Метронидазол · Таблетки 250 Миллиграмм
Гиперчувствительность/расстройства со стороны кожи и её придатков
При применении метронидазола могут возникнуть аллергические реакции, в том числе анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни. В таком случае необходимо отменить лечение метронидазолом и начать соответствующую терапию.
Если в начале лечения у пациента появляется генерализованная эритема и пустулёзные высыпания, сопровождающиеся повышением температуры тела, следует заподозрить острый генерализованный экзантематозный пустулёз; в случае развития такой реакции лечение следует прекратить, и в дальнейшем применение метронидазола как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами противопоказано.
При приёме метронидазола сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулёз. Следует проводить тщательный контроль состояния кожи.
При появлении признаков или симптомов синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла (например, прогрессирующая сыпь, часто сопровождаемая образованием пузырьков на слизистой оболочке или её поражениями) или генерализованной эритемы и пустулёзных высыпаний, которые сопровождаются повышением температуры тела, следует прекратить лечение, и в дальнейшем применение метронидазола как самостоятельно, так и в комбинации с другими препаратами противопоказано.
Расстройства со стороны центральной нервной системы
В случае появления симптомов, характерных для энцефалопатии или мозжечкового синдрома, лечение пациента нужно немедленно пересмотреть, а лечение препаратом прекратить.
О случаях развития энцефалопатии сообщалось в рамках пострегистрационного наблюдения за препаратом. Кроме этого, наблюдались случаи изменений на МРТ, связанные с энцефалопатией. Участки поражений чаще всего локализуются в мозжечке (особенно в зубчатом ядре) и в валике мозолистого тела. В большинстве случаев энцефалопатия и изменения на МРТ исчезали после прекращения лечения. Очень редко сообщалось о смертельных случаях.
Следует проводить мониторинг состояния пациентов на предмет возможных признаков энцефалопатии или обострения симптомов при наличии нарушений со стороны ЦНС.
В случае развития, во время лечения метронидазолом, асептического менингита повторное назначение метронидазола не рекомендуется, а у пациентов с наличием серьёзного инфекционного заболевания нужно провести повторную оценку соотношения польза/риск.
Расстройства со стороны периферической нервной системы
Следует проводить мониторинг состояния пациентов на предмет признаков периферической нейропатии, особенно при длительном лечении препаратом или при наличии тяжёлой, хронической или прогрессирующей периферической нейропатии.
Расстройства со стороны психики
После применения первой дозы препарата у пациентов могут возникнуть психотические реакции, в том числе поведение с нанесением вреда самому себе, особенно при наличии в анамнезе психических расстройств. В этом случае нужно прекратить лечение метронидазолом, сообщить врачу и немедленно принять соответствующие лечебные меры.
Гематологические эффекты
У пациентов с наличием в анамнезе расстройств со стороны системы крови и у пациентов, получающих препарат в высоких дозах и/или в течение длительного периода времени, нужно регулярно проводить анализ крови, особенно контроль количества лейкоцитов.
Продолжение лечения пациентов с лейкопенией зависит от степени серьёзности инфекционного заболевания.
Пациенты детского возраста
Применение таблеток противопоказано детям до 6 лет из-за риска попадания таблетки в трахею.
Влияние на результаты лабораторных анализов
Метронидазол может иммобилизировать трепонемы, тем самым вызывая ложноположительный результат теста Нельсона.
Метронидазол может влиять на определенные показатели анализов крови (аланинаминотрансфераза [АЛТ], аспартатаминотрансфераза [АСТ], лактатдегидрогеназа [ЛДГ], триглицериды, глюкоза), что может привести к ложноотрицательным или аномально низким результатам.
Пациенты с синдромом Коккейна
Сообщалось о развитии тяжёлой гепатотоксичности/острой печёночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом) у пациентов с синдромом Коккейна. Следует с осторожностью применять метронидазол у данной категории пациентов после тщательной оценки пользы и риска и только в случае отсутствия альтернативного лечения. Анализы функции печени должны проводиться непосредственно до начала применения препарата, в течение его применения и после завершения лечения до момента возвращения показателей функции печени к норме или первоначальному состоянию. Если во время применения препарата анализы функции печени демонстрируют заметно повышенные показатели, применение препарата следует прекратить.
Пациентам с синдромом Коккейна следует немедленно сообщить врачу о любых симптомах возможного повреждения печени и прекратить приём метронидазола.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-6№021418 от 17.09.2020.