Мегапим (Цефепим) · Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 Грамм
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Дозу и путь введения устанавливают в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек пациента. Внутривенный путь введения предпочтителен для пациентов с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.
Таблица 1. Рекомендованные дозы препарата для пациентов с клиренсом креатинина более 50 мл/мин
Тип инфекции
Доза
Частота введения препарата
Продолжительность2 (дни)
Взрослые и дети старше 16 лет (с массой тела более 40 кг)
Пневмония (от среднетяжелой до тяжелой)
1-2 г в/в
Каждые 12 часов
10
Фебрильная нейтропения
2 г в/в
Каждые 8 часов
7**
Легкие и средней степени тяжести неосложненные или осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
0,5-1 г
в/в, в/м***
Каждые 12 часов
7-10
Тяжелые неосложненные или осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
2 г в/в
Каждые 12 часов
10
Средней степени тяжести и тяжелые неосложненные инфекции кожи и подкожных тканей
2 г в/в
Каждые 12 часов
10
Осложненные интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом)
2 г в/в
Каждые 8-12 часов
7-10
Гинекологические инфекции легкой и средней степени тяжести
1 г в/в или в/м
Каждые 12 часов
7-10
Септицемия
2 г в/м
Каждые 12 часов
7-10
Дети в возрасте от 2 месяцев до 16 лет (с массой тела ≤40 кг)
Тяжелые инфекции: Пневмония
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
50 мг/кг массы тела
Каждые 12 часов
10
Очень тяжелые инфекции: Сепсис
Бактериальный менингит
Эмпирическое лечение эпизодов фебрильной нейтропении
50 мг/кг массы тела
Каждые 8 часов
7-10
Максимальная доза не более 2 г каждые 8 часов
Для профилактики возможных инфекций при проведении хирургических операций за 60 мин до начала операции препарат вводят в дозе 2 г в/в в течение 30 мин. После окончания введения дополнительно назначают метронидазол в/в в дозе 500 мг. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Мегапим. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть. Во время длительных (более 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата Мегапим с последующим введением метронидазола.
Для детей в возрасте от 2 месяцев максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч.
Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом препарат назначают по 50 мг/кг каждые 8 ч. Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.
У пациентов с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин) необходима коррекция режима дозирования препарата. Исходная доза препарата Мегапим должна быть такой же, как и для пациентов с нормальной функцией почек.
Поддерживающие дозы препарата определяют в зависимости от значений КК:
Клиренс Креатинина (мл/мин)
Рекомендуемый график дозирования
Больше 60 (нормальный рекомендуемый график дозирования)
Обычная доза в зависимости от тяжести инфекции, корректировки не требуется
500 мг каждые 12 часов
1 г каждые 12 часов
2 г каждые 12 часов
2 г каждые 8 часов
30-60
500 мг каждые 24 часа
1 г каждые 24 часа
2 г каждые 24 часа
2 г каждые 12 часов
11-29
500 мг каждые 24 часа
500 мг каждые 24 часа
1 г каждые 24 часа
2 г каждые 24 часа
Меньше 11
250 мг каждые 24 часа
250 мг каждые 24 часа
500 мг каждые 24 часа
1 г каждые 24 часа
Непрерывный амбулаторный перитонеальный диализ (CAPD)
500 мг каждые 48 часов
1г каждые 48 часов
2г каждые 48 часов
2 г каждые 48 часов
Гемодиализ*
1 г день 1, затем 500 мг каждые 24 часов после этого
1 г каждые 24 часа
Во время дней с гемодиализом, Цефепим инъекции следует вводить после гемодиализа. По возможности, Цефепим инъекции следует вводить в одно и то же время каждый день.
При гемодиализе за 3 ч из организма удаляется приблизительно 68 % общего количества Мегапима. По завершении каждого сеанса необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. У пациентов, находящихся на непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе, Мегапим можно применять в средних рекомендованных дозах, т.е. 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом между введениями разовой дозы 48 ч.
Детям с нарушениями функции почек рекомендуются такие же изменения режима дозирования, как и взрослым, поскольку фармакокинетика Мегапима у взрослых и детей имеет сходный характер.
Правила приготовления растворов для парентерального введения
Для приготовления раствора для в/в введения порошок для инъекций во флаконе растворяют в 5 мл или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида, как указано в таблице. В/в струйно Мегапим вводят в течение 3-5 мин. Для введения через систему для в/в введения приготовленный раствор совмещают с другими растворами для в/в введения и вводят в течение не менее 30 мин. Растворы препарата Мегапим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворами для парентерального введения: 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций, 5 % или 10 % растворами глюкозы для инъекций, раствором 5 % глюкозы и 0,9 % натрия хлорида для инъекций, раствором Рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы для инъекций. Для внутримышечного введения препарат Мегапим 1 г растворяют в стерильной воде для инъекций, 5 % растворе глюкозы или 0,9 % растворе натрия хлорида (приблизительная концентрация цефепима 100 мг/мл), в 0,5 % или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида (как указано в таблице).
Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике!
Порошок для инъекций
Объем р-ра для
разведения (мл)
Объем полученного
р-ра (мл)
Концентрация
Мегапима (мг/мл)
В/в введение: 500 мг/фл.
1000 мг/фл.
5
5.6
100
10
11.3
100
В/м введение: 500 мг/фл.
1000 мг/фл.
1.3
1.8
280
2.4
3.6
280
Длительность лечения
Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020780 от 10.12.2025.