Месалазин-санто® (Месалазин) · Таблетки пролонгированного действия 500 Миллиграмм
С осторожностью назначать месалазин во время беременности и в период лактации, за исключением случаев, когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает возможные риски для плода.
Известно, что месалазин проникает через плацентарный барьер, а его концентрация в плазме пуповинной крови равна одной десятой концентрации в плазме крови матери. Метаболит ацетил - месалазин обнаруживается в той же концентрации в пуповинной крови и материнской плазме.
Отсутствуют надлежащие и хорошо контролируемые исследования применения месалазина у беременных женщин. Ограниченные опубликованные данные в отношении приема месалазина людьми не свидетельствуют об увеличении общей частоты врожденных пороков развития. Некоторые данные свидетельствуют об увеличении частоты преждевременных родов, мертворождений и низкого веса при рождении; однако эти нежелательные исходы беременности также связаны с активным воспалительным заболеванием кишечника.
О заболеваниях крови (панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения и анемия) сообщалось у новорожденных, чьи матери, получали лечение препаратом месалазина.
В одном случае после длительного применения месалазина в высоких дозах (2-4 г, перорально) во время беременности, сообщалась о почечной недостаточности у новорожденного.
Месалазин выделяется в материнском молоке. Концентрация месалазина в грудном молоке ниже, чем в крови матери, а метаболит ацетил-месалазин обнаруживается в таких же или повышенных концентрациях. Опыт применения перорального месалазина во время грудного вскармливания ограничен. Контролируемые исследования применения препарата МЕСАЛАЗИН-САНТО® во время грудного вскармливания не проводились. Нельзя исключать реакции гиперчувствительности, например, диарею у ребенка. При развитии у ребенка диареи, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-0№025709 от 07.04.2022.