Менопур (Гонадотропин менопаузный) · Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 1200 Международная единица
Наиболее серьезными и частыми НР, выявленными при применении препарата Менопур в клинических исследованиях с частотой до 5%, были синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), боль в животе, головная боль, вздутие живота и боль в месте инъекции.
Часто (≥1/100, <1/10)
- головная боль
- боль в животе, вздутие живота, тошнота
- СГЯ**, тазовая боль***
- боль в месте инъекций
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
- головокружение
- «приливы», жар
- рвота, дискомфорт в животе, диарея
- кисты яичников, нарушения со стороны молочных желез****
- повышенная утомляемость
Редко (≥1/10000, <1/1000)
- угревая сыпь, кожные высыпания
Частота неизвестна
- реакции гиперчувствительности*
- преходящая слепота, диплопия, мидриаз, скотома, фотопсия, преходящее помутнение стекловидного тела, снижение четкости зрения
- венозные и артериальные тромбоэмболии (как правило, при СГЯ)
- кожный зуд,крапивница
- боль в суставах, боль в спине и шее, боль в конечностях
- перекрут яичника**
- повышение температуры тела, недомогание
- увеличение массы тела
* Отмечались редкие случаи местных или общих аллергических реакций, в т.ч. случаи анафилактических реакций.
** В клинических исследованиях отмечались связанные с развитием СГЯ нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как вздутие и дискомфорт в животе, тошнота, рвота и диарея. В случаях тяжелого СГЯ в качестве редких осложнений возможно развитие асцита и скопление жидкости в полости таза, экссудативного плеврита, одышки, олигурии, тромбоэмболических осложнений и перекрута яичника.
*** Боль в области придатков матки.
**** Боль и дискомфорт в молочных железах, нагрубание и отечность молочных желез, боль в сосках.
Если любые из указанных в инструкции НР усугубляются, или Вы заметили любые другие НР, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019141 от 25.08.2023.