Месакол (Месалазин) · Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 Миллиграмм
Анализы крови (дифференциальный анализ крови, параметры функции печени, такие как АЛТ или АСТ; креатинин сыворотки) и состояние мочи (тест-полоски) следует определять до и во время лечения по усмотрению лечащего врача. В качестве ориентира рекомендуется проводить повторные тесты через 14 дней после начала лечения, а затем каждые 4 недели в течение следующих 12 недель. Если показатели в норме, повторные тесты следует проводить каждые три месяца. При появлении дополнительных признаков эти тесты должны проводиться немедленно.
Почечная недостаточность
Состав и состояние мочи (тест-полоски) следует определять до и во время лечения по усмотрению лечащего врача. Нужно проявлять осторожность у пациентов с повышенным содержанием креатинина в сыворотке или протеинурии. Следует ожидать возникновения нефротоксичности, индуцированной месалазином, у пациентов с нарушением функции почек, которое развивается во время лечения. Во время приема месалазина для снижения риска возникновения кристаллурии и последующего повреждения почек, пациент должен иметь достаточное содержание жидкости в организме. Были получены сообщения о развитии нефролитиаза при применении месалазина, включая камни со 100% содержанием месалазина. Во время приема препарата рекомендуется обеспечить адекватное потребление жидкости.
Рекомендуется, чтобы у всех пациентов оценили функцию почек до начала терапии месалазином и повторно в ходе терапии. В качестве ориентира рекомендуются контрольные исследования через 14 дней после начала лечения, а затем каждые 4 недели в течение следующих 12 недель. Короткие контрольные интервалы сразу после начала терапии месалазином помогут обнаружить редкие острые почечные реакции. При отсутствии острой почечной реакции интервалы мониторинга можно удлинить (каждые 3 месяца), а затем ежегодно через 5 лет. Если появляются дополнительные лабораторные или клинические признаки почечной недостаточности, эти исследования нужно выполнить немедленно. Лечение месалазином следует немедленно прекратить, если есть признаки почечной недостаточности, а пациенты должны немедленно обратиться за медицинской помощью.
Нефролитиаз
Сообщалось о случаях нефролитиаза при приеме месалазина, включая образование камней со 100% содержанием месалазина. Рекомендуется обеспечить достаточное потребление жидкости во время лечения.
Месалазин может приводить к окрашиванию мочи в красно-коричневый цвет после контакта с отбеливателем на основе гипохлорита натрия (например, при очистке туалетов гипохлоритом натрия, содержащимся в некоторых отбеливателях).
Дискразия крови
Сообщения о серьезной дискразии крови весьма редки. Месалазиновую терапию следует немедленно прекратить, если есть подозрение или свидетельство о дискразии крови (признаки необъяснимого кровотечения, синяки, пурпура, анемия, стойкая лихорадка или боль в горле), пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Рекомендуется проводить гематологические исследования (дифференциальный анализ крови) до начала приема месалазина и во время терапии по усмотрению лечащего врача. В качестве ориентира рекомендуются контрольные исследования через 14 дней после начала лечения, затем еще два-три исследования с интервалом в 4 недели. Если результаты нормальные, последующие исследования должны проводиться каждые 3 месяца. При возникновении дополнительных симптомов эти исследования должны проводиться немедленно.
Печеночная недостаточность
Сообщалось о повышении активности ферментов печени у пациентов, принимающих препараты, содержащих месалазин. Рекомендуется с осторожностью назначать месалазин пациентам с нарушениями функции печени. Анализы крови (параметры функции печени, такие как АЛТ или АСТ) должны проводиться до и во время лечения по усмотрению лечащего врача. В качестве ориентира рекомендуются контрольные исследования через 14 дней после начала лечения, затем еще два-три исследования с интервалом в 4 недели. Если результаты нормальные, последующие исследования следует проводить каждые 3 месяца. При возникновении дополнительных симптомов эти исследования должны проводиться немедленно.
Реакции сердечной гиперчувствительности
О месалазин-индуцированных реакциях гиперчувствительности сердца (мио- и перикардит) при терапии месалазином сообщали редко. В случае предыдущей месалазин-индуцированной сердечной гиперчувствительности препарат не следует принимать повторно. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, ранее перенесшим миокардит или аллергический перикардит, − независимо от его происхождения.
Заболевания легких
Пациентов с заболеванием легких, в частности астмой, следует очень тщательно контролировать во время лечения месалазином.
Нежелательные лекарственные реакции на сульфасалазин
Пациенты с нежелательными лекарственными реакциями на терапию сульфасалазином в анаменезе должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Лечение необходимо немедленно прекратить, если возникнут острые симптомы непереносимости, такие как абдоминальные судороги, острая боль в животе, лихорадка, сильная головная боль и сыпь.
Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
При существующих язвах желудка или двенадцатиперстной кишки лечение следует начинать осторожно, основываясь на теоретических положениях.
Тяжелые кожные побочные реакции
Сообщалось о тяжелых кожных побочных реакциях (SCAR), включая синдром Стивенса-Джонсона (SJS), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN) при приеме месалазина. Прием месалазина следует прекратить при первом появлении признаков и симптомов серьезных кожных высыпаний, таких как кожная сыпь повреждений слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности.
Идиопатическая внутричерепная гипертензия
Сообщалось об идиопатической внутричерепной гипертензии (псевдоопухоль головного мозга) у пациентов, получавших месалазин. Пациентов следует предупредить о появлении признаков и симптомов идиопатической внутричерепной гипертензии, включая сильную или повторяющуюся головную боль, нарушения зрения или шум в ушах. При возникновении идиопатической внутричерепной гипертензии следует рассмотреть вопрос о прекращении приема месалазина.
Поговорите со своим врачом:
• Если вы испытываете сильную или повторяющуюся головную боль, нарушение зрения, звон или жужжание в ушах, немедленно обратитесь к врачу.
Таблетки в фекалиях
Имеется ограниченное количество сообщений об интактных таблетках в фекалиях пациента. То, что кажется неповрежденными таблетками, может в некоторых случаях быть пустыми оболочками таблеток. Если в фекалиях повторно обнаруживаются неизмененные таблетки, пациент должен проконсультироваться со своим врачом.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью, и назначать его следует только пациентам с нормальной или неповрежденной функцией печени и почек.
Дети
Документация для описания влияния препарата на детей ограничена (возраст 6-18 лет).
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№009852 от 18.01.2023.