Мезавант (Месалазин) · Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, с пролонгированным высвобождением 1.2 Грамм
Часто (≥ от 1/100 до <1/10)
- головная боль*
- гипертензия
- вздутие живота
- боль в животе*
- колит, диарея*
- диспепсия
- рвота
- метеоризм
- тошнота
- отклонения в биохимических показателях функции печени* (например, в уровнях аланинаминотрансферазы (АЛТ); аспартатаминотрансферазы (АСТ), билирубина
- зуд, сыпь*
- артралгия, боль в спине- астения, усталость, лихорадка*
Нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100)
- тромбоцитопения*
- отек лица
- головокружение
- сонливость
- тремор
- боль в ушах
- тахикардия
- гипотензия
- фаринголарингеальная боль*
- панкреатит
- полип прямой кишки
- акне
- аллопеция
- крапивница
- миалгия
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
- агранулоцитоз*
- светочувствительность
- почечная недостаточность*
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- апластическая анемия*
- лейкопения*
- нейтропения*
- панцитопения*
- гиперчувствительность*
- анафилактический шок
- ангионевротический отек
- синдром Стивенса-Джонсона (SJS)*
- токсический эпидермальный некролиз (TEN)*
- лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)
- повышение внутричерепного давления
- невропатия
- миокардит*
- перикардит*
- гиперчувствительный пневмонит (включая интерстициальный пневмонит, аллергический альвеолит, эозинофильный пневмонит)
- бронхоспазм
- гепатит
- гепатотоксичность
- желчнокаменная болезнь
- синдром системной красной волчанки
- волчаночно-подобный синдром
- интерстициальный нефрит*
- нефротический синдром*
- нефролитиаз*
- олигоспермия
* см. раздел «Особые указания»
Краткое описание профиля безопасности
Повышение внутричерепного давления.
Случаи повышения внутричерепного давления с папиллоэдемой (псевдоопухоль головного мозга или доброкачественной внутричерепной гипертонии) отмечались при использовании месалазинов. При отсутствии диагностики, такое состояние может привести к ограничению поля зрения и может привести к постоянной потере зрения. Лечение месалазином следует сразу прекратить при возникновении этого синдрома.
Светочувствительность.
О более серьезных реакциях сообщают у пациентов с уже существующими кожными заболеваниями, такими как атопический дерматит и атопическая экзема.
Синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN)
Имеются сообщения о тяжелых кожных побочных реакциях (SCAR), включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN), связанных с лечением месалазином.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№121786 от 04.12.2020.