Меропенем · Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 Миллиграмм
При выборе меропенема при лечении конкретного пациента необходимо принимать во внимание целесообразность применения карбапенемов исходя из ряда факторов (тяжесть инфекции, распространенность резистентности к другим подходящим антибиотикам, риск назначения препарата против инфекций, вызванных карбапенем-резистентными бактериями).
Резистентность энтеробактерий, Pseudomonas aeruginosa, ацинетобактеров в разных странах различается. При назначении препарата рекомендуется учитывать распространенность резистентности этих бактерий к карбапенемам в соответствующем регионе.
Реакции гиперчувствительности
Как и при применении других бета-лактамных антибиотиков, были зарегистрированы серьезные (в т. ч. летальные) реакции гиперчувствительности.
Пациенты с гиперчувствительностью к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам в анамнезе также могут быть чувствительны к меропенему. Перед началом терапии меропенемом следует тщательно оценить анамнез пациента относительно реакций гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам, наблюдавшихся у него в прошлом.
При возникновении тяжелой аллергической реакции следует отменить препарат и принять соответствующие меры.
У пациентов, получающих терапию препаратом меропенем, наблюдались такие тяжелые кожные нежелательные реакции (SCAR), как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления признаков и симптомов, свидетельствующих о развитии указанных реакций, следует незамедлительно отменить терапию меропенемом и рассмотреть альтернативное лечение.
При применении других бета-лактамных антибиотиков сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые прогрессировали до синдрома Коуниса (острого аллергического спазма коронарных артерий, который может привести к инфаркту миокарда, см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»).
Рабдомиолиз
При применении меропенема были зарегистрированы случаи рабдомиолиза. В случае появления признаков или симптомов рабдомиолиза следует отменить терапию и начать соответствующее лечение (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»).
Колит, связанный с применением антибиотиков
Колит, связанный с применением антибиотиков, и псевдомембранозный колит, зарегистрированы при использовании почти всех антибактериальных препаратов (в т.ч. меропенема), и по степени тяжести могут варьировать от легких до угрожающих жизни. Таким образом, важно учитывать этот возможный диагноз у пациентов, у которых во время или после получения меропенема развивается диарея (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»). Следует рассмотреть возможность отмены меропенема и назначение терапии, специфичной к Clostridium difficile. При этом пациент не должен получать препараты, подавляющие перистальтику.
Судорожные приступы
О судорожных приступах при лечении карбапенемами (в т. ч. меропенемом) сообщалось нечасто (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»).
Проблемы с печенью
Если вы заметили пожелтение кожи и глаз, кожный зуд, темный цвет мочи или светло-окрашенный кал, сообщите об этом врачу. Данные симптомы могут быть признаком проблем с печенью, которые ваш лечащий врач должен проконтролировать.
В связи с риском гепатотоксичности (дисфункция с холестазом и цитолизом) необходим тщательный контроль функции печени.
Применение при заболеваниях печени: при лечении меропенемом пациентов, страдающих от ранее диагностированных заболеваний печени, необходим контроль функции печени. Коррекции дозы препарата не требуется.
Сероконверсия при прямом антиглобулиновом тесте (пробе Кумбса)
При лечении меропенемом прямая или непрямая проба Кумбса может показывать положительный результат.
Одновременное применение с вальпроевой кислотой/натрия вальпроатом/вальпромидом
Не рекомендуется одновременное применение меропенема и вальпроевой кислоты/натрия вальпроата/вальпромида.
Меропенем содержит натрий
Меропенем 500 мг. В каждом флаконе препарата по 500 мг содержится 45 мг натрия, что соответствует 2,25% максимальной суточной дозы натрия 2 г для взрослых, рекомендуемой ВОЗ.
Меропенем 1000 мг. В каждом флаконе препарата по 1000 мг содержится 90 мг натрия, что соответствует 4,5% максимальной суточной дозы натрия 2 г для взрослых, рекомендуемой ВОЗ.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№019348 от 20.01.2023.