Мелоксикам-ЛФ (Мелоксикам) · Раствор для внутримышечного введения
Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют предположить, что использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромбозов (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, связанных с приемом НПВП. Самыми частыми побочными реакциями являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут развиваться осложнения язвенной болезни: перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей. Сообщалось о развитии тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, боли в животе, мелены, рвоты с примесью крови, язвенного стоматита, обострения язвенного колита и болезни Крона, реже – о гастрите.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
нечасто: анемия; редко: изменение формулы крови (включая изменение лейкоцитарной формулы), лейкопения, тромбоцитопения.
очень редко: агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы:
нечасто: аллергические реакции;
частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактоидные/анафилактические реакции.
Психические нарушения:
редко: изменения настроения, ночные кошмары;
частота неизвестна: спутанность сознания, дезориентация.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто: головная боль;
нечасто: головокружение, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения:
редко: нарушение зрения, затуманенное зрение, конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
нечасто: головокружение;
редко: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
редко: сердцебиение. Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, связанных с приемом НПВП.
Нарушения со стороны сосудов:
нечасто: повышение АД, ощущение “приливов”.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко: бронхиальная астма (у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП).
Желудочно-кишечные нарушения:
очень часто: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;
нечасто: скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;
редко: гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;
очень редко: перфорация ЖКТ. Желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, язва желудка могут быть тяжелыми и потенциально привести к летальному исходу, особенно у пациентов пожилого возраста;
частота неизвестна: панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто: транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина);
очень редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь;
редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница;
очень редко: буллезный дерматит, многоформная эритема;
частота неизвестна: фотосенсибилизация, характерная кожная аллергическая реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в том же месте (местах) при повторном воздействии препарата и может выглядеть как круглые или овальные участки покраснения и припухлости кожи, образование пузырей (крапивница), зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто: задержка калия и воды, гиперкалиемия, изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови);
очень редко: острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с факторами риска.
Нарушения со стороны репродуктивной системы:
частота неизвестна: женское бесплодие, задержка овуляции.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто: боль и отек в месте введения;
нечасто: отеки, в том числе отек нижних конечностей.
Совместное применение с лекарственными препаратами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат), может спровоцировать цитопению.
Как и для других НПВП, не исключена возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.
Информация об индивидуальных серьезных и/или частых нежелательных реакциях
Сообщалось об очень редких случаях агранулоцитоза у пациентов, получавших лечение мелоксикамом и другими препаратами, обладающими потенциальной миелотоксичностью (см. раздел Взаимодействия с другими лекарственными препаратами).
Органическое повреждение почек, в результате которого возможно развитие острой почечной недостаточности: отмечались очень редкие случаи интерстициального нефрита, острого канальцевого некроза, нефротического синдрома и некроза почечных сосочков (см. раздел Необходимые меры предосторожности при применении).
О появлении всех нежелательных реакций, в том числе не указанных в инструкции, необходимо сообщить лечащему врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026384 от 27.11.2024.