Меропенем · Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 Миллиграмм
Часто:
тромбоцитоз;
головная боль;
тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови;
сыпь;
местные реакции – воспаление.
Нечасто:
вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта;
тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия;
судороги, парестезия, обморок**, галлюцинации**, депрессия**, тревожность**, повышенная возбудимость**, бессонница**;
запор**, холестатический гепатит**, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы;
крапивница, кожный зуд;
сердечная недостаточность**, остановка сердца**, тахикардия**, брадикардия**, инфаркт миокарда**;
снижение или повышение артериального давления (АД)**, тромбоэмболия ветвей легочной артерии**;
повышение концентрации креатинина в крови, повышение концентрации мочевины в крови;
диспноэ**;
тромбофлебит, боль в месте введения.
Редко:
делирий***;
гипокалиемия;
повреждение печени, вызванное лекарственными препаратами****
Очень редко
лимфоцитопения;
фотофобия;
проявления анафилаксии***, ангионевротический отек***.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
агранулоцитоз***, гемолитическая анемия ***;
псевдомембранозный колит***;
токсический эпидермальный некролиз***, синдром Стивенса – Джонсона***, мультиформная эритема***, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром)***, острый генерализованный экзантематозный пустулез***;
снижение уровня калия в крови (что может вызвать слабость, мышечные спазмы, покалывание и нарушения сердечного ритма);
проблемы с печенью (пожелтение кожи и глаз, кожный зуд, моча темного цвета или стул светлого цвета);
рабдомиолиз.
Если вы заметили эти признаки или симптомы, немедленно обратитесь к врачу.
Среди нежелательных реакций со стороны крови и лимфатической системы отмечались положительная прямая или непрямая проба Кумбса, а также изменения частичного тромбопластинового времени.
**Причинно-следственная связь с приёмом меропенема не установлена. Побочные эффекты наблюдали в исследовании, включавшем 2904 иммунокомпетентного взрослого пациента, получавшего терапию меропенемом (500 мг или 1000 мг каждые 8 ч) вследствие инфекций, не затрагивающих ЦНС. У 36 пациентов терапия была прекращена вследствие нежелательных явлений. В 5 случаях не исключена связь летального исхода с проводимой терапией. На фоне тяжелого состояния пациентов, многочисленных заболеваний и множественной сопутствующей терапии другими лекарственными препаратами не представлялось возможным сделать вывод о связи побочного эффекта с терапией меропенемом.
***Побочные эффекты, идентифицированные в пострегистрационном периоде.
****DILI включает гепатит и печеночную недостаточность.
Синдром Коуниса
Сообщалось об остром коронарном синдроме, связанном с аллергической реакцией (синдром Коуниса), при применении других бета-лактамных антибиотиков.
Пациенты детского возраста
Препарат Меропенем разрешен к применению у детей старше 3 месяцев. На основании имеющихся ограниченных данных не существует доказательств повышенного риска возникновения каких-либо побочных реакций у детей. Все полученные сообщения соответствовали сведениям о явлениях, выявленных у взрослых.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№026277 от 23.09.2024.