Мибрекс (Ривароксабан) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2.5 Миллиграмм
Рекомендуемая доза препарата составляет 1 таблетка препарата Мибрекс 2,5 мг 2 раза в сутки.
Профилактика атеротромботических событий у взрослых пациентов после острого коронарного синдрома (ОКС)
Пациентам, принимающим Мибрекс 2,5 мг 2 раза в сутки, также следует принимать ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе 75-100 мг или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе 75-100 мг в комбинации с клопидогрелем в суточной дозе 75 мг или тиклопидином в стандартной суточной дозе.
Проводимое лечение следует регулярно оценивать в индивидуальном порядке у каждого пациента с точки зрения баланса между рисками развития ишемических событий и кровотечений. Продление лечения на период более 12 месяцев должно проводиться в индивидуальном порядке, поскольку опыт применения до 24 месяцев ограничен.
Лечение препаратом Мибрекс 2,5 мг должно быть начато как можно раньше после стабилизации состояния, связанного с ОКС, включая процедуры по реваскуляризации. Начинать прием препарата Мибрекс следует не ранее чем через 24 часа после поступления пациента в стационар и когда терапия парентеральными антикоагулянтами, как правило, прекращается.
Профилактика атеротромботических событий у взрослых пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) или симптомным заболеванием периферических артерий (ЗПА)
Пациентам, принимающим Мибрекс 2,5 мг 2 раза в сутки, так же следует принимать ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе 75-100 мг.
Проводимое лечение следует регулярно оценивать в индивидуальном порядке у каждого пациента с точки зрения баланса между рисками развития ишемических событий и кровотечений.
У пациентов с острым тромботическим явлением или необходимостью вмешательства на сосудах, которым требуется двойная антитромбоцитарная терапия, следует оценить необходимость продолжения приема препарата Мибрекс 2,5 мг два раза в день в зависимости от типа тромботического явления или процедуры, а также вида получаемой антитромбоцитарной терапии.
Безопасность и эффективность ривароксабана 2,5 мг при приеме два раза в день в комбинации с ацетилсалициловой кислотой и клопидогрелем или тиклопидином были изучены только у пациентов, недавно перенесших ОКС. Применение двойной антитромбоцитарной терапии в комбинации с приемом ривароксабана 2,5 мг два раза в день у пациентов с ИБС или ЗПА не изучалось.
Пациентам, которым диагностировали ИБС или ЗПА, лечение препаратом Мибрекс 2,5 мг два раза в день в комбинации с ацетилсалициловой кислотой 75-100 мг один раз в день может быть начато в любое время.
В случае пропуска приема таблетки необходимо продолжить регулярный прием рекомендованной дозы препарата Мибрекс 2,5 мг в следующее запланированное время приема. Нельзя принимать двойную дозу в случае пропущенной дозы.
Переход с антагонистов витамина K (АВК) на Мибрекс
При переходе пациентов с АВК на Мибрекс, после приема препарата Мибрекс значения МНО могут быть ложно повышенными. МНО не подходит для определения антикоагулянтной активности препарата Мибрекс, и поэтому не должно использоваться с этой целью.
Переход с препарата Мибрекс на антагонисты витамина К (АВК)
Существует возможность недостаточного антикоагулянтного эффекта при переходе с препарата Мибрекс на АВК. Необходимо обеспечить непрерывное достаточное антикоагулянтное лечение во время подобного перехода на другой антикоагулянт. Следует помнить, что ривароксабан может способствовать повышению МНО.
При переходе с препарата Мибрекс на АВК, Мибрекс следует принимать одновременно с АВК до тех пор, пока МНО не достигнет показателя ≥2,0. В течение первых двух дней переходного периода следует применять стандартную начальную дозу АВК с последующим назначением дозы АВК на основании определений МНО. Во время одновременного приема препарата Мибрекс и АВК, МНО следует определять не ранее чем через 24 часа после приема предыдущей дозы, но перед приемом следующей дозы препарата Мибрекс. После прекращения применения препарата Мибрекс достоверное определение МНО можно проводить минимум через 24 часа после приема последней дозы препарата.
Переход с парентеральных антикоагулянтов на Мибрекс
Для пациентов, получающих парентеральные антикоагулянты, следует отменить парентеральный антикоагулянт и принять Мибрекс за 02 часа до момента следующего планового введения парентерального препарата (например, низкомолекулярного гепарина) или в момент прекращения непрерывного введения парентерального препарата (например, внутривенного введения нефракционированного гепарина).
Переход с препарата Мибрекс на парентеральные антикоагулянты
Следует отменить Мибрекс и ввести первую дозу парентерального антикоагулянта в момент, когда должна была быть принята следующая доза препарата Мибрекс.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной недостаточностью
Ограниченные клинические данные о применении ривароксабана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-29 мл/мин) указывают на значительное повышение уровня ривароксабана в плазме. В этой связи необходимо с осторожностью применять Мибрекс в этой группе пациентов. Применение препарата Мибрекс не рекомендуется у пациентов с клиренсом креатинина <15 мл/мин.
Не требуется коррекция дозы препарата Мибрекс у пациентов с легкой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 50-80 мл/мин или умеренной почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 30-49 мл/мин.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Применение препарата Мибрекс противопоказано у пациентов с заболеваниями печени, сопровождающимися коагулопатией и риском развития клинически значимого кровотечения, включая пациентов с циррозом печени класса B и C по классификации Чайлд-Пью.
Пациенты пожилого возраста
Не требуется коррекции дозы. Риск кровотечения возрастает с повышением возраста пациента.
Масса тела
Не требуется коррекции дозы.
Пол
Не требуется коррекции дозы.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность ривароксабана у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Доступные данные отсутствуют. Поэтому Мибрекс не рекомендуется к применению у детей и подростков до 18 лет.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Мибрекс можно принимать независимо от приема пищи. Для пациентов, которые не могут проглотить таблетки целиком, таблетку можно измельчить и смешать с водой или легкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед приемом и принимать внутрь.
Измельченную таблетку можно вводить через желудочный зонд. Перед применением препарата Мибрекс следует подтвердить правильную постановку зонда в желудке. Измельченную таблетку следует вводить вместе с небольшим количеством воды через желудочный зонд, после чего его необходимо промыть водой.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№025366 от 18.11.2021.