Беременность и лактация

Мелбек® (Мелоксикам) · Таблетки 7.5 Миллиграмм

Беременность

Прием препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может отрицательно сказаться на беременности и/или на эмбриофетальном развитии. Есть данные о повышенном риске самопроизвольного аборта, развитии порока сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы повышался от менее 1% до приблизительно 1,5%. Предполагается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.

С 20-й недели гестации применение мелоксикама может вызвать маловодие в результате нарушения функции почек плода. Этот эффект может возникнуть вскоре после начала лечения и обычно обратим при прекращении лечения. Кроме того, сообщалось о случаях сужения артериального протока после лечения во втором триместре, большинство из которых разрешились после прекращения лечения. Во время первого и второго триместров беременности мелоксикам не следует применять, если это не обусловлено очевидной необходимостью. Если мелоксикам принимает женщина, планирующим беременность, или в первом или втором триместрах беременности, дозу и период лечения следует минимизировать настолько, насколько это возможно.

Пренатальный мониторинг маловодия и сужения артериального протока следует рассматривать после воздействия мелоксикама в течение нескольких дней с 20-й недели гестации. Лечение мелоксикамом следует прекратить в случае маловодия или сужения артериального протока.

В третьем триместре беременности воздействие любых ингибиторов синтеза простагландина вследствие токсического воздействия могут привести к нарушениям у плода:

преждевременное закрытие артериального протока и легочной гипертензией);

дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии.

У матери в конце беременности и новорожденного возможно:

даже при приеме очень низких доз удлинение времени кровотечения и препятствование агрегации;

ингибирование сокращений матки, в результате чего роды наступают с задержкой или их продолжительность увеличивается.

Соответственно, прием мелоксикама противопоказан в третьем триместре беременности.

Кормление грудью

Препарат не рекомендуется женщинам, кормящим ребенка грудью.

Фертильность

Прием мелоксикама, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может отрицательно сказаться на репродуктивной способности пациенток женского пола и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Женщинам, которые испытывают трудности с зачатием или которые проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены мелоксикама.

Содержание лактозы

МЕЛБЕК® содержит лактозу. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Особые исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако на основании фармакодинамического профиля и отмечаемых нежелательных лекарственных реакций можно сделать вывод о том, что мелоксикам, скорее всего, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на эту способность. Тем не менее в случае возникновения нарушений зрения, в том числе нечеткости зрения, головокружения, сонливости, вертиго или других расстройств со стороны центральной нервной системы, желательно воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Рекомендации по применению

Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№004687 от 23.05.2016.

Была ли страница полезной?