Мезим® форте 10000 (Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.)) · Капсулы, содержащие минитаблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10000 Единица действия
Частота нежелательных реакций оценивается в соответствии со следующими критериями:
очень часто ≥ 1/10; часто ≥ 1/100, < 1/10; нечасто ≥ 1/1000, ≤ 1/100; редко ≥ 1/10 000, < 1/1000; очень редко ≤ 1/10 000;
неизвестно: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценке не поддается)
Очень часто
- Боль в желудке
Часто
- Тошнота, рвота, флатуленция, диарея, запор
Нечасто
Сыпь
Очень редко
-Реакции гиперчувствительности со стороны желудочно-кишечного тракта, абдоминальный дискомфорт и боль в животе
-Аллергические реакции немедленного типа (такие как кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, диспноэ и бронхоспазм).
-У пациентов с муковисцидозом, принимавших порошок из поджелудочных желез в высоких дозах, описано образование стриктур в илеоцекальном отделе кишечника и в восходящей ободочной кишке (фиброзирующая колонопатия)*.
Неизвестно
-У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз порошка из поджелудочных желез, возможно повышенное выведение мочевой кислоты с мочой. Таким образом, у этих пациентов следует контролировать выделение мочевой кислоты в моче, чтобы избежать образования камней мочевой кислоты.
-Зуд
* Фиброзирующая колонопатия описана у больных муковисцидозом, принимавших препараты, в которых содержится панкреатин, в высоких дозах (см. «Меры предосторожности при применении»).
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обратитесь к работнику системы здравоохранения, работнику аптеки или непосредственно к базе данных с информацией о нежелательных реакциях лекарственных препаратов, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020236 от 07.12.2018.