Микосист® (Флуконазол) · Капсулы 150 Миллиграмм
Препарат Микосист® предназначен для лечения грибковых инфекций.
Микосист® применяется для лечения следующих заболеваний у взрослых:
•криптококковый менингит;
•кокцидиоидомикоз;
•инвазивный кандидоз;
•кандидоз слизистых оболочек, в том числе орофарингеальный кандидоз, кандидоз пищевода, кандидурия и хронический кожно-слизистый кандидоз;
•хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с ношением зубных протезов), когда соблюдения гигиены полости рта и местного лечения недостаточно;
•вагинальный кандидоз, острый или рецидивирующий, когда местная терапия не применима;
•кандидозный баланит, когда местная терапия не применима;
•дерматомикозы, в том числе дерматофития стоп, дерматофития туловища, паховая дерматофития, разноцветный лишай и кожный кандидоз, когда показана системная терапия;
•дерматофития ногтей (онихомикоз), когда лечение другими препаратами не приемлемо.
Препарат Микосист® применяется для профилактики следующих заболеваний у взрослых:
•рецидивы криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива;
•рецидивы орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива;
•для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 и более эпизодов в год);
•для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (таких как пациенты с гемобластозами, получающие химиотерапию, или пациенты, перенесшие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток).
Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований; после получения результатов терапию необходимо скорректировать соответствующим образом.
Следует учитывать официально утвержденные рекомендации по применению других противогрибковых средств.
Дозы
Продолжительность лечения
Криптококкоз
Лечение криптококкового менингита.
Нагрузочная доза: 400 мг в первый день; далее 200–400 мг 1 раз в сутки
Как правило, не менее 6–8 недель. При угрожающих жизни инфекциях суточную дозу можно увеличить до 800 мг
Поддерживающая терапия для предотвращения рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива.
200 мг 1 раз в сутки
Применение препарата в суточной дозе 200 мг можно продолжать неопределенно долго
Кокцидиоидомикоз
200–400 мг 1 раз в сутки
От 11 до 24 месяцев или дольше в зависимости от состояния пациента. В некоторых случаях, особенно при поражении мозговых оболочек, возможно применение в суточной дозе 800 мг
Инвазивный кандидоз
Нагрузочная доза: 800 мг в первый день; далее 400 мг 1 раз в сутки
В целом, рекомендуемая продолжительность лечения кандидемии составляет 2 недели после получения первого отрицательного результата посева крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии.
Лечение кандидоза слизистых оболочек
Орофарингеальный кандидоз
Нагрузочная доза: 200‒400 мг в первый день; далее 100‒200 мг 1 раз в сутки
От 7 до 21 дня (до наступления ремиссии орофарингеального кандидоза). У пациентов с выраженным подавлением функции иммунной системы возможно более длительное лечение
Кандидоз пищевода
Нагрузочная доза: 200‒400 мг в первый день; далее 100‒200 мг 1 раз в сутки
От 14 до 30 дней (до наступления ремиссии кандидоза пищевода). У пациентов с выраженным подавлением функции иммунной системы возможно более длительное лечение
Кандидурия
200–400 мг 1 раз в сутки
От 7 до 21 дня. У пациентов с выраженным подавлением функции иммунной системы возможно более длительное лечение.
Хронический атрофический кандидоз
50 мг 1 раз в сутки
14 дней
Хронический кожно-слизистый кандидоз
50‒100 мг 1 раз в сутки
До 28 дней.
Возможны более длительные периоды лечения в зависимости от тяжести инфекции и сопутствующего нарушения функции иммунной системы
Профилактика рецидивов кандидоза слизистых оболочек у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидива
Орофарингеальный кандидоз
100‒200 мг 1 раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю
У пациентов с хроническим иммунодефицитом возможно применение препарата в течение неопределенно длительного времени
Кандидоз пищевода
100‒200 мг 1 раз в сутки или 200 мг 3 раза в неделю
У пациентов с хроническим иммунодефицитом возможно применение препарата в течение неопределенно длительного времени
Кандидоз половых органов
Острый вагинальный кандидоз
Кандидозный баланит
150 мг
Однократно
Лечение и профилактика рецидивов вагинального кандидоза (4 и более эпизодов в год).
150 мг 1 раз в 3 дня (в общей сложности три приема дозы 150 мг – в 1, 4 и 7 дни), затем поддерживающая доза 150 мг 1 раз в неделю
Длительность лечения в поддерживающей дозе – 6 месяцев.
Дерматомикоз
дерматофития стоп,
дерматофития туловища,
паховая дерматофития,
кандидозные инфекции
150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки
2‒4 недели, при дерматофитии стоп может потребоваться лечение до 6 недель
разноцветный лишай
300‒400 мг 1 раз в неделю
1‒3 недели
50 мг 1 раз в сутки
2‒4 недели
дерматофития ногтей (онихомикоз)
150 мг один раз в неделю
Лечение необходимо продолжать до замещения инфицированного ногтя (полного отрастания здорового ногтя). Для отрастания ногтей на пальцах кистей и стоп обычно требуется 3‒6 и 6‒12 месяцев, соответственно. Однако скорость роста может колебаться в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительных хронических инфекций в редких случаях может сохраняться деформация ногтей.
Профилактика кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией
200–400 мг 1 раз в сутки
Лечение необходимо начинать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и продолжать в течение 7 дней после увеличения количества нейтрофилов более 1000 клеток в 1 мм3.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Дозу следует подбирать в зависимости от состояния функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Флуконазол выводится преимущественно почками в неизменном виде. При однократном приеме коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушением функции почек, которым требуется многократный прием флуконазола, назначают первую нагрузочную дозу 50‒400 мг в зависимости от рекомендуемой суточной дозы при данном показании к применению. После приема нагрузочной дозы суточную дозу (в соответствии с показанием к применению) устанавливают по следующей таблице:
Клиренс креатинина (мл/мин)
Процент от рекомендуемой дозы
> 50
100 %
≤ 50 (без гемодиализа)
50 %
Гемодиализ
100 % после каждого сеанса гемодиализа
Пациенты на гемодиализе должны принимать 100 % рекомендованной дозы после каждого сеанса гемодиализа; в дни, когда диализ не проводится, пациенты должны препарат в сниженной дозе в соответствии с клиренсом креатинина.
Пациенты с нарушением функции печени
Данных о применении флуконазола у пациентов с нарушением функции печени недостаточно, поэтому пациентам с нарушением функции печени препарат следует назначать с осторожностью.
Длительность лечения
При инфекциях, требующих многократного приема препарата, лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции. Недостаточная продолжительность лечения может привести к рецидиву активной инфекции.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Капсулы необходимо проглатывать целиком и принимать их независимо от приема пищи.
Флуконазол может приниматься внутрь или вводить внутривенно. Способ применения зависит от клинического состояния пациента. При переходе с внутривенного введения на прием внутрь или наоборот изменения суточной дозы не требуется.
Врач должен назначить наиболее подходящую лекарственную форму и дозировку в соответствии с возрастом, массой тела и рекомендованной дозой.
Источник: инструкция по медицинскому применению, рег. № РК-ЛС-5№009543 от 15.12.2015.