Мелоксикам-ЛФ (Мелоксикам) · Таблетки 7.5 Миллиграмм
Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.
Применение мелоксикама может снизить фертильность у женщин и, соответственно, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При нарушении способности к зачатию у женщин при проведении обследования по поводу бесплодия необходимо рассмотреть вопрос об отмене мелоксикама.
Лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицита лактазы или синдрома мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать данное лекарственное средство.
При применении НПВС сообщалось о случаях отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности.
Большинство нежелательных реакций наблюдалось со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, в том числе летального, особенно у пациентов пожилого возраста. После применения сообщалось о случаях тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, боли в животе, мелены, рвоты кровью, язвенного стоматита, обострения колита и болезни Крона. С меньшей частотой наблюдался гастрит.
Зарегистрированы тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, основана на полученных соответствующих сообщениях о нежелательных явлениях, зарегистрированных в 27 клинических исследованиях с продолжительностью лечения не менее 14 дней. Информация основана на клинических исследованиях с участием 15197 пациентов, которые принимали мелоксикам перорально в суточной дозе 7.5 мг или 15 мг в форме таблеток в течение периода до одного года. Также включены нежелательные реакции, выявленные в результате отчетов, полученных в ходе пострегистрационного опыта применения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – анемия; редко – отклонения показателей анализа крови от нормы (включая изменение количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения.
Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто – аллергические реакции, исключая анафилактические и анафилактоидные; частота не установлена – анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.
Психические нарушения: редко – изменение настроения, ночные кошмары; частота не установлена – спутанность сознания, дезориентация.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: редко – нарушение функции зрения, включая нечеткость зрения, конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто – головокружение; редко – звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца: редко – сердцебиение.
Сообщалось о сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто – повышение артериального давления, «приливы».
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – бронхиальная астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.
Желудочно-кишечные нарушения: очень часто – нарушения ЖКТ, такие как диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; нечасто – скрытое или макроскопически видимое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; редко – колит, гастродуоденальная язва, эзофагит; очень редко – перфорация ЖКТ, частота не установлена – панкреатит.
Желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорация могут быть тяжелыми и потенциально летальными, особенно у пациентов пожилого возраста.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – нарушение показателей функции печени (например, повышение трансаминаз или билирубина); очень редко – гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – ангионевротический отек, зуд, сыпь; редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; очень редко – буллезный дерматит, мультиформная эритема; частота не установлена – фотосенсибилизация, фиксированная лекарственная сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – задержка натрия и воды, гиперкалиемия, изменения в лабораторных тестах функции почек (повышение креатинина и/или мочевины сыворотки крови); очень редко – острая почечная недостаточность, в частности у пациентов с факторами риска.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота не установлена – женское бесплодие, задержка овуляции.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто – отек, включая отек нижних конечностей.
Описание отдельных серьезных и/или часто развивающихся нежелательных реакций
Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, принимавших мелоксикам и другие потенциально миелотоксические лекарственные средства.
другим лекарственным средствам данного класса
Органическое поражение почек, что, вероятно, приводит к острой почечной недостаточности: сообщалось об очень редких случаях интерстициального нефрита, острого тубулярного некроза, нефротического синдрома и папиллярного некроза.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025329 от 09.11.2021.