Микардис® Плюс (Телмисартан и диуретики) · Таблетки
Как и все лекарственные средства данный препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут развиться не у каждого пациента.
Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленного обращения к врачу.
Немедленно обратитесь к врачу, если у вас имеются какие-либо из этих симптомов:
Сепсис* (часто называется «заражением крови») — это тяжелая инфекция с общим иммунным ответом со стороны всего организма; если у вас быстро развивается отек кожи и слизистых (так называемый сосудистый отек, включая летальный исход), на коже высыпают пузыри и она отслаивается (токсический эпидермальный некролиз); эти побочные явления очень редки (с ними сталкивается примерно 1 человек из 1000) или очень редки (токсический эпидермальный некроз: с ними сталкивается примерно 1 человек из 10000), но они очень тяжелые, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу. Если эти проявления не лечить, возможна смерть. Повышенная частота сепсиса встречалась только при приеме телмисартана, однако нельзя исключить такой эффект и при приеме препарата Микардис® Плюс.
Возможные нежелательные реакции препарата Микардис® Плюс
Часто (до 1 случая на 10 человек):
- головокружение
Нечасто (до 1 случая на 100 человек):
- снижение уровня калия в крови, беспокойство, обморок (синкопе), ощущение покалывания, мурашек и иголочек (парестезия), ощущение вращения (вертиго), быстрое сердцебиение (тахикардия), нарушение сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, одышка (нехватка воздуха), диарея, сухость во рту, метеоризм, боль в спине, спазмы в мышцах, мышечная боль, эректильная дисфункция (неспособность достичь эрекции или удержания ее), боль в груди, повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Редко (до 1 случая на 1000 человек):
- воспаление легких (бронхит), боль в горле, воспаление носовых пазух, повышенный уровень мочевой кислоты, низкий уровень натрия, чувство печали (депрессия), сложности с засыпанием (бессонница), расстройство сна, нарушение зрения, затуманенное зрение, затрудненное дыхание, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), ощущение тошноты (рвота), воспаление желудка (гастрит), нарушение функции печени (пациенты из Японии чаще склонны к такому побочному эффекту), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, повышенное потоотделение, волдыри (крапивница), боль в суставах (артралгия) и болевые ощущения в конечностях (боль в ногах), мышечные судороги, обострение или активация проявлений системной красной волчанки (заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм, вызывая боль в суставах, сыпь на коже и лихорадку), гриппоподобные заболевания, боль, повышенный уровень креатинина, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.
Телмисартан
У пациентов, которые принимали только телмисартан, наблюдались следующие дополнительные нежелательные реакции:
Нечасто (до 1 случая на 100 человек):
- инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, воспаление носовых пазух, обычная простуда), инфекции мочевыводящих путей, недостаточность красных кровяных телец (анемия), высокий уровень калия, замедление сердечного ритма (брадикардия), кашель, нарушение работы почек, включая острую почечную недостаточность, слабость.
Редко (до 1 случая на 1000 человек):
- малое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), рост количества некоторых белых кровяных телец (эозинофилия), серьезные аллергические реакции (например, гиперчувствительность, анафилактические реакции), низкий уровень сахара в крови (у пациентов с диабетом), сонливость, расстройство желудка, экзема (болезнь кожи), лекарственная сыпь, токсическая сыпь на коже, боль в сухожилиях (симптомы, похожие на тендинит), снижение уровня гемоглобина (белка крови).
Очень редко (до 1 случая на 10 000 человек):
- прогрессирующее образование рубцовой ткани в легких (интерстициальная болезнь легких) **.
*Это явление может быть случайным или связанным с механизмом, неизвестным в настоящее время.
**Имеются сообщения о прогрессирующем образовании рубцовой ткани в легких при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной такого состояния.
Гидрохлоротиазид
У пациентов, которые принимали только гидрохлоротиазид, наблюдались следующие дополнительные побочные эффекты:
Очень часто (больше 1 случая на 10 человек):
Повышенный уровень холестерина в крови.
Часто (до 1 случая на 10 человек):
- тошнота, низкий уровень магния в крови, снижение аппетита
Нечасто (до 1 случая на 100 человек):
Острая почечная недостаточность
Редко (до 1 случая на 1000 человек):
- низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), что повышает риск образования синяков или кровотечения (на коже или других тканях образуются небольшие красно-фиолетовые следы из-за кровотечения), высокий уровень кальция в крови, высокий уровень сахара, головная боль, дискомфорт в животе, пожелтение кожи или глаз (желтуха), избыток желчных веществ в крови (холестаз), реакция фотосенсибилизации, неконтролируемый уровень глюкозы в крови у пациентов с диагнозом сахарный диабет, сахар в моче (глюкозурия).
Очень редко (до 1 случая на 10 000 человек):
- аномальный распад эритроцитов (гемолитическая анемия), неспособность костного мозга работать должным образом, уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз), серьезные аллергические реакции (например, гиперчувствительность), повышенный рН крови из-за низкого уровня хлоридов (нарушение кислотно-щелочного баланса, гипохлоремический алкалоз, острый респираторный дистресс (признаки включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания), воспаление поджелудочной железы, волчаночноподобный синдром (состояние, имитирующее заболевание, называемое системной красной волчанкой, при котором иммунная система организма атакует организм), воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит).
Неизвестно (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)
- воспаление слюнной железы, рак кожи и губ (немеланомный рак кожи), недостаточность клеток крови (апластическая анемия), снижение зрения и боль в глазах (возможные признаки скопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или остроугольная закрытоугольная глаукома), кожные заболевания, такие как воспаление кровеносных сосудов кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможны признаки мультиформной эритемы), слабость, нарушение функции почек.
Низкий уровень натрия, сопровождающийся симптомами, связанными с мозгом или нервами (чувство тошноты, прогрессирующая дезориентация, отсутствие интереса или энергии), встречается в отдельных случаях.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитетa медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№020193 от 11.02.2019.