Миг® 400 (Ибупрофен) · Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 Миллиграмм
Следует избегать одновременного применения ибупрофена (как и других НПВП) со следующими лекарственными средствами:
Ацетилсалициловая кислота (аспирин)
Совместное назначение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты в целом не рекомендуется ввиду возможного усиления нежелательных эффектов.
Исключением является назначение низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки) по рекомендации врача.
Ибупрофен может подавлять действие низких доз одновременно принимаемого аспирина на агрегацию тромбоцитов. Подобный клинически значимый эффект при нерегулярном применении считается маловероятным.
Другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)
Следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения нежелательных реакций.
С осторожностью следует применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Кортикостероиды
Повышенный риск развития язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антигипертензивные препараты (ингибиторы ангиотензинконвертирую-щего фермента [АКФ], бета-блокаторы, антагонисты ангиотензина-II) и диуретики
НПВП могут ослаблять действие диуретиков и других гипотензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушениями функции почек (например, у обезвоженных пациентов или у пациентов пожилого возраста с нарушенной функцией почек) совместное применение ингибиторов АКФ, бета-блокаторов и антагонистов рецепторов ангиотензина II или веществ, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая, как правило, является обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксиб одновременно с ингибиторами АКФ или антагонистами ангиотензина II. Поэтому названные препараты в комбинации друг с другом следует назначать с осторожностью, в особенности пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию после начала совместной терапии и периодически впоследствии следует тщательно контролировать.
Диуретики могут увеличивать риск нефротоксичности НПВП.
Калийсберегающие диуретики
При одновременном приеме препарата МИГ 400 и калийсберегающих диуретиков возможно развитие гиперкалиемии.
Антикоагулянты
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Сердечные гликозиды
НПВП могут усугублять сердечную недостаточность, сокращая скорость клубочковой фильтрации и увеличивая уровень гликозидов в плазме.
Фенитоин, литий
Применение препарата МИГ 400 одновременно с фенитоином или литием может повышать плазменную концентрацию данных лекарственных препаратов. Контроль концентрации лития и фенитоина в сыворотке при правильном применении, как правило, не требуется (максимальная продолжительность приема указана в разделе Режим дозирования).
Метотрексат
Имеется вероятность увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин
Увеличение риска нефротоксичности.
Мифепристон
Прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус
Одновременный прием этих двух препаратов повышает риск нефротоксического эффекта.
Зидовудин
Увеличение риска гематологической токсичности при приеме НПВП с зидовудином. Имеются доказательства того, что при одновременном применении зидовудина и ибупрофена у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, повышается опасность развития гемартрозов и гематом.
Антибиотики хинолонового ряда
В доклинических данных показано, что НПВП могут увеличивать риск судорог, связанный с приемом хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоновые антибиотики имеют повышенный риск развития судорог.
Аминогликозиды
Ибупрофен может снизить экскрецию аминогликозидов.
Пробенецид и сульфинпиразон
Лекарственные средства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать вывод ибупрофена из организма.
Препараты сульфонилмочевины
При одновременном использовании ибупрофена с производными сульфонилмочевины в качестве меры предосторожности необходим постоянный контроль уровня сахара в крови.
Ингибиторы CYP2C9
Одновременное назначение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличивать экспозицию ибупрофена (субстрата CYP2C9). В исследованиях вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) увеличивают экспозицию S(+)-ибупрофена приблизительно на 80-100 %. Необходимо предусмотреть снижение дозы ибупрофена при одновременном назначении с ингибиторами CYP2C9, особенно при назначении высоких доз ибупрофена пациентам, принимающим вориконазол или флуконазол.
Деферазирокс
При одновременном применении с НПВП может повышаться риск токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт. При сочетании деферазирокса с НПВП требуется тщательный клинический контроль.
Мифепристон
Если НПВС используются в течение 8-12 дней после приема мифепристона, они могут снизить эффект мифепристона.
Пеметрексед
При совместном приеме с НПВП может снижаться выведение пеметрекседа; поэтому при применении НПВП в более высоких дозах необходимо проявлять осторожность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина от 45 до 79 мл/мин) следует избегать одновременного приема пеметрекседа и НПВП с коротким временем полувыведения, таких как ибупрофен, в течение 2 дней до и 2 дней после применения пеметрекседа.
Гинкго билоба
Гинкго билоба может усиливать риск кровотечений при приеме НПВП.
Специальные предупреждения
Воздействие на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение
Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточ-ностью в анамнезе следует начинать прием препарата с осторожностью (необходима консультация с врачом), поскольку сообщалось о задержке жидкости, артериальной гипертензии и отеках, связанных с приемом НПВП.
Длительное применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). Прием рекомендованной суточной дозы ибупрофена (1200 мг в сутки) не вызывает повышения риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Пациентам с неконтролируемой гипертонией, застойной сердечной недостаточностью (II-III по классификации NYHA), подтвержденной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или сосудов головного мозга ибупрофен можно назначать только после тщательной оценки ситуации. Высоких доз препарата (2400 мг/сутки) следует избегать.
Тщательная оценка ситуации должна проводиться также перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет и курение), особенно если требуются высокие дозы ибупрофена (2400 мг/сутки).
Сообщалось о случаях развития синдрома Коуниса у пациентов, получавших препарат МИГ® 400. Синдром Коуниса определяется как совокупность сердечно-сосудистых симптомов, вторичных по отношению к аллергической реакции или реакции гиперчувствительности, связанных с сужением коронарных артерий и потенциально приводящей к инфаркту миокарда.
Безопасность в отношении желудочно-кишечного тракта
НПВП следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), в связи с возможным обострением указанных заболеваний.
Прием НПВП на любом этапе лечения может привести к желудочно-кишечному кровотечению, изъязвлению или перфорации, иногда со смертельным исходом, независимо от предупреждающих симптомов или наличия нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
У пациентов с язвой в анамнезе, в особенности с язвой, осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфорации при увеличении дозы НПВП повышается. Таким пациентам следует начинать прием препарата с наименьшей эффективной дозы. У таких пациентов следует рассмотреть возможность комплексного лечения с использованием защитных средств (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), как и у пациентов, принимающих препарат вместе с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными повысить риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Пациенты, в анамнезе которых присутствует токсичность в отношении ЖКТ, особенно пожилые, должны сообщать о любых необычных ощущениях в области живота (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения.
При одновременном приеме с препаратами, способными повышать риск развития язвы или кровотечения следует проявлять особую осторожность. К таким препаратам относятся пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, или антиагреганты, такие как аспирин.
В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язв при применении ибупрофена лечение препаратом необходимо прекратить.
Тяжелые кожные реакции
В связи с применением ибупрофена сообщалось о развитии тяжелых кожных нежелательных реакций (ТКНР), включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), которые могут представлять угрозу жизни или привести к летальному исходу (см. Описание нежелательных реакций). Большинство этих реакций возникло в течение первого месяца лечения. При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, прием ибупрофена следует немедленно отменить и рассмотреть альтернативные методы лечения (при необходимости).
В исключительных случаях ветряная оспа может быть причиной серьезных инфекционных осложнений кожи и мягких тканей. До настоящего времени данных, позволяющих исключить роль НПВП в усугублении этого инфекционного процесса, получено не было. Таким образом, рекомендуется избегать использования MИГ® 400 при ветряной оспе.
Маскировка симптомов латентной инфекции
МИГ® 400 может маскировать симптомы инфекционного заболевания, такие, как лихорадка и боль, что может привести к задержке соответствующего лечения и, как следствие, к повышению риска осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и при бактериальных осложнениях на коже при ветряной оспе.
При приеме препарата при инфекции – в случае сохранения симптомов или при ухудшении состояния требуется немедленно обратиться к врачу.
Особо тщательное наблюдение врача требуется в следующих случаях:
- непосредственно после обширных хирургических вмешательств;
- у пациентов, страдающих сезонным ринитом (сенной лихорадкой), полипами носа или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, так как у них существует повышенный риск возникновения аллергических реакций, которые могут проявляться приступами астмы (так называемая анальгетическая астма), отеком Квинке или крапивницей;
- у пациентов с аллергическими реакциями на другие вещества, так как у них также существует повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности при применении МИГ® 400.
Реакции гиперчувствительности
В очень редких случаях наблюдались острые реакции повышенной чувствительности тяжелой степени (например, анафилактический шок). При появлении первых признаков реакций гиперчувствительности после приема препарата МИГ® 400 лечение следует немедленно прекратить. Необходимые лечебные меры должны приниматься квалифицированными специалистами и в зависимости от симптоматики.
Лекарственная головная боль
Длительное употребление любых обезболивающих средств, применяемых для лечения по поводу головной боли, может привести к ее усилению. При наличии данной ситуации или подозрении на нее необходимо прекратить терапию и обратиться за медицинской помощью. Подозрение на диагноз головной боли, вызванной чрезмерным использованием лекарственных средств, возникает у пациентов, у которых часто или ежедневно бывают головные боли, несмотря на (или вследствие) регулярного приема лекарственных средств от головной боли.
Дополнительная информация
В целом, привычный прием анальгетиков, особенно комбинации нескольких болеутоляющих средств, может привести к необратимому повреждению почек с риском почечной недостаточности (анальгетиковая нефропатия).
Прием НПВП при одновременном употреблении алкоголя может усиливать побочные действия активных веществ, особенно на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему.
Ибупрофен, активное вещество препарата МИГ® 400, может временно подавлять функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). В связи с этим необходимо тщательное врачебное наблюдение за пациентами с нарушениями свертываемости крови.
При длительном приеме препарата МИГ® 400 необходим регулярный контроль показателей печеночной функции, функции почек, а также общий анализ крови.
Натрий
Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. по существу «без натрия».
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№010633 от 14.05.2018.