Мелоксикам · Раствор для инъекций
Прием препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может отрицательно сказаться на беременности и/или на эмбриофетальном развитии. Повышен риск самопроизвольного аборта, развитие порока сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы повышался от менее 1 % до приблизительно 1,5 %. Предполагается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.
У животных было показано, что введение ингибиторов синтеза простагландинов приводит к увеличению пре- и постимплантационной гибели и эмбриофетальной смертности. Кроме того, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза, отмечалась возросшая частота различных пороков развития плода, в том числе пороков развития сердечно-сосудистой системы.
Во время первого и второго триместров беременности мелоксикам не следует применять, если это не обусловлено очевидной необходимостью. Если мелоксикам принимает женщина, предпринимающая попытки зачать ребенка, или в первом или втором триместрах беременности, дозу и период лечения следует минимизировать настолько, насколько это возможно.
В третьем триместре беременности воздействие любых ингибиторов синтеза простагландина может иметь следующие последствия.
Воздействие на плод может привести к:
сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
дисфункции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности при маловодии.
У матери и новорожденного в конце беременности возможно:
даже при приеме очень низких доз удлинение времени кровотечения и препятствование агрегации;
ингибирование сокращений матки, в результате чего роды наступают с задержкой или их продолжительность увеличивается.
Соответственно, прием мелоксикама противопоказан в третьем триместре беременности.
НПВП способны проникать в материнское молоко. Мелоксикам обнаружен в молоке лактирующих животных. Таким образом, препарат не рекомендуется женщинам, кормящим ребенка грудью.
Прием мелоксикама, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может отрицательно сказаться на репродуктивной способности пациенток женского пола и не рекомендуется женщинам, предпринимающим попытки зачать ребенка. Женщинам, которые испытывают трудности с зачатием или которые проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены мелоксикама.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Особые исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Однако на основании фармакодинамического профиля и отмечаемых нежелательных лекарственных реакций можно сделать вывод о том, что мелоксикам, скорее всего, не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на эту способность. Тем не менее в случае возникновения нарушений зрения, в том числе нечеткости зрения, головокружения, сонливости, вертиго или других расстройств со стороны центральной нервной системы, желательно воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Несовместимость
В отсутствие исследований совместимости это лекарственное средство не следует смешивать с другими препаратами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№024285 от 03.09.2019.