Метотрексат · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 Миллиграмм
Метотрексат противопоказан во время беременности при неонкологических заболеваниях. В случае наступления беременности во время лечения метотрексатом и в период до 6 месяцев после прекращения приема метотрексата необходимо проконсультироваться со специалистами относительно риска негативного влияния на плод и провести ультразвуковое исследование для подтверждения нормального развития плода.
В исследованиях на животных было показано, что метотрексат обладает репродуктивной токсичностью, особенно в первом триместре беременности. Метотрексат тератогенен для человека; сообщалось о случаях самопроизвольных выкидышей и/или о пороках развития в связи с метотрексатом (например, пороки развития черепа, конечностей, сердечно-сосудистой и нервной систем).
Метотрексат обладает тератогенным действием и в случае воздействия во время беременности приводит к повышенному риску спонтанных абортов, задержки внутриутробного развития плода и врожденных пороков развития.
– Спонтанные аборты были описаны у 42,5% беременных женщин, получавших метотрексат в низких дозах (менее 30 мг/нед), по сравнению с указанной частотой в 22,5% у пациенток с сопоставимыми заболеваниями, которые принимали другие препараты.
– Тяжелые пороки развития были отмечены в 6,6% случаев рождения живых детей у женщин, получавших во время беременности метотрексат в низких дозах (менее 30 мг/нед), по сравнению с частотой около 4% у пациенток с сопоставимыми заболеваниями, которые получали другие препараты.
Имеется недостаточно данных о воздействии метотрексата во время беременности в дозах выше 30 мг/неделю, однако вероятна более высокая частота спонтанных абортов и врожденных пороков развития.
Когда лечение метотрексатом прекращалось до зачатия, сообщалось о нормальной беременности.
Поскольку метотрексат проникает в грудное молоко и может оказывать токсическое воздействие на ребенка, грудное вскармливание противопоказано во время лечения. Если лечение метотрексатом необходимо в период лактации, перед началом терапии грудное вскармливание следует прекратить.
Метотрексат оказывает влияние на сперматогенез и оогенез и может снизить фертильность. Сообщалось, что применение метотрексата вызывает олигоспермию, нарушение менструального цикла и аменорею. Указанные эффекты являются обратимыми после прекращения терапии. Поскольку метотрексат может оказывать генотоксическое действие, всем планирующим беременность женщинам рекомендуется обратиться в центр генетического консультирования до начала лечения. Мужчинам перед началом лечения следует получить консультацию относительно возможности консервации спермы.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Метотрексат оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Такие симптомы со стороны ЦНС как усталость и головокружение в отдельных случаях могут нарушить способность управлять транспортным средством и работать с механизмами. В сочетании с алкоголем степень воздействия увеличивается.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020525 от 13.11.2024.