Метотрексат · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 Миллиграмм
Очень часто
тромбоцитопения, лейкопения;
головная боль, головокружение;
кашель;
потеря аппетита, диарея (особенно в течение первых 24-48 ч после приема метотрексата), боль в животе, тошнота, рвота, воспаление и изъязвление слизистой оболочки рта и горла (особенно в течение первых 24-48 ч после приема метотрексата);
повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза и билирубин);
выпадение волос (алопеция);
снижение клиренса креатинина;
утомляемость, недомогание.
Часто
опоясывающий герпес;
анемия, панцитопения, депрессия костного мозга, агранулоцитоз;
сонливость, парестезии;
конъюнктивит;
легочные осложнения вследствие интерстициального альвеолита / пневмонита и связанные с ними летальные исходы (независимо от дозы и продолжительности лечения метотрексатом);
сыпь, эритема, зуд, фотосенсибилизация, изъязвление кожи.
Нечасто
злокачественная лимфома;
оппортунистические инфекции (которые могут привести к летальному исходу);
аллергические реакции вплоть до анафилактического шока, иммуносупрессия;
сахарный диабет;
депрессия;
гемипарез, спутанность сознания;
васкулит, аллергический васкулит;
фиброз легких, плевральный выпот;
желудочно-кишечные язвы и кровотечения, панкреатит;
гепатотоксичность, стеатоз печени, хронический фиброз и цирроз печени, снижение сывороточного альбумина;
тяжелые токсические реакции: герпетические высыпания кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); крапивница, усиление пигментации кожи, узелки, болезненные эрозии псориатических бляшек, нарушение заживления ран;
артралгия, миалгия, остеопороз;
нефропатия, почечная недостаточность, цистит с изъязвлением (возможно с гематурией), нарушения опорожнения мочевого пузыря, дизурия, олигурия, анурия;
пороки развития плода;
изъязвление и воспаление стенок влагалища;
пирексия.
Редко
сепсис (в том числе со смертельным исходом);
мегалобластная анемия;
перепады настроения, временные когнитивные нарушения;
парезы, речевые нарушения, включая дизартрию и афазию, лейкоэнцефалопатия;
нарушения зрения (иногда тяжелые), тяжелый тромбоз вен сетчатки;
перикардит, перикардиальный выпот, тампонада перикарда;
артериальная гипотензия, тромбоэмболические осложнения (в том числе артериальный и церебральный тромбоз, тромбофлебит, тромбоз глубоких вен);
фарингит, дыхательная недостаточность, легочная эмболия;
энтерит, мелена, гингивит;
острый гепатит;
повышенные пигментные изменения ногтей, онихолиз, угри, петехии, синяки, мультиформная эритема, кожные эритематозные высыпания;
стрессовый перелом;
гиперурикемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, азотемия;
выкидыш;
преходящая олигоспермия, преходящие нарушения менструального цикла.
Очень редко
вирус простого герпеса, криптококкоз, гистоплазмоз, цитомегаловирусная инфекция (в том числе пневмония), диссеминированный простой герпес, нокардиоз, пневмоциститная пневмония;
апластическая анемия; эозинофилия, нейтропения, лимфаденопатия (частично обратимая), лимфопролиферативные нарушения;
гипогаммаглобулинемия;
мышечная слабость и боль в конечностях, дисгевзия (металлический вкус), острый асептический менингит, менингизм (паралич, рвота), синдром черепно-мозговых нервов, парестезия/гипестезия;
периорбитальный отек, блефарит, эпифора, светобоязнь, преходящая слепота, потеря зрения;
хроническое интерстициальное заболевание легких, реакции, подобные бронхиальной астме, такие как кашель, одышка и патологические изменения функциональных проб легких;
кровавая рвота;
острый некроз печени, острый коллапс печени, печеночная недостаточность;
острая паронихия, фурункулез, телеангиэктазия;
гематурия, протеинурия;
гибель плода;
нарушение оогенеза/сперматогенеза, бесплодие, нарушения цикла, потеря либидо, импотенция, выделения из влагалища, гинекомастия.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
пневмония, реактивация инфекции гепатита В, ухудшение течения инфекции гепатита С;
рак кожи;
судороги, нейротоксичность, арахноидит, параплегия, ступор, атаксия, деменция, повышение давления спинномозговой жидкости;
ретинопатия;
боль в груди, гипоксия, легочное альвеолярное кровотечение;
неинфекционный перитонит, токсический мегаколон, перфорация кишечника, глоссит;
лекарственная реакция с эозинофилией и системными реакциями (DRESS-синдром), отшелушивание кожи / эксфолиативный дерматит;
остеонекроз, например челюсти (вторичный по отношению к лимфопролиферативным нарушениям);
мочеполовая дисфункция;
боль в груди, озноб, отек.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020525 от 13.11.2024.