Метронидазол · Таблетки 250 Миллиграмм
Гиперчувствительность / кожа и ее придатки
При гиперчувствительности и раздражительности кожи следует осторожно применять препарат, так как зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, генерализованная фебрильная эритема, связанная с пустулами, острый генерилизованный энзантематозный пустулез. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах, и следует проводить тщательный мониторинг кожи. В случае обнаружения прием метронидазола отдельно или в комбинации, следует прекратить и начать соответствующее лечение.
Центральная нервная система
При приеме метронидазола могут возникать следующие симптомы, указывающие на энцефалопатию или мозжечковый синдром (атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм, тремор, головокружение, спутанность сознания, судороги, периферическая сенсорная невропатия, головная боль).
Во время постмаркетингового наблюдения за этим препаратом сообщалось о случаях энцефалопатии. Также наблюдались случаи МРТ-изменений, связанных с энцефалопатией. Наблюдаемые поражения локализуются чаще всего в мозжечке (особенно в зубчатом ядре) и в валике мозолистого тела. Большинство случаев энцефалопатии и изменения на МРТ обратимы после прекращения терапии. Сообщалось об исключительных случаях фатальной эволюции.
Следует наблюдать за признаками энцефалопатии или ухудшения состояния у пациентов с центральными неврологическими заболеваниями. При обнаружении симптомов энцефалопатии, следует отменить прием метронидазола.
В случае асептического менингита повторное лечение метронидазолом не рекомендуется, или можно его применить в случае серьёзной инфекции, если польза превышает риск.
Периферическая нервная система
Следует наблюдать за появлением признаков, указывающих на периферическую невропатию, особенно в случае длительного лечения или у пациентов с тяжелыми, хроническими или прогрессирующими периферическими неврологическими расстройствами.
Психические расстройства
При применении метронидазола могут возникать психотические реакции после первого курса лечения (особенно у пациентов с психическими заболеваниями). В таком случае следует прекратить прием метронидазола, сообщить врачу и немедленно принять необходимые терапевтические меры.
Нарушения со стороны крови
В процессе длительного лечения и/или лечения высокими дозами, необходимо контролировать количество лейкоцитов у пациентов, имеющих гематологические нарушения.
В случае лейкопении целесообразность продолжения лечения зависит от тяжести инфекции.
В педиатрии
Прием таблеток противопоказан детям до 6 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Употребление алкогольных напитков во время лечения метронидазолом противопоказано.
Одновременное применение метронидазола и бусульфана не рекомендуется.
Одновременное применение метронидазола и дисульфирама не рекомендуется.
Параклинические исследования и лабораторные анализы
Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.
Метронидазол может влиять на определенные типы анализов крови (аланинаминотрансфераза [АЛТ], аспартат аминотрансфераза [АСТ], лактатдегидрогеназа [ЛДГ], триглицериды, глюкоза), что может привести к ложному отрицательному или аномально низкому результату.
Пациенты с синдромом Коккейна
Сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, включая случаи, приводящие к летальному исходу с очень быстрым началом лечения у пациентов с синдромом Коккейна, при применении препаратов, содержащих метронидазол, предназначенных для системного применения. Таким образом, в этой популяции метронидазол следует использовать после тщательной оценки пользы и риска и только при отсутствии альтернативного лечения. Функциональные пробы печени следует проводить непосредственно перед началом терапии, на протяжении всей терапии и после прекращения терапии до тех пор, пока функция печени не будет в пределах нормы или до тех пор, пока не будут получены исходные значения. Если во время лечения показатели функции печени заметно повышаются, препарат следует отменить.
Пациентам с синдромом Коккейна следует немедленно сообщить врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени и прекратить применение метронидазола.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№017942 от 05.09.2019.