Меропенем · Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 Миллиграмм
Общие рекомендации по режиму дозирования препарата приведены в таблицах ниже.
Дозу и продолжительность терапии следует устанавливать индивидуально в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также от клинического ответа на лечение.
При лечении некоторых инфекций, в частности, вызванных менее чувствительными возбудителями (такими как Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp.), или при очень тяжелых инфекциях, рекомендуемая доза для взрослых и подростков составляет до 2 г три раза в день, для детей – до 40 мг/кг три раза в день.
Взрослые и подростки
Показание
Доза для введения каждые 8 часов
Тяжелая пневмония, в том числе нозокомиальная и вентиляторассоциированная пневмонии
500 мг или 1 г
Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе
2 г
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
500 мг или 1 г
Осложненные инфекции брюшной полости
500 мг или 1 г
Родовые и послеродовые инфекции
500 мг или 1 г
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
500 мг или 1 г
Острый бактериальный менингит
2 г
Фебрильная нейтропения
1 г
Особые группы пациентов
Дети
Дети в возрасте до 3 месяцев
Эффективность и безопасность применения меропенема у детей младше 3 месяцев, а также оптимальный режим дозирования не установлены. Однако имеющиеся ограниченные данные по фармакокинетике позволяют предположить, что оптимальным является введение 20 мг/кг каждые 8 часов.
Дети в возрасте от 3 месяцев до 11 лет с массой тела менее 50 кг
Показание
Доза для введения каждые 8 часов
Тяжелая пневмония, в том числе нозокомиальная и вентиляторассоциированная пневмонии
10-20 мг/кг
Бронхо-легочные инфекции при муковисцидозе
40 мг/кг
Осложненные инфекции мочевыводящих путей
10-20 мг/кг
Осложненные инфекции брюшной полости
10-20 мг/кг
Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
10-20 мг/кг
Острый бактериальный менингит
40 мг/кг
Фебрильная нейтропения
20 мг/кг
Дети с массой тела более 50 кг
Для детей с массой тела более 50 кг следует применять режим дозирования препарата, рекомендуемый для взрослых.
Опыт применения препарата у детей с нарушением функции почек отсутствует.
Пациенты с почечной недостаточностью
Для взрослых и подростков с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин дозу препарата следует уменьшить в соответствии с приведенными ниже рекомендациями. Имеются ограниченные данные, свидетельствующие в пользу применения указанных рекомендаций для стандартной дозы 2 г.
Клиренс креатинина
(мл/мин)
Доза (на основе стандартного режима дозирования, приведенного выше)
Частота введения
26-50
стандартная доза
каждые 12 часов
10-25
0,5 стандартной дозы
каждые 12 часов
<10
0,5 стандартной дозы
каждые 24 часа
Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Препарат следует вводить по завершении процедуры гемодиализа.
В настоящее время нет рекомендаций по режиму дозирования препарата у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).
Пациенты пожилого возраста (≥65 лет)
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин коррекция дозы не требуется.
Метод и путь введения
Меропенем обычно вводят путем внутривенной инфузии в течение 1530 минут (см. разделы «Несовместимость» и «Правила приготовления и применения растворов для инъекций и инфузий»).
Взрослые и подростки
Дозы до 1 г могут быть введены в виде внутривенной болюсной инъекции в течение приблизительно 5 минут. Имеются ограниченные данные по безопасности о введении стандартной дозы 2 г в виде внутривенной болюсной инъекции.
Дети
Допускается внутривенное болюсное введение меропенема в течение 5 минут в дозе до 20 мг/кг. Имеются ограниченные данные о возможности внутривенного болюсного введения препарата детям в дозе до 40 мг/кг.
Правила приготовления и применения растворов для инъекций и инфузий
Раствор для инфузий
Для приготовления раствора для инфузий препарат необходимо развести 0,9 % раствором натрия хлорида либо 5 % раствором глюкозы до концентрации 1-20 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого или светло зелено-желтого цвета.
Раствор для инъекций
Для приготовления раствора для болюсных инъекций препарат необходимо развести водой для инъекций до концентрации 50 мг/мл. Полученный раствор представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого или светло зелено-желтого цвета.
Перед применением раствор необходимо встряхнуть.
Раствор для инфузий следует использовать незамедлительно.
С микробиологической точки зрения, если вскрытие упаковки, восстановление и разведение не произведено в асептических условиях, раствор препарата следует использовать незамедлительно. Если приготовленный раствор препарата не использован незамедлительно, то срок и условия его хранения являются ответственностью пользователя.
Не замораживать готовые растворы!
Каждый флакон предназначен для однократного применения.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019348 от 20.01.2023.