Метронидазол · Суппозитории вагинальные 500 Миллиграмм
Гиперчувствительность/нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Могут возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни. В таком случае необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующее медикаментозное лечение.
Если в начале лечения появляется генерализированная эритема и пустулезная сыпь, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае развития такой реакции лечение следует прекратить, и в дальнейшем применение метронидазола как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами противопоказано.
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) при применении метронидазола. Пациенты должны быть проинформированы о признаках и симптомах, и должны проводить тщательный мониторинг состояния кожи. При появлении признаков или симптомов синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая сыпь, часто сопровождающаяся пузырьками или повреждением слизистых оболочек) или ОГЭП (генерализованная эритема, сопровождающаяся лихорадкой и формированием пустул) лечение следует прекратить. В дальнейшем применение у этих пациентов метронидазола как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими препаратами противопоказано.
Центральная нервная система
При появлении симптомов, характерных для энцефалопатии или мозжечкового синдрома (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор, головокружение, спутанность сознания, судороги, периферические сенсорные нейропатии, головные боли), лечение пациента нужно немедленно пересмотреть и прекратить применение метронидазола.
В рамках пострегистрационного наблюдения были зарегистрированы случаи развития энцефалопатии на фоне применения метронидазола. Также, наблюдались случаи изменений на магнитно-резонансной томографии (МРТ), связанных с энцефалопатией.
Наблюдаемые поражения чаще всего локализуются в мозжечке (особенно в зубчатом ядре) и в лопасти мозолистого тела. В большинстве случаев энцефалопатия и изменения на МРТ обратимы после прекращения лечения. Сообщалось о единичных случаях со смертельным исходом.
Необходимо проводить мониторинг состояния пациентов относительно возможных признаков энцефалопатии или обострения симптомов у пациентов с поражением центральной нервной системы.
В случае развития во время лечения препаратом асептического менингита, повторное назначение метронидазола не рекомендуется, а в случаях тяжелой инфекции следует провести оценку соотношения польза/риск применения препарата.
Периферическая нервная система
Необходимо контролировать появление признаков, указывающих на развитие периферической нейропатии, особенно при длительном лечении и при наличии тяжелых, хронических или прогрессирующих заболеваний периферической нервной системы.
Психические нарушения
После применения первой дозы препарата могут возникнуть психотические реакции, угрожающие безопасности пациента, особенно при наличии в анамнезе психических расстройств. В этом случае необходимо прекратить лечение, сообщить врачу и немедленно начать надлежащие терапевтические меры.
Гематологические нарушения
При наличии в анамнезе нарушений со стороны системы крови и при получении препарата в высоких дозах и/или в течение длительного периода времени, рекомендуется регулярно проводить анализ крови, особенно контроль лейкоцитарной формулы. В случае возникновения лейкопении продолжение лечения зависит от тяжести инфекции.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение метронидазола и алкоголя не рекомендуется.
Одновременное применение метронидазола и бусульфана не рекомендуется.
Одновременное применение метронидазола и дисульфирама не рекомендуется.
Влияние на параклинические исследования и лабораторные анализы
Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Метронидазол может искажать результаты некоторых исследований крови (определение аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ, лактатдегидрогеназы (ЛДГ), триглицеридов, глюкозы). Это может привести к получению ложноотрицательного или крайне низкого показателя. Аналитические методы определения основаны на снижении ультрафиолетового поглощения, которое возникает, когда гидрогенизированный никотинамидадениндинуклеотид (НАДН) окисляется до никотинамидадениндинуклеотида (НАД). Влияние препарата обусловлено сходством пиков поглощения НАДН (340 нм) и метронидазола (322 нм) при рН 7.
Другие
Лечение метронидазолом не следует назначать в течение более 10 дней и повторяться чаще, чем 2-3 раза в год.
Применениевагинальных суппозиториев при использовании презервативов или диафрагм может увеличивать риск разрыва латекса.
Гепатотоксичность у пациентов с синдромом Коккейна
При системном применении метронидазола сообщалось о случаях развития тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Этой категории пациентов метронидазол следует использовать с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения. Исследования функции печени должны проводиться непосредственно перед началом терапии, во время всего курса терапии и после ее окончания, до тех пор, пока показатели функции печени не достигнут нормальных значений или до достижения базовых значений. Если во время лечения наблюдается значительное повышение показателей функции печени, применение препарата следует прекратить.
Пациентам с синдромом Коккейна следует немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени и прекратить применение метронидазола.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№002308 от 29.03.2017.