Мелоксикам · Раствор для внутримышечного введения 10 Миллиграмм на миллилитр
Беременность
Прием препаратов, ингибирующих синтез простагландинов, может негативно сказаться на беременности и/или развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, развитии пороков сердца и гастрошизиса после приема ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы повышался от менее 1% до приблизительно 1,5%. Предполагается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения.
Не следует принимать препарат Мелоксикам на последних 3 месяцах беременности, так как это может нанести вред будущему ребенку или вызвать проблемы при родах. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем будущего ребенка. Это может повлиять на склонность пациента и ребенка к кровотечениям и привести к тому, что роды будут более поздними или продолжительными, чем ожидалось.
Не следует принимать препарат Мелоксикам в течение первых 6 месяцев беременности без крайней необходимости и рекомендации лечащего врача. Если необходимо лечение в этот период или когда планируется беременность, следует использовать самую низкую дозу в течение как можно более короткого времени. При приеме более чем на несколько дней, начиная с 20 недели беременности, препарат Мелоксикам может вызвать проблемы с почками у будущего ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (маловодие), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если пациенту требуется лечение более чем на несколько дней, лечащий врач может порекомендовать дополнительное наблюдение.
В третьем триместре беременности воздействие любых ингибиторов синтеза простагландина может иметь следующие последствия.
*Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:
сердечно-легочной токсичности (преждевременное сужение/ закрытие боталлова протока и легочной гипертензией);
нарушению функции почек (см. выше).
*У матери и плода в конце беременности возможно:
продление времени кровотечения, препятствование антиагрегации, которые могут возникнуть даже при приеме очень низких доз препарата;
ингибирование сокращений матки, приводящего к задержке или увеличению продолжительности родов.
Соответственно, прием мелоксикама противопоказан в третьем триместре беременности.
Лактация
Несмотря на отсутствие отдельных исследований мелоксикама с участием людей, известно, что НПВП способны проникать в грудное молоко. Таким образом, препарат не рекомендуется женщинам, кормящим грудью.
Фертильность
Применение мелоксикама, как и любого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может отрицательно сказаться на репродуктивной способности пациентов женского пола, и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
Таким образом, для женщин, которые имеют трудности с зачатием или проходят обследование в связи с бесплодием, следует рассмотреть отмену приема мелоксикама.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Специальных клинических исследований влияния мелоксикама на способность управлять автомобилем или механизмами не проводилось. Однако при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения, сонливости, нарушения зрения или других нарушений со стороны центральной нервной системы. В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026389 от 12.12.2024.