определения глюкозы ложноположительные
Лечение цефтриаксоном, особенно у пожилых пациентов с серьезными заболеваниями почек или нервной системы, редко может вызвать снижение сознания, аномальные движения, возбуждение и судороги.
Инфекции и заражения
Сообщения о диарее после применения цефтриаксона могут быть связаны с Clostridium difficile. Надлежащее управление жидкостью и электролитом должно быть установлено.
Осаждение цефтриаксон-кальциевой соли
Редко, тяжелые, а в некоторых случаях, фатальные, побочные реакции поступали у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте <28 дней), которых лечили внутривенно цефтриаксоном и кальцием. Осаждения цефтриаксон-кальциевой соли наблюдались в легких и почках после смерти. Высокий риск осаждения у новорожденных является результатом их низкого объема крови и более длительного периода полураспада цефтриаксона по сравнению со взрослыми.
Сообщалось о случаях почечного осаждения, главным образом у детей старше 3 лет, которые получали высокие дневные дозы (например, 80 мг / кг / день) или общие дозы превышали 10 грамм, а также имели другие факторы риска. (например, ограничения по жидкости или содержание в постели). Риск образования осадка увеличивается у иммобилизованных или обезвоженных пациентов. Это событие может быть симптоматическим или бессимптомным, может привести к почечной недостаточности и анурии и обратимо при прекращении приема цефтриаксона.
Наблюдалось осаждение кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, прежде всего у пациентов, получавших дозы, превышающие рекомендуемую стандартную дозу. Проспективные исследования у детей показали переменную частоту выпадения осадков при внутривенном введении - более 30% в некоторых исследованиях. Заболеваемость, по-видимому, ниже при медленной инфузии (20-30 минут). Этот эффект обычно протекает бессимптомно, но осадки сопровождались клиническими симптомами, такими как боль, тошнота и рвота в редких случаях. В этих случаях рекомендуется симптоматическое лечение. Осадки, как правило, обратимы при прекращении приема цефтриаксона.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Один флакон препарата содержит
активное вещество – цефтриаксон (в виде натрия цефтриаксона) 1.0 г.
Одна ампула растворителя содержит
активное вещество – лидокаина гидрохлорид 35.0 мг,
вспомогательные вещества – натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Почти белый или желтоватый кристаллический порошок, слегка гигроскопичен.
Форма выпуска и упаковка
Препарат, эквивалентный 1 г цефтриаксона, помещают в прозрачные стеклянные флаконы, тип I, вместимостью 10 мл, укупоренные резиновыми пробками и закатанные алюминиевыми колпачками.
По 3.5 мл растворителя помещают в ампулы из бесцветного, прозрачного стекла, тип I.
По 1 флакону с препаратом в комплекте с 1 ампулой растворителя вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона с картонным ячейковым разделителем.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025190 от 08.09.2021.