Мифепристон · Таблетки 200 Миллиграмм
Сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез в связи с лечением мифепристоном. У пациентов с тяжелыми кожными побочными реакциями лечение мифепристоном следует прекратить и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какой-либо из симптомов, описанных в разделе «Описание нежелательных реакции». Если у вас возникла серьезная кожная реакция, вам не следует снова использовать мифепристон в будущем.
Препарат содержит лактозу, ввиду возможного неблагоприятного эффекта препарат противопоказан лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.
Препарат должен применяться в учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Риск сердечно-сосудистых заболеваний
С осторожностью принимать препарат пациентам с нарушениями ритма сердца и с сердечной недостаточностью. При инфекционном эндокардите и с искусственным сердечным клапаном проводится профилактическое лечение антибиотиками.
Сообщалось о редких, но серьезных сердечно-сосудистых заболеваниях (инфаркт миокарда и/или спазм коронарных артерий и тяжелая артериальная гипотензия) возникавших после применения аналога простагландина. По этой причине женщинам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, возраст старше 35 лет, хроническое курение, гиперлипидемия, сахарный диабет) или с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями следует назначать лечение с осторожностью.
Риски, связанные с методом
При подозрении на острую надпочечниковую недостаточность рекомендуется введение дексаметазона. 1 мг дексаметазона противодействует дозе 400 мг мифепристона.
В связи с антиглюкокортикоидной активностью мифепристона, эффективность длительной терапии кортикостероидами, включая ингаляционные кортикостероиды, у пациентов с астмой может быть уменьшено в течение 3-4 дней после приема мифепристона. Терапию следует скорректировать.
Резус-аллоиммунизация
Для медикаментозного прерывания беременности необходимо определение резуса. И, следовательно, профилактика резус-аллоиммунизации, а также другие общие меры, обычно принимаемые во время любого прерывания беременности.
Применение контрацепции после медицинского прерывания беременности
Во время клинических испытаний повторная беременность наступала в период между изгнанием эмбриона и возобновлением менструации. Следовательно, если прерывание беременности, проведенное с помощью медицинской процедуры, подтверждено с медицинской точки зрения, рекомендуется немедленно начать контрацепцию.
Для последовательного применения мифепристон - простагландин, независимо от показаний
При необходимости следует соблюдать меры предосторожности, связанные с используемым простагландином.
Условия введения простагландинов
Во время приема и в течение трех часов после приема пациент в принципе должен находиться под наблюдением в лечебном центре, чтобы не пропустить возможные острые эффекты введения простагландинов. Лечебный центр должен быть оснащен соответствующим медицинским оборудованием.
При выписке из лечебного учреждения все женщины должны быть обеспечены соответствующими лекарствами по мере необходимости и получить полную консультацию относительно вероятных признаков и симптомов, которые она может испытывать, и иметь прямой доступ к лечебному центру по телефону или по месту жительства.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№009918 от 22.12.2021.