Медофлюкон (Флуконазол) · Капсулы 150 Миллиграмм
Необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Медофлюкон если грибковая инфекция не поддается лечению, может потребоваться альтернативная противогрибковая терапия.
Дерматофития волосистой части головы
Препарат не превосходит по эффективности гризеофульвин; эффективность составляет 20 %, таким образом, Медофлюкон не следует использовать для лечения дерматофитии волосистой части головы.
Криптококкоз
Доказательных данных об эффективности флуконазола при лечении криптококкоза других областей (например, криптококкоза легких и кожи) недостаточно, поэтому дать рекомендации по дозированию препарата невозможно.
Эндемические глубокие микозы
Доказательные данные по эффективности флуконазола в лечении других форм эндемических микозов, таких как паракокцидиоидомикоз, кожно-лимфатический споротрихоз и гистоплазмоз ограничены, вследствие чего дать какие-либо рекомендации относительно дозирования невозможно.
Нарушение функции почек
Медофлюкон следует с осторожностью применять пациентам с нарушением функции почек.
Надпочечниковая недостаточность
Известно, что кетоконазол вызывает надпочечниковую недостаточность, и это может также наблюдаться, при применении флуконазола. Надпочечниковая недостаточность, связана с сопутствующим лечением преднизолоном.
Нарушение функции печени и желчевыводящих путей
Медофлюкон следует с осторожностью принимать пациентам с нарушением функции печени.
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главным образом у пациентов с серьезными сопутствующими заболеваниями. В случаях гепатотоксичности, связанной с флуконазолом не наблюдалось какой-либо явной взаимосвязи с общей суточной дозой, длительностью терапии, полом или возрастом пациентов. Гепатотоксичность флуконазола обычно имела обратимый характер и проходила после прекращения лечения.
Пациенты с отклонениями лабораторных показателей функции печени во время лечения флуконазолом должны находиться под постоянным наблюдением с целью предупреждения развития более тяжелых повреждений печени.
Характерные симптомы тяжелых последствий для печени могут быть в виде: астении, анорексии, постоянной тошноты, рвоты и желтухи. Прием флуконазола следует немедленно прекратить и следует обратиться к врачу.
Сердечно-сосудистая система
При применении некоторых азолов, в том числе флуконазола, имели место случаи удлинения интервала QT на электрокардиограмме. В ходе пострегистрационного наблюдения у пациентов, принимавших флуконазол, были зарегистрированы очень редкие случаи удлинения интервала QT и полиморфной желудочковой тахикардии. Среди этих случаев были сообщения о тяжелобольных пациентах с многочисленными сопутствующими факторами риска, такими как структурное заболевание сердца, электролитные нарушения и сопутствующий прием препаратов, которые также могли повлиять на ситуацию.
Медофлюкон следует с осторожностью применять пациентам с такими потенциально проаритмическими состояниями.
Противопоказано одновременное применение других лекарственных препаратов, о которых известно, что они увеличивают интервал QT и метаболизируются с помощью цитохрома P - 450 CYP3A4.
Галофантрин
Галофантрин увеличивает интервал QT при рекомендуемой терапевтической дозе и является субстратом CYP3A4. Поэтому одновременное применение флуконазола и галофантрина не рекомендуется.
Кожные реакции
В редких случаях при лечении флуконазолом у пациентов развиваются эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты инфицированные ВИЧ более подвержены развитию тяжелых кожных реакций на многие лекарственные препараты. При появлении у пациентов, получающих лечение от поверхностной грибковой инфекции, сыпи, которую можно отнести к действию флуконазола, следует прекратить лечение данным лекарственным препаратом. При возникновении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
При применении флуконазола сообщалось о развитии лекарственной реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS).
Повышенная чувствительность
Были зафиксированы редкие случаи анафилактической реакции.
Цитохром P450
Флуконазол является сильным ингибитором изофермента CYP2C9 и умеренным ингибитором изофермента CYP3A4, а также ингибитором изофермента CYP2C19. Следует вести наблюдение за пациентами, принимающими Медофлюкон одновременно с лекарственными препаратами с узким терапевтическим диапазоном, которые метаболизируются изоферментами CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.
Терфенадин
Одновременное применение флуконазола в дозах менее 400 мг в сутки и терфенадина следует проводить под тщательным наблюдением лечащего врача.
Кандидоз
Исследования показали превалирование инфекций штаммов Candida над отличными от C. albicans. Они часто проявляют устойчивость (например, C. krusei и C. auris) или пониженную восприимчивость к флуконазолу (C. glabrata). Такие инфекции могут потребовать альтернативной противогрибковой терапии, при неэффективном лечении флуконазолом. Врачам рекомендуется учитывать распространенность резистентности различных видов Candida к флуконазолу.
Вспомогательные вещества
Капсулы Медофлюкон содержат лактозы моногидрат. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует назначать Медофлюкон.
В составе препарата Медофлюкон содержатся такие красители как кармуазин (Е 122) (50 мг), синий патентованный V (E 131) (50 мг, 150 мг), понсо 4R (Е 124) (200 мг), сансет желтый FCF (E 110) (200 мг). Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период лактации, а также у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Капсулы Медофлюкон содержат менее 1 ммоль натрия. Это следует учитывать при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№014457 от 25.09.2019.