МетроКаз (Метронидазол) · Раствор для инфузий
Антабусная реакция
Препаратов, вызывающих антабусную реакцию с этанолом, очень много, и их сочетание с этанолом не рекомендуется.
Не рекомендуется комбинированная терапия:
Этанол (спиртосодержащие препараты или напитки): антабусная реакция (жар, покраснение, рвота, тахикардия). Следует избегать употребления спиртосодержащих препаратов и напитков. Учитывайте полное устранение лекарственных средств, ссылаясь на период их полураспада до возобновления употребления спиртосодержащих препаратов или напитков.
Бусульфан: метронидазол повышает концентрацию бусульфана в два раза.
Дисульфирам: риск возникновения эпизодов острого психоза или спутанного состояния, обратимый при прекращении комбинации.
Комбинированная терапия, требующая специальных мер предосторожности:
Противосудорожные ферментативные индукторы: снижение концентрации метронидазола в плазме путем увеличения его печеночного метаболизма индуктором.
Необходимо проводить клинический мониторинг и возможную корректировку дозировки метронидазола во время лечения индуктором и после его прекращения.
Рифампицин: снижение концентрации метронидазола в плазме путем увеличения его печеночного метаболизма рифампицином.
Необходимо проводить клинический мониторинг и возможную корректировку дозировки метронидазола во время лечения рифампицином и после его прекращения.
Литий: повышение концентрации лития в сыворотке крови может достигать токсических значений с признаками передозировки лития.
Необходимо проводить строгий мониторинг лития в крови и возможную корректировку дозировки лития.
Комбинации, которые необходимо учитывать:
Фторурацил (и путем экстраполяции, тегафур и капецитабин): повышение токсичности фторурацила за счет снижения его клиренса.
Особые проблемы дисбаланса МНО (международное нормализованное отношение):
Сообщалось о многих случаях повышенной активности пероральных антикоагулянтов у пациентов, получающих антибиотики. Отмеченный инфекционный или воспалительный фон, возраст и общее состояние пациента являются факторами риска. В этих обстоятельствах трудно различить инфекционную патологию и ее лечение при возникновении дисбаланса МНО. Однако некоторые классы антибиотиков более активны: к ним относятся фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.
Специальные предупреждения
Гиперчувствительность / кожа и придатки
Могут возникнуть аллергические реакции, включая анафилактический шок, которые опасны для жизни. В этом случае метронидазол следует прекратить и начать соответствующее медицинское лечение.
Появление лихорадочной генерализованной эритемы, связанной с пустулами, в начале лечения должно вызывать подозрение на острый генерализованный экзантематозный пустулез; это требует прекращения лечения и противопоказан для дальнейшего применения метронидазола отдельно или в комбинации.
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез (PEAG) при приеме метронидазола. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах, и следует проводить тщательный мониторинг кожи.
Появление признаков или симптомов синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла (например, прогрессирующая сыпь, часто сопровождаемая пузырьками или поражениями слизистой оболочки) или AGEP (генерализованная фебрильная эритема, связанная с пустулами) требует прекращение лечения и противопоказано любое дальнейшее введение метронидазола отдельно или в комбинации.
Заболевание центральной нервной системы
Если появляются симптомы, указывающие на энцефалопатию или мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, Тремор, головокружение, спутанность сознания, судороги, периферические сенсорные невропатии, головные боли), лечение пациента следует немедленно пересмотреть и прекратить лечение метронидазолом.
Случаи энцефалопатии были зарегистрированы во время постмаркетингового мониторинга этого лекарственного средства. Также наблюдались случаи изменений МРТ, связанных с энцефалопатией. Наблюдаемые поражения чаще всего локализуются в мозжечке (особенно в зубчатом ядре) и в селезенке мозолистого тела. Большинство случаев энцефалопатии и изменений МРТ обратимы после прекращения лечения. Сообщалось об исключительных случаях летального исхода.
Следить за появлением признаков энцефалопатии или при обострении у пациентов с центральным неврологическим заболеванием.
В случае асептического менингита при приеме метронидазола повторное введение не рекомендуется или должно оцениваться соотношение пользы и риска в случае тяжелой инфекции.
Заболевание периферической нервной системы
Следить за появлением признаков, вызывающих периферические невропатии, особенно при длительном лечении или у пациентов с тяжелыми, хроническими или прогрессирующими периферическими неврологическими состояниями.
Психические расстройства
Психотические реакции с возможным поведением, сопряженным с риском для пациента, могут возникать с первых приемов лечения, особенно в случае психиатрической истории. Затем следует прекратить прием метронидазола, информировать врача и немедленно принять необходимые терапевтические меры.
Заболевания системы крови
В случае наличия в анамнезе гематологических нарушений, лечения высокими дозами и / или длительного лечения рекомендуется проводить регулярные анализы крови, особенно контроль формулы лейкоцитов.
При лейкопении целесообразность продолжения лечения зависит от тяжести инфекции.
Одновременный прием метронидазола и алкоголя не рекомендуется.
Одновременный прием метронидазола и бусульфана не рекомендуется.
Одновременный прием метронидазола и дисульфирама не рекомендуется.
Лабораторные обследования
Метронидазол может иммобилизовать трепонему и следовательно, может привести к ложно-положительному тесту Нельсона.
Метронидазол может влиять на определенные типы анализов крови (аланинаминотрансферазу, аспартатаминотрансферазу, лактатдегидрогеназу, триглицериды, глюкозу), что может привести к ложноотрицательному или аномально низкому результату. Эти аналитические методы основаны на снижении поглощения ультрафиолета, которое возникает при окислении гидрированного никотинамидадениндинуклеотида до никотинамидадениндинуклеотида. Эта интерференция обусловлена сходством пиков поглощения никотинамидадениндинуклеотида (340 Нм) и метронидазола (322 Нм) при pH 7.
Пациенты с синдромом Кокейна
Зарегистрированы случаи тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, в том числе со смертельным исходом у пациентов с синдромом Коккейна сразу после начала лечения, с препаратами, содержащими метронидазол, предназначенными для системного применения. Поэтому в этой популяции метронидазол следует использовать после тщательной оценки соотношения пользы и риска и только в том случае, если альтернативное лечение отсутствует. Исследование функции печени следует проводить в начале лечения, во время лечения и после окончания лечения до тех пор, пока функция печени не окажется в пределах нормы, или пока не будут достигнуты базовые значения. Если во время лечения показатели функции печени значительно превышают норму, необходимо прекратить прием препарата.
Пациентам с синдромом Коккейна следует немедленно сообщать о любых симптомах потенциального поражения печени своему врачу.
Беременность
Тератогенный эффект препарата у людей не ожидается.
Не выявлено специфических пороков развития или фетотоксических эффектов метронидазола. Соответственно, при необходимости метронидазол можно назначать во время беременности.
Лактация
Поскольку метронидазол попадает в грудное молоко, избегайте приема этого препарата во время лактации.
Вспомогательные вещества.
Пациенты с ограниченным потреблением натрия
Препарат содержит 0,340 г натрия на 100 мл раствора, что необходимо учитывать при применении у пациентов, находящихся на диете с ограничением потребления натрия.
Особенности влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Несмотря на то, что условия введения не совместимы с управлением транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, следует предупредить пациентов о потенциальном риске головокружения, спутанности сознания, галлюцинаций, судорог или нарушений зрения и не рекомендуется управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами в случае возникновения таких нарушений.
Рекомендации по применению
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-3№021312 от 28.06.2018.